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Comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano nel carcinoma mammario in fase iniziale

26 luglio 2022 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

"Comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano" basata sulla clinica (PCC-HW) in un campione eterogeneo di donne con carcinoma mammario in fase iniziale

Le comorbilità nella sopravvivenza del cancro al seno rappresentano il 49% della differenza di sopravvivenza globale tra donne bianche e nere. Molte comorbidità legate all'obesità colpiscono in modo sproporzionato le donne di colore, indicando quindi la necessità di affrontare le comorbidità legate all'obesità nelle disparità di sopravvivenza nei pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale. Questo studio indaga su come i messaggi e i messaggi sul peso sano possono essere personalizzati per le sopravvissute al cancro al seno con obesità di razza diversa, al fine di garantire che le comunicazioni cliniche tra i pazienti e il loro fornitore di oncologia siano incentrate sul paziente e culturalmente sensibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa ricerca è raccogliere input essenziali per lo sviluppo futuro di un intervento di miglioramento della qualità per promuovere la "Comunicazione centro-paziente sul peso sano nella pratica clinica

Obiettivo primario:

  1. Comprendere le prospettive incentrate sul paziente sulla comunicazione del peso della salute con i medici oncologici conducendo focus group

    Obiettivo secondario

  2. Comprendere le prospettive dei medici oncologici sulle comunicazioni del centro pazienti per le interazioni con il peso sano attraverso interviste semi-strutturate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma mammario e i fornitori di oncologia mammaria saranno idonei per questo studio

Descrizione

Criteri di inclusione per la coorte del cancro al seno:

  • Età 21 o più
  • Diagnosi di carcinoma mammario in fase iniziale, stadi I-III
  • Trattamento primario completato (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) negli ultimi 2 anni
  • Indice di massa corporea uguale o superiore a 30

Criteri di esclusione:

  • Non riesco a capire e parlare inglese

Criteri di inclusione per la coorte di fornitori di oncologia:

  • Fornitore di oncologia del cancro al seno nella Carolina del Nord con MD/DO/PA/NP/RN
  • associati a pratiche basate sulla comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale
Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale (stadio I-III) che hanno completato il trattamento primario con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30.
Altro: Gruppo di fuoco
Pazienti con cancro al seno e medici oncologici parteciperanno a focus group separati che discuteranno della comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano.
Clinici di oncologia medica
Fornitori di oncologia associati a pratiche basate sulla comunità
Altro: Gruppo di fuoco
Pazienti con cancro al seno e medici oncologici parteciperanno a focus group separati che discuteranno della comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei pazienti sulla comunicazione del peso sano attraverso focus group
Lasso di tempo: 3 anno
Sintesi della conversazione basata sul modello di cambiamento comportamentale di 5A
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei fornitori di oncologia sulla comunicazione del peso sano attraverso un'intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 3 anno
Suggerimenti del fornitore su come implementare il modello di cambiamento comportamentale di 5A nella cura del paziente
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1954

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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