Komunikace zaměřená na pacienta o zdravé váze u časné rakoviny prsu
26. července 2022 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
„Komunikace o zdravé hmotnosti zaměřená na pacienta“ (PCC-HW) na klinice v rozmanitém vzorku žen s ranou rakovinou prsu
Komorbidity v přežití rakoviny prsu tvoří 49 % rozdílu v celkovém přežití mezi černými a bílými ženami.
Mnoho komorbidit souvisejících s obezitou neúměrně postihuje černé ženy, což poukazuje na potřebu zabývat se komorbiditami souvisejícími s obezitou v rozdílech v přežití u pacientek s časným karcinomem prsu.
Tato studie zkoumá, jak lze zprávy a zprávy o zdravé váze přizpůsobit rasově odlišným pacientkám s rakovinou prsu s obezitou, aby se zajistilo, že komunikace mezi pacienty a jejich poskytovatelem onkologie na základě klinického obrazu bude zaměřena na pacienta a kulturně citlivá.
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumu je shromáždit základní vstupy pro budoucí vývoj intervence pro zlepšení kvality s cílem podpořit „Komunikaci mezi pacientem a centrem o zdravém vážení v klinické praxi.
Primární cíl:
Porozumět pohledům zaměřeným na pacienty na komunikaci s onkologickými lékaři v oblasti zdravotní váhy pomocí skupinových diskusí
Sekundární cíl
- Pomocí polostrukturovaných rozhovorů porozumějte perspektivám onkologických lékařů na komunikaci s pacientským centrem pro interakci zdravé hmotnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii budou způsobilí pacienti s rakovinou prsu a poskytovatelé onkologie prsu
Popis
Kritéria pro zařazení do kohorty s rakovinou prsu:
- Věk 21 nebo starší
- Diagnostikována časná rakovina prsu, stadia I-III
- Dokončená primární léčba (chirurgie, chemoterapie, ozařování) během posledních 2 let
- Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 30
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí a mluví anglicky
Kritéria zahrnutí pro kohortu poskytovatelů onkologie:
- Poskytovatel onkologie rakoviny prsu v Severní Karolíně s MD/DO/PA/NP/RN
- spojené s komunitními praktikami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rané pacientky s rakovinou prsu
Pacientky s časným karcinomem prsu (stadium I-III), které dokončily primární léčbu s aktuálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 30.
|
Pacientky s rakovinou prsu a onkologičtí lékaři se zúčastní samostatných skupin, které budou diskutovat o komunikaci zaměřené na pacienta o zdravé hmotnosti.
|
|
Lékaři onkologie
Poskytovatelé onkologie spojení s komunitní praxí
|
Pacientky s rakovinou prsu a onkologičtí lékaři se zúčastní samostatných skupin, které budou diskutovat o komunikaci zaměřené na pacienta o zdravé hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba od pacientů ohledně komunikace o zdravé váze prostřednictvím cílových skupin
Časové okno: 3 roky
|
Shrnutí konverzace založené na modelu změny chování společnosti 5A
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba od poskytovatelů onkologie ohledně komunikace o zdravé váze prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
Časové okno: 3 roky
|
Návrhy poskytovatelů, jak implementovat model změny chování 5A do péče o pacienty
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC 1954
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .