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Comunicación centrada en el paciente sobre el peso saludable en el cáncer de mama temprano

26 de julio de 2022 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

"Comunicación centrada en el paciente sobre el peso saludable" (PCC-HW) basada en la clínica en una muestra diversa de mujeres con cáncer de mama temprano

Las comorbilidades en la supervivencia del cáncer de mama representan el 49 % de la diferencia de supervivencia general entre mujeres negras y blancas. Muchas comorbilidades relacionadas con la obesidad afectan de manera desproporcionada a las mujeres de raza negra, lo que indica la necesidad de abordar las comorbilidades relacionadas con la obesidad en las disparidades de supervivencia en pacientes con cáncer de mama temprano. Este estudio investiga cómo se pueden adaptar los mensajes y los mensajes sobre el peso saludable para las sobrevivientes de cáncer de mama con obesidad de diversas razas a fin de garantizar que las comunicaciones clínicas entre los pacientes y su proveedor de oncología estén centradas en el paciente y sean culturalmente sensibles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta investigación es recopilar información esencial para el desarrollo futuro de una intervención de mejora de la calidad para fomentar la "Comunicación entre el paciente y el centro sobre el peso saludable en la práctica clínica".

Objetivo primario:

  1. Comprender las perspectivas centradas en el paciente sobre la comunicación del peso de la salud con los médicos de oncología mediante la realización de grupos focales.

    Objetivo secundario

  2. Comprenda las perspectivas de los médicos de oncología sobre las comunicaciones del centro de pacientes para las interacciones de peso saludable a través de entrevistas semiestructuradas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de mama y los proveedores de oncología mamaria serán elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión para la cohorte de cáncer de mama:

  • 21 años o más
  • Diagnosticado con cáncer de mama temprano, Etapas I-III
  • Tratamiento primario completado (cirugía, quimioterapia, radiación) en los últimos 2 años
  • Índice de masa corporal igual o superior a 30

Criterio de exclusión:

  • No puede entender y hablar inglés.

Criterios de inclusión para la cohorte de proveedores de Oncología:

  • Proveedor de oncología de cáncer de mama en Carolina del Norte con MD/DO/PA/NP/RN
  • asociado con prácticas basadas en la comunidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de mama temprano
Pacientes con cáncer de mama temprano (Estadio I-III) que hayan completado el tratamiento primario con un índice de masa corporal (IMC) actual superior a 30.
Los pacientes con cáncer de mama y los médicos de oncología participarán en grupos de enfoque separados que discutirán la comunicación centrada en el paciente sobre el peso saludable.
Clínicos de oncología médica
Proveedores de oncología asociados con prácticas comunitarias
Los pacientes con cáncer de mama y los médicos de oncología participarán en grupos de enfoque separados que discutirán la comunicación centrada en el paciente sobre el peso saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retroalimentación de los pacientes con respecto a la comunicación sobre el peso saludable a través de grupos focales
Periodo de tiempo: 3 años
Resumen de conversación basado en el modelo de cambio de comportamiento de 5A
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de los proveedores de oncología sobre la comunicación del peso saludable a través de una entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 3 años
Sugerencias de proveedores sobre cómo implementar el modelo de cambio de comportamiento de 5A en la atención al paciente
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Nyrop, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC 1954

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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