- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04504201
Komunikace zaměřená na pacienta o zdravé váze u časné rakoviny prsu
„Komunikace o zdravé hmotnosti zaměřená na pacienta“ (PCC-HW) na klinice v rozmanitém vzorku žen s ranou rakovinou prsu
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumu je shromáždit základní vstupy pro budoucí vývoj intervence pro zlepšení kvality s cílem podpořit „Komunikaci mezi pacientem a centrem o zdravém vážení v klinické praxi.
Primární cíl:
Porozumět pohledům zaměřeným na pacienty na komunikaci s onkologickými lékaři v oblasti zdravotní váhy pomocí skupinových diskusí
Sekundární cíl
- Pomocí polostrukturovaných rozhovorů porozumějte perspektivám onkologických lékařů na komunikaci s pacientským centrem pro interakci zdravé hmotnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do kohorty s rakovinou prsu:
- Věk 21 nebo starší
- Diagnostikována časná rakovina prsu, stadia I-III
- Dokončená primární léčba (chirurgie, chemoterapie, ozařování) během posledních 2 let
- Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 30
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí a mluví anglicky
Kritéria zahrnutí pro kohortu poskytovatelů onkologie:
- Poskytovatel onkologie rakoviny prsu v Severní Karolíně s MD/DO/PA/NP/RN
- spojené s komunitními praktikami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rané pacientky s rakovinou prsu
Pacientky s časným karcinomem prsu (stadium I-III), které dokončily primární léčbu s aktuálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 30.
|
Pacientky s rakovinou prsu a onkologičtí lékaři se zúčastní samostatných skupin, které budou diskutovat o komunikaci zaměřené na pacienta o zdravé hmotnosti.
|
|
Lékaři onkologie
Poskytovatelé onkologie spojení s komunitní praxí
|
Pacientky s rakovinou prsu a onkologičtí lékaři se zúčastní samostatných skupin, které budou diskutovat o komunikaci zaměřené na pacienta o zdravé hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba od pacientů ohledně komunikace o zdravé váze prostřednictvím cílových skupin
Časové okno: 3 roky
|
Shrnutí konverzace založené na modelu změny chování společnosti 5A
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba od poskytovatelů onkologie ohledně komunikace o zdravé váze prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
Časové okno: 3 roky
|
Návrhy poskytovatelů, jak implementovat model změny chování 5A do péče o pacienty
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC 1954
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Focus Group
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán