Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodzoneterapi på blodtryk og pulsfrekvens: et randomiseret klinisk forsøg

13. august 2020 opdateret af: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Effekt af fodzoneterapi på blodtryk og pulsfrekvens: et randomiseret klinisk forsøg i trin 2 hypertensive patienter

Hypertension (HT) har været kendt for sin fremtrædende risiko for kardiovaskulære hændelser. Selvom der er forskellige farmakologiske valg, undlader mange patienter at overholde dem. Derfor er supplerende ikke-farmakologisk behandling en lovende tilgang. Fodzoneterapi er en af ​​de komplementære terapier, der er blevet bevist for sin evne til at sænke blodtrykket (BP), men der er begrænsede data hos patienter med stadium-2 HT. Vi havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​fodzoneterapi som supplerende terapi til blodtrykssænkning. Dette var et enkeltcenter randomiseret klinisk forsøg. Hypertensive patienter, som regelmæssigt blev fulgt op på hypertensionsklinikken, blev indskrevet og randomiseret i interventionsgruppen (n=47) og kontrolgruppen (n=47). Fodzoneterapi blev udført i interventionsgruppen under et klinisk besøg. Kontor BP og puls (PR) blev målt før og umiddelbart efter 15 minutter (min) og 30 minutter efter proceduren i interventionsgruppen og efter hvile i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Hypertension (HT) har været kendt for sin fremtrædende risiko for kardiovaskulære hændelser. Selvom der er forskellige farmakologiske valg, undlader mange patienter at overholde dem. Derfor er supplerende ikke-farmakologisk behandling en lovende tilgang. Fodzoneterapi er en af ​​de komplementære behandlinger, der er blevet bevist for sin evne til at sænke blodtrykket (BP), men der er begrænsede data hos patienter med stadium-2 HT.

Formål At undersøge effektiviteten af ​​fodzoneterapi som supplerende terapi til blodtrykssænkning.

Metoder Dette var et enkeltcenter randomiseret klinisk forsøg. Hypertensive patienter, som regelmæssigt blev fulgt op på hypertensionsklinikken, blev indskrevet og randomiseret i interventionsgruppen (n=47) og kontrolgruppen (n=47). Fodzoneterapi blev udført i interventionsgruppen under et klinisk besøg. Kontor BP og puls (PR) blev målt før og umiddelbart efter 15 minutter (min) og 30 minutter efter proceduren i interventionsgruppen og efter hvile i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret stadium 2 HT (defineret ved SBP≥140 mmHg på kontoret og/eller DBP ≥90 mmHg ved første hospitalsbesøg)
  • På stabile anti-HT lægemidler i mindst 3 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Anamnese med fodkirurgi eller knoglebrud
  • Hudsygdom i foden
  • Diabetes neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fodzoneterapi
Fodzoneterapi blev udført hos alle deltagere i fodzoneterapigruppen efter at have hvilet i 5 minutter i siddende stilling af den samme forsker, som var uddannet og certificeret af Institut for Thai Traditionel og Alternativ Medicin, Sundhedsministeriet.
Procedure: fodzoneterapi
Akupressur blev påført ved plantarsiden af ​​højre fod ved den første mellemfodsknogle, omkring 1-1,5 centimeter proksimalt i forhold til det første metatarsophalangeale led. (Figur 2) Et tryk på ca. 3 kilogram blev påført ved at bruge en kno på højre pegefinger (dorsal del af det proksimale interphalangeale led i bøjelig stilling) på en vinkelret måde og holdt i 15 sekunder (sek) og derefter frigivet i 5 sek. Denne hold-frigivelse cyklus blev udført 5 gange i løbet af 2 min. Denne metode blev anbefalet af Institut for Thai Traditionel og Alternativ Medicin i overensstemmelse med Zoneteorien og Meridianteorien.
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen modtog konventionel behandling inklusive anti-HT-medicin i henhold til standard HT-retningslinjens anbefalinger. I slutningen af ​​opfølgningsbesøget blev alle deltagere informeret om at overholde deres medicin og blev opfordret til at have en sund livsstil, herunder saltbegrænsning, regelmæssig motion og indtagelse af sunde kostvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodtryksniveau
Tidsramme: Skift fra baseline systolisk blodtryk efter 15 minutter
Kontorblodtrykket (BP) blev målt af en sygeplejerske ved baseline og 15 og 30 minutter efter fodzoneterapi blev udført i interventionsgruppen. Mens de var i kontrolgruppen, blev BP'er på kontoret målt ved baseline og efter hvile i et stille rum i 15 og 30 min. En valideret, FDA-godkendt automatisk BP-enhed (DINAMAP Pro 300, GE healthcare) med den passende manchetstørrelse til individuel armomkreds blev brugt til måling. To BP-målinger blev taget med 2-minutters intervaller, og den gennemsnitlige BP blev registreret til analyser.
Skift fra baseline systolisk blodtryk efter 15 minutter
Ændring af blodtryksniveau
Tidsramme: Skift fra baseline systolisk blodtryk efter 30 minutter
Kontorblodtrykket (BP) blev målt af en sygeplejerske ved baseline og 15 og 30 minutter efter fodzoneterapi blev udført i interventionsgruppen. Mens de var i kontrolgruppen, blev BP'er på kontoret målt ved baseline og efter hvile i et stille rum i 15 og 30 min. En valideret, FDA-godkendt automatisk BP-enhed (DINAMAP Pro 300, GE healthcare) med den passende manchetstørrelse til individuel armomkreds blev brugt til måling. To BP-målinger blev taget med 2-minutters intervaller, og den gennemsnitlige BP blev registreret til analyser.
Skift fra baseline systolisk blodtryk efter 30 minutter
Ændring af pulsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline pulsfrekvens ved 15 minutter
Kontorpulsen (PR) blev målt af en sygeplejerske ved baseline og 15 og 30 minutter efter fodzoneterapi blev udført i interventionsgruppen. Mens man var i kontrolgruppen, blev kontor-PR målt ved baseline og efter hvile i et stille rum i 15 og 30 min.
Ændring fra baseline pulsfrekvens ved 15 minutter
Ændring af pulsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline pulsfrekvens ved 30 minutter
Kontorpulsen (PR) blev målt af en sygeplejerske ved baseline og 15 og 30 minutter efter fodzoneterapi blev udført i interventionsgruppen. Mens man var i kontrolgruppen, blev kontor-PR målt ved baseline og efter hvile i et stille rum i 15 og 30 min.
Ændring fra baseline pulsfrekvens ved 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i grad af reduktion af blodtryk mellem grupper
Tidsramme: Forskel i grad af reduktion af blodtryk fra baseline efter 30 min
Sammenlign graden af ​​reduktion af blodtryk mellem intervention og kontrolgruppe
Forskel i grad af reduktion af blodtryk fra baseline efter 30 min
Forskel i grad af reduktion af pulsfrekvens mellem grupper
Tidsramme: Forskel i grad af reduktion af puls fra baseline efter 30 min
Sammenlign graden af ​​reduktion af puls mellem intervention og kontrolgruppe
Forskel i grad af reduktion af puls fra baseline efter 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE611181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Personlig kontakt til IPD

IPD-delingstidsramme

Indtil 31. december 2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zoneterapi, hypertension, akupressur, traditionel medicin

Kliniske forsøg med fodzoneterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner