Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábreflexológia hatása a vérnyomásra és a pulzusszámra: Randomizált klinikai vizsgálat

2020. augusztus 13. frissítette: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

A lábreflexológia hatása a vérnyomásra és a pulzusszámra: Randomizált klinikai vizsgálat 2. stádiumú hipertóniás betegeknél

A hipertónia (HT) a szív- és érrendszeri események kiemelkedő kockázatáról ismert. Bár számos farmakológiai lehetőség létezik, sok beteg nem tartja be ezeket. Ezért a kiegészítő, nem gyógyszeres kezelés ígéretes megközelítés. A lábreflexológia az egyik olyan kiegészítő terápia, amely bizonyítottan képes csökkenteni a vérnyomást (BP), azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 2. stádiumú HT-ban szenvedő betegekről. Célunk volt a lábreflexológia, mint a vérnyomáscsökkentő kiegészítő terápia hatékonyságának vizsgálata. Ez egy egyközpontú, randomizált klinikai vizsgálat volt. A hipertóniás klinikán rendszeresen nyomon követett hipertóniás betegeket bevonták és randomizálták az intervenciós csoportba (n=47) és a kontrollcsoportba (n=47). Az intervenciós csoportban egy klinikai vizit során lábreflexológiát végeztek. Az irodai vérnyomást és a pulzusszámot (PR) mértük a beavatkozás előtt és közvetlenül 15 perccel (perc), valamint 30 perccel azt követően az intervenciós csoportban, valamint a kontrollcsoportban a pihenés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A hipertónia (HT) a szív- és érrendszeri események kiemelkedő kockázatáról ismert. Bár számos farmakológiai lehetőség létezik, sok beteg nem tartja be ezeket. Ezért a kiegészítő, nem gyógyszeres kezelés ígéretes megközelítés. A lábreflexológia azon kiegészítő terápiák egyike, amely bizonyítottan képes csökkenteni a vérnyomást (BP), azonban a 2. stádiumú HT-ban szenvedő betegekről korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.

Cél A lábreflexológia, mint a vérnyomáscsökkentő kiegészítő terápia hatékonyságának vizsgálata.

Módszerek Ez egy egyközpontú, randomizált klinikai vizsgálat volt. A hipertóniás klinikán rendszeresen nyomon követett hipertóniás betegeket bevonták és randomizálták az intervenciós csoportba (n=47) és a kontrollcsoportba (n=47). Az intervenciós csoportban egy klinikai vizit során lábreflexológiát végeztek. Az irodai vérnyomást és a pulzusszámot (PR) mértük a beavatkozás előtt és közvetlenül 15 perccel (perc), valamint 30 perccel azt követően az intervenciós csoportban, valamint a kontrollcsoportban a pihenés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált 2-es stádiumú HT (az irodai SBP≥140 Hgmm és/vagy a DBP ≥90 Hgmm az első kórházi látogatáskor)
  • A beiratkozás előtt legalább 3 hónapig stabil anti-HT gyógyszerekkel.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Lábműtét vagy csonttörés anamnézisében
  • A láb bőrbetegsége
  • Diabéteszes neuropátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lábreflexológia
Lábreflexológiát a lábreflexológia csoport minden résztvevőjénél végeztek 5 perc ülő helyzetben végzett pihenés után, ugyanaz a kutató, akit az Egészségügyi Minisztérium Thai Tradicionális és Alternatív Medicina Osztálya képzett és tanúsított.
Eljárás: lábreflexológia
Akupresszúrát alkalmaztak a jobb láb talpi oldalán, az első lábközépcsontnál, az első lábközépcsont ízülettől 1-1,5 cm-re. (2. ábra) Körülbelül 3 kilogrammos nyomást alkalmaztunk a jobb mutatóujj (a proximális interphalangealis ízület dorsalis része hajlító helyzetben) csuklójával, merőlegesen, és 15 másodpercig tartottuk, majd 5 másodpercig elengedtük. Ezt a tartás-kioldási ciklust 5 alkalommal végeztük el 2 perc alatt. Ezt a módszert a Thai Tradicionális és Alternatív Medicina Tanszék javasolta a zónaelméletnek és a meridián elméletnek megfelelően.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport hagyományos kezelést kapott, beleértve az anti-HT gyógyszereket a standard HT-irányelv ajánlásai szerint. Az utóvizsgálat végén minden résztvevőt tájékoztattak, hogy tartsák be gyógyszereiket, és egészséges életmódra ösztönözték őket, beleértve a só korlátozását, a rendszeres testmozgást és az egészséges táplálkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásszint változás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról 15 percnél
Az irodai vérnyomást (BP) egy nővér mérte a kiinduláskor, valamint a lábreflexológia elvégzése után 15 és 30 perccel az intervenciós csoportban. Míg a kontrollcsoportban az irodai vérnyomást az alapvonalon, majd egy csendes szobában 15 és 30 perces pihenés után mértük. A méréshez egy hitelesített, FDA által jóváhagyott automatikus vérnyomásmérő eszközt (DINAMAP Pro 300, GE healthcare) használtunk, amely az egyéni karkörfogatnak megfelelő mandzsettamérettel rendelkezik. Két BP-mérés történt 2 perces időközönként, és az átlagos BP-t feljegyeztük az elemzésekhez.
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról 15 percnél
Vérnyomásszint változás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról 30 percnél
Az irodai vérnyomást (BP) egy nővér mérte a kiinduláskor, valamint a lábreflexológia elvégzése után 15 és 30 perccel az intervenciós csoportban. Míg a kontrollcsoportban az irodai vérnyomást az alapvonalon, majd egy csendes szobában 15 és 30 perces pihenés után mértük. A méréshez egy hitelesített, FDA által jóváhagyott automatikus vérnyomásmérő eszközt (DINAMAP Pro 300, GE healthcare) használtunk, amely az egyéni karkörfogatnak megfelelő mandzsettamérettel rendelkezik. Két BP-mérés történt 2 perces időközönként, és az átlagos BP-t feljegyeztük az elemzésekhez.
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról 30 percnél
A pulzusszám változása
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 15 percnél
Az irodai pulzusszámot (PR) egy nővér mérte a kiinduláskor, valamint a lábreflexológia elvégzése után 15 és 30 perccel az intervenciós csoportban. Míg a kontrollcsoportban az irodai PR-t mértük a kiinduláskor, majd 15 és 30 perces csendes szobában való pihenés után.
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 15 percnél
A pulzusszám változása
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 30 percnél
Az irodai pulzusszámot (PR) egy nővér mérte a kiinduláskor, valamint a lábreflexológia elvégzése után 15 és 30 perccel az intervenciós csoportban. Míg a kontrollcsoportban az irodai PR-t mértük a kiinduláskor, majd 15 és 30 perces csendes szobában való pihenés után.
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 30 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomáscsökkentés mértékének különbsége a csoportok között
Időkeret: A vérnyomáscsökkenés mértékének különbsége a kiindulási értékhez képest 30 perc után
Hasonlítsa össze a vérnyomáscsökkenés mértékét az intervenciós és a kontrollcsoport között
A vérnyomáscsökkenés mértékének különbsége a kiindulási értékhez képest 30 perc után
Különbség a pulzusszám csökkenésének mértékében a csoportok között
Időkeret: A pulzusszám csökkenésének mértéke a kiindulási értékhez képest 30 perc után
Hasonlítsa össze a pulzuscsökkenés mértékét az intervenciós és a kontrollcsoport között
A pulzusszám csökkenésének mértéke a kiindulási értékhez képest 30 perc után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE611181

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Személyes kapcsolatfelvétel az IPD-vel kapcsolatban

IPD megosztási időkeret

2020. december 31-ig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lábreflexológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel