Prebiotikumok a Parkinson-kór mikrobiomában

A bélmikrobióta kommenzális baktériumok dinamikus közössége, amely a bél homeosztázisát és a szisztémás biológiai folyamatokat modulálja, beleértve az agy fejlődését és működését a kétirányú „Gut-Brain tengelyen” keresztül. A rágcsálók betegségmodelljeivel és az emberekkel kapcsolatos legújabb vizsgálatok azt mutatták, hogy a bél mikrobiota közössége megzavarodott számos szisztémás anyagcsere- és gyulladásos rendellenességben, beleértve a neurológiai betegségeket is. Pontosabban újonnan felbukkanó bizonyítékok azt mutatják, hogy a széklethez és a bélnyálkahártyához kapcsolódó mikrobióta összetétele és funkciója abnormális PD betegeknél. A kommenzális baktériumok összetételének eltérése az egészséges emberekben előforduló mikrobiális közösségektől (úgynevezett "dysbiosis") összefüggésbe hozható a PD korai és késői stádiumában, valamint a Rapid Eye Movement (REM) alvási viselkedészavarban (RBD) szenvedő betegeknél. , olyan csoport, amelynél nagy a PD progresszió kockázata.

Ebben a projektben a kutatók a Parkinson-kórban szenvedő betegek tolerálhatóságát fogják tesztelni a bél mikrobiota étrendi úton történő modulálásában. A kutatók kísérleti klinikai vizsgálatot kívánnak végezni, amelyben a kutatók azt feltételezik, hogy a prebiotikumkeverék napi szájon át történő bevitele biztonságos és jól tolerálható lesz kis számú Parkinson-kórban szenvedő résztvevőnél, mielőtt egy nagyobb klinikai vizsgálat megkezdődik, amely a hatékonyságot vizsgálja.

Kutatási terv és protokoll:

A tanulmány egy nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálat 20 Parkinson-kórban szenvedő résztvevővel a Rush University Medical Centerben (RUMC), Dr. Hall és Keshavarzian. A vizsgálatban 10 PD-beteg vesz részt, akik de novo (még nem kapnak gyógyszert) vagy közepes stádiumban (gyógyszeres kezelés alatt állnak). A résztvevők a prebiotikumokat egy szelet formájában (1. táblázat) 10 napon keresztül veszik be – napi egy rudat (10 gramm rost) 3 napon keresztül, majd egy darabot naponta kétszer további egy hétig.

A beavatkozást követő 10. napon (prebiotikus diétás szelet fogyasztása) minden résztvevőnek kiindulási és nyomon követési látogatása lesz. A résztvevők minden látogatás alkalmával kérdőíveket töltenek ki a nemkívánatos eseményekről, beleértve a bélmozgást, a széklet konzisztenciáját, a kényelmetlenséget, a puffadást, a hasi fájdalmat és a puffadást egy 1-től (legjobb) 10-ig (legrosszabb) terjedő skálán. A résztvevők egy észlelt stressz kérdőívet (D. függelék) és a GI Tünet- és súlyossági ellenőrzőlistát (A. függelék) is kitöltenek. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy étrendet (24ASA diéta kérdőív) (E melléklet) a beavatkozás elmúlt 3 napjában. A résztvevőket arra is meg kell kérni, hogy otthon gyűjtsék össze a székletüket, mielőtt elfogyasztják (elfogyasztják) az első probiotikus szeletet a vizsgálat során, és a vizsgálat utolsó napján otthon. A székletgyűjtéshez szükséges kellékeket (2 székletgyűjtő készlet), valamint a minták kezeléséhez és e feladatok elvégzéséhez szükséges utasításokat az 1. látogatáskor adják át, és a 2. látogatás előtt frissítik. Látogatáskor 1 résztvevő 2 székletgyűjtő készletet kap. Az első székletet körülbelül 1 napon belül otthon gyűjtik össze, és a résztvevőket arra kérjük, hogy a széklet begyűjtése után azonnal postázzák a székletet egy előre fizetett Fed Ex-ben. A második székletgyűjtés az utolsó napon lesz, amikor a résztvevők elfogyasztják a probiotikus rudakat a 2. tanulmányútra érkezés előtt, amikor a résztvevők magukkal hozzák a székletet a tanulmányútra. A készlet a minta megőrzéséhez szükséges kellékeket tartalmaz gázcsomagokkal és gyűjtőzsákkal, így a mintát 24 órán belül magával viheti a vizitekre. A saját maga gyűjtött székletmintákat a kutatócsoport megőrzi és lefagyasztja későbbi felhasználás céljából. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki több táplálkozási kérdőívet, köztük egy mediterrán étrend-szűrőt (F. függelék), az étkezési időzítést (B. függelék) és az étkezési gyakorisággal kapcsolatos kérdőívet (C. melléklet). A 2. látogatás előtt minden résztvevő összegyűjti a székletet és kitölti a 3 napos étkezési nyilvántartást; ezeket a 2. látogatáskor visszaküldik. A 2. látogatás során a résztvevők kitöltenek egy Érzékelt stressz kérdőívet (D. függelék) és a GI Tünet- és súlyossági ellenőrzőlistát és a kapcsolódó utasításokat (A. függelék). Minden résztvevő vérvételen (1 piros felső a szérum gyűjtésére és 1 EDTA cső a plazma gyűjtésére) az 1. viziten (alapvonal) és a 2. viziten (a vizsgálat befejezése) is részt vesz a szérum rövid szénláncú zsírsavainak, lipopoliszacharidjainak, interleukineinek ellenőrzésére. és citozin-monofoszfát (ellenőrizze a biztonságot).

A résztvevők írásos beleegyező nyilatkozatot adnak (1. látogatás), mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást, adatot vagy mintavételt végeznének.