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Comunicação centrada no paciente sobre peso saudável no câncer de mama inicial

26 de julho de 2022 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

"Comunicação centrada no paciente sobre peso saudável" (PCC-HW) baseada na clínica em uma amostra diversa de mulheres com câncer de mama inicial

As comorbidades na sobrevida do câncer de mama respondem por 49% da diferença de sobrevida global entre mulheres negras e brancas. Muitas comorbidades relacionadas à obesidade afetam desproporcionalmente as mulheres negras, portanto, apontando para a necessidade de abordar as comorbidades relacionadas à obesidade nas disparidades de sobrevida em pacientes com câncer de mama inicial. Este estudo investiga como mensagens e mensagens sobre peso saudável podem ser adaptadas para sobreviventes de câncer de mama racialmente diversos com obesidade, a fim de garantir que as comunicações baseadas na clínica entre pacientes e seu provedor de oncologia sejam centradas no paciente e culturalmente sensíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta pesquisa é coletar informações essenciais para o desenvolvimento futuro de uma intervenção de melhoria de qualidade para promover a "Comunicação do Centro de Pacientes sobre Peso Saudável na prática clínica

Objetivo primário:

  1. Compreender as perspectivas centradas no paciente sobre a comunicação do peso da saúde com os médicos oncológicos, conduzindo grupos focais

    Objetivo Secundário

  2. Entenda as perspectivas dos médicos oncológicos sobre as comunicações do centro de pacientes para interações de peso saudável por meio de entrevistas semiestruturadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de mama e provedores de oncologia da mama serão elegíveis para este estudo

Descrição

Critérios de inclusão para coorte de câncer de mama:

  • 21 anos ou mais
  • Diagnosticado com câncer de mama inicial, estágios I-III
  • Tratamento primário concluído (cirurgia, quimioterapia, radioterapia) nos últimos 2 anos
  • Índice de massa corporal igual ou superior a 30

Critério de exclusão:

  • Não consegue entender e falar inglês

Critérios de inclusão para coorte de provedores de oncologia:

  • Provedor de oncologia de câncer de mama na Carolina do Norte com MD/DO/PA/NP/RN
  • associado a práticas baseadas na comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama inicial
Pacientes com câncer de mama inicial (estágio I-III) que concluíram o tratamento primário com um índice de massa corporal (IMC) atual acima de 30.
Outro: Amostra
Pacientes com câncer de mama e médicos oncológicos participarão de grupos focais separados discutindo comunicação centrada no paciente sobre peso saudável.
Clínicos de Oncologia Médica
Provedores de oncologia associados a práticas baseadas na comunidade
Outro: Amostra
Pacientes com câncer de mama e médicos oncológicos participarão de grupos focais separados discutindo comunicação centrada no paciente sobre peso saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback dos pacientes em relação à comunicação de peso saudável por meio de grupos focais
Prazo: 3 anos
Resumo da conversa com base no Modelo de Mudança Comportamental da 5A
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback dos provedores de oncologia em relação à comunicação de peso saudável por meio de entrevista semiestruturada
Prazo: 3 anos
Sugestões do provedor sobre como implementar o modelo de mudança comportamental 5A no atendimento ao paciente
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Nyrop, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

29 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

29 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC 1954

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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