- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04504201
Comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano nel carcinoma mammario in fase iniziale
"Comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano" basata sulla clinica (PCC-HW) in un campione eterogeneo di donne con carcinoma mammario in fase iniziale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa ricerca è raccogliere input essenziali per lo sviluppo futuro di un intervento di miglioramento della qualità per promuovere la "Comunicazione centro-paziente sul peso sano nella pratica clinica
Obiettivo primario:
Comprendere le prospettive incentrate sul paziente sulla comunicazione del peso della salute con i medici oncologici conducendo focus group
Obiettivo secondario
- Comprendere le prospettive dei medici oncologici sulle comunicazioni del centro pazienti per le interazioni con il peso sano attraverso interviste semi-strutturate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per la coorte del cancro al seno:
- Età 21 o più
- Diagnosi di carcinoma mammario in fase iniziale, stadi I-III
- Trattamento primario completato (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) negli ultimi 2 anni
- Indice di massa corporea uguale o superiore a 30
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire e parlare inglese
Criteri di inclusione per la coorte di fornitori di oncologia:
- Fornitore di oncologia del cancro al seno nella Carolina del Nord con MD/DO/PA/NP/RN
- associati a pratiche basate sulla comunità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale
Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale (stadio I-III) che hanno completato il trattamento primario con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30.
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Pazienti con cancro al seno e medici oncologici parteciperanno a focus group separati che discuteranno della comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano.
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Clinici di oncologia medica
Fornitori di oncologia associati a pratiche basate sulla comunità
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Pazienti con cancro al seno e medici oncologici parteciperanno a focus group separati che discuteranno della comunicazione incentrata sul paziente sul peso sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feedback dei pazienti sulla comunicazione del peso sano attraverso focus group
Lasso di tempo: 3 anno
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Sintesi della conversazione basata sul modello di cambiamento comportamentale di 5A
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3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback dei fornitori di oncologia sulla comunicazione del peso sano attraverso un'intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 3 anno
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Suggerimenti del fornitore su come implementare il modello di cambiamento comportamentale di 5A nella cura del paziente
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3 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC 1954
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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