Osocze rekonwalescencyjne we wczesnym leczeniu pacjentów wysokiego ryzyka z zakażeniem SARS-CoV-2 (COVID-19)

Kryteria przyjęcia:

• Diagnoza zakażenia SARS-CoV-2 za pomocą RT-PCR lub testów zatwierdzonych przez FDA.
• Pacjenci muszą również mieć następujące wskazania do rejestracji:
• I. D-Dimer > 500 ng/ml FEU LUB
• II. IL-6 > 5 pg/ml

Z dowolnym z poniższych:

• iii. Limfocyty < 0,8 103/ul LUB
• iv. LDH > 700 j./l LUB
• v. CK > 170 j./l LUB
• wi. CRP > 1,0 mg/dl LUB
• VII. Ferrytyna > 1000 ng/ml

ORAZ jedno z poniższych:

• VIII. Wiek powyżej 60 lat
• ix. Podstawowa aktywna złośliwość
• X. Choroby układu krążenia
• xi. Aktywne używanie tytoniu
• XII. Historia chirurgii zmniejszenia objętości płuc
• XIII. Nadciśnienie
• Wcześniejsze leczenie: Pacjenci nadal kwalifikują się do tego badania, jeśli stosowane są aktywne środki przeciwdrobnoustrojowe. Pacjenci kwalifikują się również, jeśli byli leczeni w ramach badania klinicznego COVID-19 w trakcie swojej choroby.
• Wiek ≥ 18 lat.
• Wpływ wlewu osocza allogenicznego na rozwijający się płód jest nieznany. Z tego powodu kobiety w ciąży nie kwalifikują się do udziału.
• Zgadza się na zebranie wymaganych danych laboratoryjnych, które będą obejmować wyjściową czynność narządów i regularne bieżące oceny przeprowadzane w ramach rutynowej opieki.
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody lub możliwość uzyskania zgody udzielonej przez prawnie upoważnionego przedstawiciela.

Kryteria wyłączenia:

• 4.2.1 Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, nie kwalifikują się.
• 4.2.2 Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych.
• 4.2.3 Historia reakcji alergicznych przypisywana wcześniejszej historii transfuzji.
• 4.2.4 Częstość oddechów >30/min
• 4.2.5 Nasycenie krwi tlenem <93%
• 4.2.6 Ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego do frakcji wdychanego stosunku tlenu <300
• 4.2.7 Rozpoznanie niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego lub dysfunkcji/niewydolności wielonarządowej