파킨슨병 마이크로바이옴의 프리바이오틱스

장내 미생물군은 양방향 "장-뇌 축"을 통해 장내 항상성과 뇌 발달 및 기능을 포함한 전신 생물학적 과정을 조절하는 공생 박테리아의 역동적인 공동체입니다. 질병의 설치류 모델과 인간 모두에 대한 최근 연구에서 신경계 질환을 포함한 여러 전신 대사 및 염증 장애에서 장내 미생물 군집이 파괴된 것으로 나타났습니다. 보다 구체적으로 나타나는 증거는 대변 및 장 점막 관련 미생물 구성 및 기능이 PD 환자에서 비정상임을 보여줍니다. 건강한 사람에게서 발견되는 미생물 군집의 공생 박테리아 구성의 다양성(소위 "세균불균형")은 빠른 안구 운동(REM) 수면 행동 장애(RBD) 환자뿐만 아니라 초기 및 후기 단계의 PD와 관련이 있습니다. , PD로 진행될 위험이 높은 그룹.

이 프로젝트에서 조사관은 식이 요법을 통해 장내 미생물을 조절하는 파킨슨병 환자의 내약성을 테스트할 것입니다. 조사관은 유효성을 검토하는 대규모 임상 시험에 앞서 소수의 파킨슨병 참가자에게 프리바이오틱 혼합물의 일일 경구 섭취가 안전하고 내약성이 우수할 것이라는 가설을 세우는 파일럿 임상 시험을 수행할 계획입니다.

연구 설계 및 프로토콜:

이 연구는 Rush University Medical Center(RUMC)에서 20명의 파킨슨병 참가자를 대상으로 Drs. 홀과 케샤바르지안. 임상시험에는 de novo(아직 약을 복용하지 않음) 또는 중간 단계(약을 복용 중)인 10명의 PD 환자가 포함됩니다. 참가자는 10일 동안 바(표 1) 형태로 프리바이오틱스를 섭취합니다. 3일 동안 하루에 한 바(섬유질 10g)를 섭취한 다음 추가로 일주일 동안 하루에 두 번 바를 섭취합니다.

각 참가자는 개입(프리바이오틱 식이 바 소비) 10일 후에 기본 방문 및 후속 방문을 하게 됩니다. 방문할 때마다 참가자는 배변, 대변 일관성, 불편함, 고창, 복통 및 팽만감을 1(최고)에서 10(최악)까지의 척도로 평가하는 설문지를 포함하여 부작용에 관한 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 인지된 스트레스 설문지(부록 D)와 GI 증상 및 심각도 체크리스트(부록 A)를 작성합니다. 참가자는 개입에 대한 마지막 3일 동안 다이어트 기록(24ASA 다이어트 설문지)(부록 E)을 작성해야 합니다. 참가자는 또한 연구의 첫 번째 프로바이오틱 바를 소비(먹기) 전과 연구 마지막 날 집에서 집에서 대변을 스스로 수집하도록 요청받을 것입니다. 대변 ​​수집을 위한 공급품(대변 수집 키트 2개)과 표본 처리 및 이러한 작업 완료에 대한 지침은 방문 1에서 제공되며 방문 2 전에 새로 채워집니다. 방문 1에서 참가자에게는 대변 수집 키트 2개가 제공됩니다. 첫 번째 대변은 약 1일 후 집에서 수거되며 참가자는 대변을 수거한 직후 선불 Fed Ex로 대변을 우편으로 보내야 합니다. 두 번째 대변 수집은 참가자가 연구 방문에 대변을 가져올 때 연구 방문 2에 오기 전에 참가자가 프로바이오틱 바를 소비하는 마지막 날에 있을 것입니다. 이 키트에는 샘플을 24시간 이내에 참가자와 함께 방문할 수 있도록 가스 팩 및 수집 백과 함께 샘플을 보존하기 위한 소모품이 포함되어 있습니다. 자가 수집한 대변 샘플은 연구팀이 저장하고 향후 사용을 위해 냉동합니다. 참가자는 지중해식 식단 선별기(부록 F), 음식 타이밍 선별기(부록 B) 및 음식 빈도 설문지(부록 C)를 포함한 여러 식이 설문지를 작성해야 합니다. 방문 2 전에 각 참가자는 대변을 수집하고 3일 음식 기록을 완료합니다. 이는 방문 2에서 반환됩니다. 방문 2에서 참가자는 인지된 스트레스 설문지(부록 D), GI 증상 및 심각도 체크리스트 및 관련 지침(부록 A)을 작성합니다. 각 참가자는 또한 방문 1(기준선) 및 방문 2(연구 완료)에서 혈액 채취(혈청 수집을 위한 1개의 빨간색 탑 및 혈장 수집을 위한 1개의 EDTA 튜브)를 통해 혈청 단쇄 지방산, 지질다당류, 인터루킨을 확인합니다. 및 시토신 모노포스페이트(안전 확인).

참가자는 연구 절차, 데이터 또는 샘플 수집을 수행하기 전에 사전 서면 동의(방문 1)를 제공합니다.