Ориентированная на пациента коммуникация о здоровом весе при раннем раке молочной железы
26 июля 2022 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Клиническая «Пациент-ориентированная коммуникация о здоровом весе» (PCC-HW) в разнообразной выборке женщин с ранним раком молочной железы
Сопутствующие заболевания в выживаемости при раке молочной железы составляют 49% общей разницы в выживаемости между черными и белыми женщинами.
Многие сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, непропорционально сильно влияют на чернокожих женщин, что указывает на необходимость устранения сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, в неравенстве выживаемости у пациентов с ранним раком молочной железы.
В этом исследовании исследуется, как сообщения и сообщения о здоровом весе могут быть адаптированы для пациентов с ожирением, перенесших рак молочной железы из разных рас, чтобы гарантировать, что общение в клинике между пациентами и их поставщиком онкологических услуг ориентировано на пациента и учитывает культурные особенности.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать необходимые данные для будущей разработки мероприятий по улучшению качества, чтобы способствовать «коммуникациям между пациентом и центром о здоровом весе в клинической практике».
Основная цель:
Понимать ориентированные на пациента точки зрения на общение с онкологическими клиницистами относительно веса здоровья, проводя фокус-группы.
Второстепенная цель
- Понять точки зрения клиницистов-онкологов на коммуникацию центра пациентов для взаимодействия со здоровым весом посредством полуструктурированных интервью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы и поставщики онкологических услуг будут иметь право на участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения в когорту рака молочной железы:
- Возраст 21 год или старше
- Диагностирован ранний рак молочной железы, стадии I-III.
- Завершенное первичное лечение (операция, химиотерапия, облучение) в течение последних 2 лет
- Индекс массы тела равен или выше 30
Критерий исключения:
- Не понимает и не говорит по-английски
Критерии включения в когорту поставщиков онкологических услуг:
- Онколог в Северной Каролине с MD/DO/PA/NP/RN
- связанные с общественной практикой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ранним раком молочной железы
Пациентки с ранним раком молочной железы (стадия I-III), завершившие первичное лечение, с текущим индексом массы тела (ИМТ) более 30.
|
Пациенты с раком молочной железы и врачи-онкологи примут участие в отдельных фокус-группах, где будет обсуждаться ориентированная на пациента коммуникация о здоровом весе.
|
|
Клиницисты медицинской онкологии
Поставщики онкологических услуг, связанные с практикой на уровне сообщества
|
Пациенты с раком молочной железы и врачи-онкологи примут участие в отдельных фокус-группах, где будет обсуждаться ориентированная на пациента коммуникация о здоровом весе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы пациентов о здоровом весе через фокус-группы
Временное ограничение: 3 года
|
Резюме разговора на основе модели изменения поведения 5A
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы поставщиков онкологических услуг относительно информирования о здоровом весе посредством полуструктурированного интервью
Временное ограничение: 3 года
|
Предложения поставщиков о том, как внедрить модель изменения поведения 5A в уход за пациентами
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC 1954
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .