- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04504201
Betegközpontú kommunikáció az egészséges testsúlyról a korai mellrákban
A klinika alapú "betegközpontú kommunikáció az egészséges testsúlyról" (PCC-HW) a korai mellrákos nők sokszínű mintájában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az általános célja, hogy lényeges inputokat gyűjtsön egy minőségjavító beavatkozás jövőbeli kidolgozásához, hogy elősegítse a "betegközponti kommunikációt az egészséges testsúlyról a klinikai gyakorlatban".
Az elsődleges célkítűzés:
Fókuszcsoportok lebonyolításával ismerje meg az onkológiai klinikusokkal folytatott egészségügyi súlykommunikáció betegközpontú perspektíváit
Másodlagos cél
- Félig strukturált interjúk segítségével ismerje meg az onkológiai klinikusok szempontjait a betegközpontok kommunikációjával kapcsolatban az egészséges testsúly interakcióival kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok a mellrák kohorszhoz:
- 21 éves vagy idősebb
- Korai emlőrákot diagnosztizáltak, I-III
- Elsődleges kezelés (műtét, kemoterápia, sugárkezelés) az elmúlt 2 évben
- A testtömeg-index 30 vagy annál nagyobb
Kizárási kritériumok:
- Nem érti és nem beszél angolul
Bevonási kritériumok az onkológiai szolgáltató csoportjához:
- Mellrák onkológiai szolgáltató Észak-Karolinában, MD/DO/PA/NP/RN
- közösségi alapú gyakorlatokhoz kapcsolódik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korai emlőrákos betegek
Korai emlőrákos betegek (I-III. stádium), akik az elsődleges kezelést 30 feletti aktuális testtömeg-indexszel (BMI) fejezték be.
|
Az emlőrákos betegek és az onkológiai klinikusok külön fókuszcsoportokban vesznek részt, amelyek megvitatják az egészséges testsúlyról szóló betegközpontú kommunikációt.
|
|
Orvosi onkológiai klinikusok
A közösségi alapú praxisokhoz kapcsolódó onkológiai szolgáltatók
|
Az emlőrákos betegek és az onkológiai klinikusok külön fókuszcsoportokban vesznek részt, amelyek megvitatják az egészséges testsúlyról szóló betegközpontú kommunikációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek visszajelzései az egészséges súlyokkal kapcsolatos kommunikációról fókuszcsoportokon keresztül
Időkeret: 3 év
|
A beszélgetés összefoglalása az 5A viselkedésváltozási modellje alapján
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az onkológiai szolgáltatók visszajelzései az egészséges testsúly kommunikációról félig strukturált interjún keresztül
Időkeret: 3 év
|
A szolgáltató javaslatai az 5A viselkedésmódosítási modelljének a betegellátásban való bevezetésére
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC 1954
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .