Gyorsreagáló csapatok – hogyan és kik? (RRT-Comp)

Vizsgálattervezés Ez a vizsgálat egy nyomozó által kezdeményezett, többközpontú, lokálisan randomizált, egyoldali vak vizsgálat, amelyben a nővér részt vett és az orvos részt vett RRT-ben.

Véletlenszerű besorolás A pácienst az intenzív osztályról való távozása előtt szűrik a felvételre. A hívás időpontjában 1:1 arányú véletlenszerűsítés történik. A véletlenszerűsítés az allokáció elrejtésével történik, központilag randomizált szekvencia alkalmazásával az összes résztvevő helyszínen. Az idő korlátai miatt a vizsgálók analóg randomizációs szekvenciát fognak használni lezárt átlátszatlan borítékokkal. A Randomizációs sorozatot a projekttől független személy hozza létre Statisztikai szoftver (SPSS vagy más hasonló szoftver) segítségével 0 vagy 1 bináris eredménnyel, ahol a 0 a kontrollcsoportot jelenti, az 1 pedig a beavatkozási csoportot. Egy független csoport ezután lezárt, átlátszatlan borítékokat csomagol a generált sorrendnek megfelelően (a kontrollok kék kártyákkal, míg a beavatkozások pirossal lesznek jelölve). A lezárt borítékokat az elsődleges nyomozóhoz kell eljuttatni, aki a részt vevő helyszíneken történő szétosztásáért felelős. A beteg bevonásakor a nővér borítékot húz, kinyitja, és aláírja a kivett kártyát. A helyi nyomozónak vagy megbízottjának naponta be kell gyűjtenie és regisztrálnia kell az aláírt kártyákat.

Vakítás Az allokációs csoportot meg kell vakítani a nyomozók számára. Mivel szinte lehetetlen elvakítani a beavatkozást a klinikusok számára, a randomizált kiosztás nem lesz vak a klinikusok számára.

Az irányítóbizottság (MC) tagjai ezért nem vesznek részt a bevont betegek napi klinikai döntéshozatalában. Az eredményértékelés vak lesz (pl. a beavatkozások, értékelések, mortalitás, kimenetel és aktiválási okok regiszter alapú értékelése). A statisztikai elemzéseket maszkolt intervenciós csoportokkal, azaz X/Y-ként kódolják. És két következtetést kell levonni, az egyik az x-et mint kísérleti csoportot határozza meg, a másik pedig az ellenkezőjét. Az Irányító Bizottság elé kerül két kivonat, amelyeket el kell fogadni a kötvény feltörése előtt.

Ha a nyomozók bármikor úgy találják, hogy az eredményeket egy Adatfelügyeleti és Biztonsági Bizottság (DMSC) kivizsgálja, a DMSC tagjai vakok maradnak, kivéve, ha 1) kérik a vakság feloldását, vagy 2) úgy találják, hogy az időközi elemzés határozottan jelzi, hogy egy beavatkozás történt. hasznos vagy káros.

A résztvevők időrendje A vizsgálók arra törekszenek, hogy minden olyan beteget bevonjanak, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. A betegek vagy az RRT-n részt vevő intenzív osztályos nővér kísérleti beavatkozását, vagy az RRT-n részt vevő intenzív osztályos nővér és orvos irányítását kapják. Az RRT-esemény után 30 nappal, valamint a randomizálás után 90 nappal követik őket. Ha egy másik RRT-esemény történik, ugyanazon a felvételen belül és 30 napon belül, újabb randomizálásra kerül sor, azonban a beteg csak az első randomizálástól kerül be a halálozási összehasonlításba. Ha az új felvételen belül és 30 napon belül újabb RRT-esemény következik be, a beteg újabb randomizálást kap, azonban a beteg csak az első randomizálástól fogva szerepel a halálozási összehasonlításban. Ha a randomizációt követő 30 nap elteltével egy új felvételen belül újabb RRT-esemény következik be, a beteg új randomizálást kap, és kétszer szerepel a mortalitási elemzésben.

Próbabeavatkozások Kísérleti beavatkozás Az adatok kiesésének elkerülése érdekében csak azok a MET-események kerülnek bele, amelyeknél a MET-rekord szerepel az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásban (EMR).

A kísérleti beavatkozás egy MET-rendezvény lesz, amelyen csak egy intenzív osztályos nővér vesz részt, a csapatot a kezelésért is felelős osztályorvos vezeti, még akkor is, ha ez az orvos kisorvos. A próbaidőszakban minden osztályon kötelező lesz egy osztályorvos, aki részt vesz a T-eseményen.

Az intenzív osztályos ápolónak ki kell töltenie a MET-eseményre vonatkozó bejegyzést a betegek EMR-jében, ahol a hívás részleteit lehet regisztrálni. Kontroll beavatkozás A kontroll beavatkozás standardizált MET lesz, az intenzív osztályos orvos és az intenzív osztályos nővér is ellátja a beteget. Az intenzív osztály orvosa lesz a csoport vezetője, és az osztályos orvos lesz a felelős a kezelésért, mint mindig.

Az intenzív osztályos orvosnak ki kell töltenie egy bejegyzést a MET-eseményről a betegek EMR-ébe, ahol a hívás részleteit regisztrálni lehet Adatgyűjtési módszer Az adatokat a résztvevők kórházi aktáiból és országos/regionális/kórházi nyilvántartásaiból szerezzük be (forrás telephelyenként, régiónként és országonként meghatározott adatok) és a résztvevők felmérése/interjúja alapján, valamint a vizsgálatot végzők vagy megbízottjaik által a webalapú REDCap adatbázisba bevitt adatok. A vizsgálati helyszínről nem kísérleti helyszínre áthelyezett résztvevők esetében az eredményekkel kapcsolatos adatokat a nemzeti gyakorlatnak megfelelően gyűjtik, azaz a vizsgálónak az érintett helyszínnel vagy egészségügyi nyilvántartásokkal való kapcsolatfelvételét.

Az alapváltozók a következők:

• Kor
• Szex
• A kórházba való felvétel időpontja és dátuma
• Adott esetben az intenzív osztályra történő felvétel időpontja és dátuma
• Kibocsátás időpontja és dátuma
• Ward of RRT rendezvény
• A betegért felelős szakterület
• Felvételi ok