Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen tadalafiili naisten OAB-oireyhtymän hoitoon: Lyhytaikainen seuranta.

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Pieniannoksinen tadalafiili 5 mg naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoitoon: 6 kuukauden seuranta

Pienen annoksen tadalafiilin 5 mg päivittäisen käytön arviointi naisten OAB-oireyhtymän hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

90 yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää sairastavaa naispotilasta jaettuna 3 ryhmään ryhmä A, joille annettiin päivittäinen pieni annos tadalafiilia 5 mg, ryhmä B tolterodiinia ja ryhmä C lumelääkettä. Ne arvioidaan käyttämällä OAB-oireiden pisteytystä 6 kuukauden seurannassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12334
        • Samer Morsy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki naiset, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä, kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys tai ilman sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • neurologinen poikkeavuus
  • Pure Stress -virtsankarkailu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A Tadalafiili 5 mg
30 potilasta sai 5 mg:n tadalafiiliannoksen
Lääke: Pieni annos tadalafiilia 5 mg
Päivittäisen pieniannoksisen tadalafiilin (5 mg) teho naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän tai kiireellisen virtsankarkailun kanssa tai ilman sitä
Active Comparator: Ryhmä B tolterodiini
30 potilasta sai tolterodiinia 4 mg päivässä
Lääke: Tolterodine 4 Mg oraalinen kapseli, pitkävaikutteinen
Pienen 5 mg:n tadalafiilin ja 4 mg:n pitkittyneen vapautumisen tolterodiinin tehokkuuden vertaaminen naisen yliaktiivisen virtsarakon hoidossa
Placebo Comparator: Ryhmän C lumelääke
30 potilasta sai lumelääkettä päivittäin
Lääke: Plasebo
Placebo-lääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen pienen annoksen tadalafiilin 5 mg teho naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoidossa: 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
5 mg:n tadalafiilin tehon arviointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cairo university (Muu apuraha/rahoitusnumero: faculty of pedatric dentistry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieni annos tadalafiilia 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa