- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04513158
Lábadozó plazma a SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzésben szenvedő magas kockázatú betegek korai kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy egység (körülbelül 200 ml) lábadozó plazma egy óra alatti beadását követően a tanulmány azt javasolja, hogy meghatározzák a lábadozó plazma infúzió terápiás hatékonyságát (válaszarányát) olyan betegeknél, akiknél a SARS-CoV-2 fertőzöttség esetén magas a halálozási kockázat. COVID-19) a súlyos vagy életveszélyessé váló COVID-19 progresszió megelőzésével a jelenlegi kórházi kezelés során, annak értékelése alapján, hogy a páciens tapasztalta-e a következőket: légzésszám >30/perc, vér oxigéntelítettsége <93%, parciális nyomás az artériás oxigén a belélegzett oxigénadag hányadához képest <300, vagy légzési elégtelenség, szeptikus sokk vagy több szervi diszfunkció/elégtelenség orvosi diagnózisát kapott. Ezt a napi fizikai vizsgálat/klinikai felmérés rögzíti a rutin ellátás részeként és az elbocsátáskor.
A tanulmány azt is javasolja, hogy meghatározzák a lábadozó plazma infúzió immunológiai hatását, sorozatos SARS-CoV-2 Ag-szintekkel mérve, RT-PCR-rel, amelyet CoV PCR-rel mértek a felvételkor, a 7. napon és az elbocsátáskor.
Végül a tanulmány a laboratóriumi paraméterek kockázati normalizálódását kívánja mérni, amelyet 3 naponta dokumentálnak, amíg a beteg kórházban van, amíg a laboratóriumi érték vissza nem tér az intézmény normál tartományába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Norton Women's and Children's Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
- Norton Brownsboro Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
- Norton Audubon Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálása RT-PCR vagy az FDA által jóváhagyott vizsgálattal.
- A betegeknek a következő jelzésekkel is rendelkezniük kell a felvételhez:
- én. D-Dimer > 500 ng/ml FEU VAGY
- ii. IL-6> 5 pg/ml
Az alábbiak bármelyikével:
- iii. Limfociták < 0,8 103/ul OR
- iv. LDH > 700 U/L VAGY
- v. CK > 170 U/L VAGY
- vi. CRP > 1,0 mg/dl VAGY
- vii. Ferritin > 1000 ng/ml
ÉS a következők egyike:
- viii. 60 év feletti életkor
- ix. A mögöttes aktív rosszindulatú daganat
- x. Szív-és érrendszeri betegségek
- xi. Aktív dohányzás
- xii. A tüdőtérfogat-csökkentő műtét története
- xiii. Magas vérnyomás
- Előzetes kezelés: A betegek továbbra is jogosultak a vizsgálatra, ha aktív antimikrobiális szereket használnak. A betegek akkor is jogosultak, ha betegségük során COVID-19 klinikai vizsgálatban részesültek.
- Életkor ≥ 18 év.
- Az allogén plazma infúziónak a fejlődő magzatra gyakorolt hatása nem ismert. Emiatt a várandós nők nem vehetnek részt.
- Egyetért az összegyűjtött szükséges laboratóriumi adatokkal, amelyek magukban foglalják az alapszintű szervfunkciókat és a rutin ellátás részeként végzett rendszeres, folyamatos értékeléseket.
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot, vagy képes a jogilag felhatalmazott képviselő hozzájárulására.
Kizárási kritériumok:
- 4.2.1 Azok a betegek, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak, nem jogosultak.
- 4.2.2 A betegek nem kaphatnak más vizsgálati szert.
- 4.2.3 A korábbi transzfúziós kórtörténetnek tulajdonítható allergiás reakciók anamnézisében.
- 4.2.4 Légzési frekvencia >30/perc
- 4.2.5 A vér oxigéntelítettsége <93%
- 4.2.6 Az artériás oxigén parciális nyomása a belélegzett oxigén hányadához képest <300
- 4.2.7 Légzési elégtelenség, szeptikus sokk vagy több szervi diszfunkció/elégtelenség diagnosztizálása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
A vizsgálat egykarú, minden olyan betegnél, akit kórházba szállítanak, megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, és tájékozott beleegyezést adtak ahhoz, hogy egy egység (körülbelül 200 ml) lábadozó plazmát kapjanak a rutin (nem kutatási) klinikai értékeléseken/fizikai vizsgálatokon és a laboratóriumi eredményeken naponta gyűjtött adatokkal.
|
Korábban SARS-CoV-2-vel (COVID-19) diagnosztizált egyénektől nyert plazmát adnak be olyan kórházi betegeknek, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, és tájékozott beleegyezésüket adtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a lábadozó plazmainfúzió terápiás hatékonyságát (válaszarányát) a SARS-CoV-2 (COVID-19) által fertőzött betegeknél, akiknél magas a halálozási kockázat.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A légzésszám >30/perc, a vér oxigénszaturációja <93%, az artériás oxigén parciális nyomása a belélegzett oxigénadag hányadához képest <300, és orvosi diagnózist kapott: légzési elégtelenség, szeptikus sokk vagy többszörös
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-dimer (ng/ml FEU)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Mérje meg a laboratóriumi paraméterek normalizálását a kockázat szempontjából
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Interleukin-6 (pg/ml)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Mérje meg a laboratóriumi paraméterek normalizálását a kockázat szempontjából
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Ferritin (ng/ml)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Mérje meg a laboratóriumi paraméterek normalizálását a kockázat szempontjából
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Határozza meg a lábadozó plazma infúzió immunológiai hatásait
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
SARS-CoV-2 Ag szintje RT-PCR segítségével
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Abszolút limfocitaszám (10*3/uL)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Mérje meg a laboratóriumi paraméterek normalizálását a kockázat szempontjából
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Reatinin-kináz (mg/dl)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Mérje meg a laboratóriumi paraméterek normalizálását a kockázat szempontjából
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
C-reaktív fehérje (mg/dl)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Mérje meg a laboratóriumi paraméterek normalizálását a kockázat szempontjából
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph M Flynn, DO, MPH, Norton Healthcare
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, Wang X, Yuan J, Li T, Li J, Qian S, Hong C, Wang F, Liu Y, Wang Z, He Q, Li Z, He B, Zhang T, Fu Y, Ge S, Liu L, Zhang J, Xia N, Zhang Z. Antibody Responses to SARS-CoV-2 in Patients With Novel Coronavirus Disease 2019. Clin Infect Dis. 2020 Nov 19;71(16):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciaa344.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Baron SA, Devaux C, Colson P, Raoult D, Rolain JM. Teicoplanin: an alternative drug for the treatment of COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 Apr;55(4):105944. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105944. Epub 2020 Mar 13.
- Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, Wang F, Li D, Yang M, Xing L, Wei J, Xiao H, Yang Y, Qu J, Qing L, Chen L, Xu Z, Peng L, Li Y, Zheng H, Chen F, Huang K, Jiang Y, Liu D, Zhang Z, Liu Y, Liu L. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1582-1589. doi: 10.1001/jama.2020.4783.
- Arentz M, Yim E, Klaff L, Lokhandwala S, Riedo FX, Chong M, Lee M. Characteristics and Outcomes of 21 Critically Ill Patients With COVID-19 in Washington State. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1612-1614. doi: 10.1001/jama.2020.4326.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- Chen L, Xiong J, Bao L, Shi Y. Convalescent plasma as a potential therapy for COVID-19. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):398-400. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30141-9. Epub 2020 Feb 27. No abstract available.
- van Griensven J, Edwards T, de Lamballerie X, Semple MG, Gallian P, Baize S, Horby PW, Raoul H, Magassouba N, Antierens A, Lomas C, Faye O, Sall AA, Fransen K, Buyze J, Ravinetto R, Tiberghien P, Claeys Y, De Crop M, Lynen L, Bah EI, Smith PG, Delamou A, De Weggheleire A, Haba N; Ebola-Tx Consortium. Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):33-42. doi: 10.1056/NEJMoa1511812.
- Duan K, Liu B, Li C, Zhang H, Yu T, Qu J, Zhou M, Chen L, Meng S, Hu Y, Peng C, Yuan M, Huang J, Wang Z, Yu J, Gao X, Wang D, Yu X, Li L, Zhang J, Wu X, Li B, Xu Y, Chen W, Peng Y, Hu Y, Lin L, Liu X, Huang S, Zhou Z, Zhang L, Wang Y, Zhang Z, Deng K, Xia Z, Gong Q, Zhang W, Zheng X, Liu Y, Yang H, Zhou D, Yu D, Hou J, Shi Z, Chen S, Chen Z, Zhang X, Yang X. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Apr 28;117(17):9490-9496. doi: 10.1073/pnas.2004168117. Epub 2020 Apr 6.
- Hung IF, To KK, Lee CK, Lee KL, Chan K, Yan WW, Liu R, Watt CL, Chan WM, Lai KY, Koo CK, Buckley T, Chow FL, Wong KK, Chan HS, Ching CK, Tang BS, Lau CC, Li IW, Liu SH, Chan KH, Lin CK, Yuen KY. Convalescent plasma treatment reduced mortality in patients with severe pandemic influenza A (H1N1) 2009 virus infection. Clin Infect Dis. 2011 Feb 15;52(4):447-56. doi: 10.1093/cid/ciq106. Epub 2011 Jan 19.
- Cheng Y, Wong R, Soo YO, Wong WS, Lee CK, Ng MH, Chan P, Wong KC, Leung CB, Cheng G. Use of convalescent plasma therapy in SARS patients in Hong Kong. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2005 Jan;24(1):44-6. doi: 10.1007/s10096-004-1271-9.
- Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, Cleary P, Khaw FM, Lim WS, Makki S, Rooney KD, Nguyen-Van-Tam JS, Beck CR; Convalescent Plasma Study Group. The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis. J Infect Dis. 2015 Jan 1;211(1):80-90. doi: 10.1093/infdis/jiu396. Epub 2014 Jul 16.
- Arabi Y, Balkhy H, Hajeer AH, Bouchama A, Hayden FG, Al-Omari A, Al-Hameed FM, Taha Y, Shindo N, Whitehead J, Merson L, AlJohani S, Al-Khairy K, Carson G, Luke TC, Hensley L, Al-Dawood A, Al-Qahtani S, Modjarrad K, Sadat M, Rohde G, Leport C, Fowler R. Feasibility, safety, clinical, and laboratory effects of convalescent plasma therapy for patients with Middle East respiratory syndrome coronavirus infection: a study protocol. Springerplus. 2015 Nov 19;4:709. doi: 10.1186/s40064-015-1490-9. eCollection 2015.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Jean SS, Lee PI, Hsueh PR. Treatment options for COVID-19: The reality and challenges. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Jun;53(3):436-443. doi: 10.1016/j.jmii.2020.03.034. Epub 2020 Apr 4.
- Casadevall A, Pirofski LA. The convalescent sera option for containing COVID-19. J Clin Invest. 2020 Apr 1;130(4):1545-1548. doi: 10.1172/JCI138003. No abstract available.
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Bonow RO, Fonarow GC, O'Gara PT, Yancy CW. Association of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) With Myocardial Injury and Mortality. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):751-753. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1105. No abstract available.
- Li B, Yang J, Zhao F, Zhi L, Wang X, Liu L, Bi Z, Zhao Y. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020 May;109(5):531-538. doi: 10.1007/s00392-020-01626-9. Epub 2020 Mar 11.
- Liang W, Guan W, Chen R, Wang W, Li J, Xu K, Li C, Ai Q, Lu W, Liang H, Li S, He J. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: a nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):335-337. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30096-6. Epub 2020 Feb 14. No abstract available.
- Zhang JJ, Dong X, Cao YY, Yuan YD, Yang YB, Yan YQ, Akdis CA, Gao YD. Clinical characteristics of 140 patients infected with SARS-CoV-2 in Wuhan, China. Allergy. 2020 Jul;75(7):1730-1741. doi: 10.1111/all.14238. Epub 2020 Feb 27.
- Liu W, Tao ZW, Wang L, Yuan ML, Liu K, Zhou L, Wei S, Deng Y, Liu J, Liu HG, Yang M, Hu Y. Analysis of factors associated with disease outcomes in hospitalized patients with 2019 novel coronavirus disease. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1032-1038. doi: 10.1097/CM9.0000000000000775.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30606-1. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30638-3.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113. doi: 10.1001/jama.2021.2336.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30103-X.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):496. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30252-X.
- Lim VW, Tudor Car L, Leo YS, Chen MI, Young B. Passive immune therapy and other immunomodulatory agents for the treatment of severe influenza: Systematic review and meta-analysis. Influenza Other Respir Viruses. 2020 Mar;14(2):226-236. doi: 10.1111/irv.12699. Epub 2019 Nov 16.
- Zhou G, Zhao Q. Perspectives on therapeutic neutralizing antibodies against the Novel Coronavirus SARS-CoV-2. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1718-1723. doi: 10.7150/ijbs.45123. eCollection 2020.
- Robeck J. Convalescent Plasma to Treat COVID-19. JAMA - J Am Med Assoc. 2020;Mar 27(Published online).
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):846-848. doi: 10.1007/s00134-020-05991-x. Epub 2020 Mar 3. No abstract available. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1294-1297. doi: 10.1007/s00134-020-06028-z.
- Gao Y, Li T, Han M, Li X, Wu D, Xu Y, Zhu Y, Liu Y, Wang X, Wang L. Diagnostic utility of clinical laboratory data determinations for patients with the severe COVID-19. J Med Virol. 2020 Jul;92(7):791-796. doi: 10.1002/jmv.25770. Epub 2020 Apr 10.
- Chan JW, Ng CK, Chan YH, Mok TY, Lee S, Chu SY, Law WL, Lee MP, Li PC. Short term outcome and risk factors for adverse clinical outcomes in adults with severe acute respiratory syndrome (SARS). Thorax. 2003 Aug;58(8):686-9. doi: 10.1136/thorax.58.8.686.
- Tan L, Wang Q, Zhang D, Ding J, Huang Q, Tang YQ, Wang Q, Miao H. Lymphopenia predicts disease severity of COVID-19: a descriptive and predictive study. Signal Transduct Target Ther. 2020 Mar 27;5(1):33. doi: 10.1038/s41392-020-0148-4. No abstract available. Erratum In: Signal Transduct Target Ther. 2020 Apr 29;5(1):61. doi: 10.1038/s41392-020-0159-1.
- Tan L, Wang Q, Zhang D, Ding J, Huang Q, Tang YQ, Wang Q, Miao H. Correction: Lymphopenia predicts disease severity of COVID-19: a descriptive and predictive study. Signal Transduct Target Ther. 2020 Apr 29;5(1):61. doi: 10.1038/s41392-020-0159-1. eCollection 2020.
- Emami A, Javanmardi F, Pirbonyeh N, Akbari A. Prevalence of Underlying Diseases in Hospitalized Patients with COVID-19: a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2020 Mar 24;8(1):e35. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-N0124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .