Skoncentrowana na pacjencie komunikacja na temat zdrowej wagi we wczesnym stadium raka piersi
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Kliniczna „komunikacja zorientowana na pacjenta na temat prawidłowej wagi” (PCC-HW) w zróżnicowanej próbie kobiet z wczesnym rakiem piersi
Choroby współistniejące w przeżywalności raka piersi stanowią 49% całkowitej różnicy przeżycia między kobietami rasy czarnej i białej.
Wiele chorób współistniejących związanych z otyłością nieproporcjonalnie dotyka czarnoskórych kobiet, co wskazuje na potrzebę zajęcia się chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością w różnicach przeżycia u pacjentów z wczesnym rakiem piersi.
W badaniu tym zbadano, w jaki sposób wiadomości i komunikaty dotyczące prawidłowej wagi mogą być dostosowane do różnych rasowo kobiet, które przeżyły raka piersi z otyłością, aby zapewnić, że komunikacja kliniczna między pacjentami a ich dostawcą usług onkologicznych jest skoncentrowana na pacjencie i wrażliwa kulturowo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest zebranie niezbędnych danych wejściowych dla przyszłego rozwoju interwencji poprawiających jakość w celu wspierania „Komunikacji między ośrodkami pacjenta na temat zdrowego ważenia w praktyce klinicznej
Podstawowy cel:
Zrozum skupione na pacjencie perspektywy komunikacji dotyczącej masy ciała z klinicystami onkologicznymi, prowadząc grupy fokusowe
Cel drugorzędny
- Zrozumienie perspektywy klinicystów onkologicznych w zakresie komunikacji w ośrodkach pacjentów w celu interakcji z prawidłową wagą poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikują się pacjentki z rakiem piersi i lekarze onkolodzy piersi
Opis
Kryteria włączenia do kohorty raka piersi:
- Wiek 21 lat lub więcej
- Zdiagnozowany rak piersi w stadium I-III
- Ukończone podstawowe leczenie (operacja, chemioterapia, radioterapia) w ciągu ostatnich 2 lat
- Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 30
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie i nie mówi po angielsku
Kryteria włączenia dla kohorty świadczeniodawców onkologii:
- Dostawca onkologii raka piersi w Północnej Karolinie z MD/DO/PA/NP/RN
- związane z praktykami wspólnotowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wczesnym rakiem piersi
Pacjenci z wczesnym rakiem piersi (stadium I-III), którzy ukończyli pierwotne leczenie z aktualnym wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 30.
|
Pacjenci z rakiem piersi i klinicyści onkolodzy wezmą udział w oddzielnych grupach fokusowych omawiających komunikację skoncentrowaną na pacjencie na temat prawidłowej wagi.
|
|
Klinicyści medycyny onkologicznej
Dostawcy usług onkologicznych związani z praktykami społecznościowymi
|
Pacjenci z rakiem piersi i klinicyści onkolodzy wezmą udział w oddzielnych grupach fokusowych omawiających komunikację skoncentrowaną na pacjencie na temat prawidłowej wagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące komunikacji dotyczącej prawidłowej wagi za pośrednictwem grup fokusowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Podsumowanie rozmowy w oparciu o model zmiany zachowania 5A
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne od dostawców usług onkologicznych dotyczące komunikacji w zakresie zdrowej wagi za pośrednictwem częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Sugestie dostawców dotyczące sposobu wdrożenia modelu zmiany zachowania 5A w opiece nad pacjentem
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC 1954
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .