Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexologie chodidla na krevní tlak a tepovou frekvenci: Randomizovaná klinická studie

13. srpna 2020 aktualizováno: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Vliv reflexologie chodidla na krevní tlak a tepovou frekvenci: Randomizovaná klinická studie u pacientů s hypertenzí 2. stupně

Hypertenze (HT) je známá svým významným rizikem kardiovaskulárních příhod. Přestože existují různé farmakologické možnosti, mnoho pacientů je nedodržuje. Slibným přístupem je proto doplňková nefarmakologická léčba. Reflexologie chodidla je jednou z doplňkových terapií, u které byla prokázána schopnost snižovat krevní tlak (TK), avšak u pacientů s HT ve stadiu 2 jsou k dispozici omezené údaje. Zaměřili jsme se na prozkoumání účinnosti reflexní terapie nohou jako doplňkové terapie pro snížení TK. Jednalo se o jednocentrovou randomizovanou klinickou studii. Hypertonici, kteří byli pravidelně sledováni na hypertenzní klinice, byli zařazeni a randomizováni do intervenční skupiny (n=47) a kontrolní skupiny (n=47). Reflexní terapie nohou byla provedena v intervenční skupině během klinické návštěvy. Kancelářský TK a tepová frekvence (PR) byly měřeny před a bezprostředně 15 minut (min) a 30 minut po výkonu u intervenční skupiny a po odpočinku v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Hypertenze (HT) je známá pro své významné riziko kardiovaskulárních příhod. Přestože existují různé farmakologické možnosti, mnoho pacientů je nedodržuje. Slibným přístupem je proto doplňková nefarmakologická léčba. Reflexologie chodidla je jednou z doplňkových terapií, u které byla prokázána schopnost snižovat krevní tlak (TK), avšak u pacientů s HT ve stadiu 2 jsou k dispozici omezené údaje.

Cíl Zkoumat účinnost reflexní terapie chodidla jako doplňkové terapie pro snížení TK.

Metody Jednalo se o jednocentrovou randomizovanou klinickou studii. Hypertonici, kteří byli pravidelně sledováni na hypertenzní klinice, byli zařazeni a randomizováni do intervenční skupiny (n=47) a kontrolní skupiny (n=47). Reflexní terapie nohou byla provedena v intervenční skupině během klinické návštěvy. Kancelářský TK a tepová frekvence (PR) byly měřeny před a bezprostředně 15 minut (min) a 30 minut po výkonu u intervenční skupiny a po odpočinku v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná HT fáze 2 (definovaná TK ≥140 mmHg v ordinaci a/nebo DBP ≥90 mmHg při první návštěvě nemocnice)
  • Na stabilních anti-HT lécích po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Historie operace nohy nebo zlomeniny kosti
  • Kožní onemocnění nohou
  • Diabetická neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: reflexní terapie chodidel
Reflexologie chodidla byla provedena u každého účastníka ve skupině reflexologie chodidla po 5 minutovém odpočinku v sedě stejným výzkumníkem, který byl vyškolen a certifikován Oddělením thajské tradiční a alternativní medicíny Ministerstva zdravotnictví.
Postup: reflexní terapie chodidel
Akupresura byla aplikována na plantární stranu pravé nohy u první metatarzální kosti, asi 1-1,5 cm proximálně od prvního metatarzofalangeálního kloubu. (Obrázek 2) Přibližně 3kilogramový tlak byl aplikován pomocí kloubu pravého ukazováčku (dorzální část proximálního interfalangeálního kloubu ve flekční poloze) kolmo a držen po dobu 15 sekund (s) a poté uvolněn na 5 sekund. Tento cyklus zadržení a uvolnění byl proveden 5krát v průběhu 2 minut. Tato metoda byla doporučena Oddělením thajské tradiční a alternativní medicíny v souladu se zónovou teorií a teorií meridiánů.
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina dostávala konvenční léčbu včetně anti-HT medikace podle doporučení standardních HT guidelines. Na konci následné návštěvy byli všichni účastníci informováni, aby dodržovali své léky, a byli povzbuzováni ke zdravému životnímu stylu včetně omezení soli, pravidelného cvičení a konzumace zdravé stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny krevního tlaku
Časové okno: Změna základního systolického krevního tlaku za 15 minut
Ordinační krevní tlaky (TK) byly měřeny sestrou na počátku studie a 15 a 30 minut po provedení reflexní terapie nohou v intervenční skupině. Zatímco v kontrolní skupině byly TK v kanceláři měřeny na začátku a po odpočinku v tiché místnosti po dobu 15 a 30 minut. K měření byl použit validovaný, FDA schválený automatický BP přístroj (DINAMAP Pro 300, GE health) s vhodnou velikostí manžety pro individuální obvod paže. Byla provedena dvě měření TK ve 2minutových intervalech a průměrný TK byl zaznamenáván pro analýzy.
Změna základního systolického krevního tlaku za 15 minut
Změna hladiny krevního tlaku
Časové okno: Změna základního systolického krevního tlaku za 30 minut
Ordinační krevní tlaky (TK) byly měřeny sestrou na počátku studie a 15 a 30 minut po provedení reflexní terapie nohou v intervenční skupině. Zatímco v kontrolní skupině byly TK v kanceláři měřeny na začátku a po odpočinku v tiché místnosti po dobu 15 a 30 minut. K měření byl použit validovaný, FDA schválený automatický BP přístroj (DINAMAP Pro 300, GE health) s vhodnou velikostí manžety pro individuální obvod paže. Byla provedena dvě měření TK ve 2minutových intervalech a průměrný TK byl zaznamenáván pro analýzy.
Změna základního systolického krevního tlaku za 30 minut
Změna tepové frekvence
Časové okno: Změna od základní tepové frekvence po 15 minutách
Tepová frekvence v ordinaci (PR) byla měřena sestrou na začátku a 15 a 30 minut po provedení reflexní terapie nohy v intervenční skupině. V kontrolní skupině byla měřena PR v kanceláři na začátku a po odpočinku v tiché místnosti po dobu 15 a 30 minut.
Změna od základní tepové frekvence po 15 minutách
Změna tepové frekvence
Časové okno: Změna od základní tepové frekvence po 30 minutách
Tepová frekvence v ordinaci (PR) byla měřena sestrou na začátku a 15 a 30 minut po provedení reflexní terapie nohy v intervenční skupině. V kontrolní skupině byla měřena PR v kanceláři na začátku a po odpočinku v tiché místnosti po dobu 15 a 30 minut.
Změna od základní tepové frekvence po 30 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve stupni snížení krevního tlaku mezi skupinami
Časové okno: Rozdíl ve stupni snížení krevního tlaku od výchozí hodnoty po 30 min
Porovnejte míru snížení krevního tlaku mezi intervenční a kontrolní skupinou
Rozdíl ve stupni snížení krevního tlaku od výchozí hodnoty po 30 min
Rozdíl ve stupni snížení tepové frekvence mezi skupinami
Časové okno: Rozdíl ve stupni snížení tepové frekvence od výchozí hodnoty po 30 min
Porovnejte míru snížení tepové frekvence mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Rozdíl ve stupni snížení tepové frekvence od výchozí hodnoty po 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE611181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Osobní kontakt pro IPD

Časový rámec sdílení IPD

Do 31. prosince 2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na reflexní terapie chodidel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit