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Effet de la réflexologie plantaire sur la tension artérielle et le pouls : un essai clinique randomisé

13 août 2020 mis à jour par: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Effet de la réflexologie plantaire sur la tension artérielle et le pouls : un essai clinique randomisé chez des patients hypertendus de stade 2

L'hypertension (HT) est connue pour son risque important d'événements cardiovasculaires. Bien qu'il existe divers choix pharmacologiques, de nombreux patients ne les respectent pas. Par conséquent, le traitement non médicamenteux d'appoint est une approche prometteuse. La réflexologie plantaire est l'une des thérapies complémentaires qui a fait ses preuves pour sa capacité à diminuer la pression artérielle (TA), cependant, il existe des données limitées chez les patients atteints d'HT de stade 2. Notre objectif était d'examiner l'efficacité de la réflexologie plantaire comme traitement d'appoint pour la diminution de la tension artérielle. Il s'agissait d'un essai clinique randomisé monocentrique. Les patients hypertendus régulièrement suivis à la clinique d'hypertension ont été recrutés et randomisés dans le groupe d'intervention (n = 47) et le groupe témoin (n = 47). La réflexologie plantaire a été réalisée dans le groupe d'intervention lors d'une visite clinique. La pression artérielle et la fréquence du pouls (PR) au bureau ont été mesurées avant et immédiatement à 15 minutes (min) et 30 min après la procédure dans le groupe d'intervention et après le repos dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte L'hypertension (HT) est connue pour son risque important d'événements cardiovasculaires. Bien qu'il existe différents choix pharmacologiques, de nombreux patients ne les respectent pas. Par conséquent, le traitement non médicamenteux d'appoint est une approche prometteuse. La réflexologie plantaire est l'une des thérapies complémentaires qui a fait ses preuves pour sa capacité à diminuer la pression artérielle (TA), cependant, il existe des données limitées chez les patients atteints d'HT de stade 2.

Objectif Examiner l'efficacité de la réflexologie plantaire comme traitement d'appoint pour la diminution de la tension artérielle.

Méthodes Il s'agissait d'un essai clinique randomisé monocentrique. Les patients hypertendus régulièrement suivis à la clinique d'hypertension ont été recrutés et randomisés dans le groupe d'intervention (n = 47) et le groupe témoin (n = 47). La réflexologie plantaire a été réalisée dans le groupe d'intervention lors d'une visite clinique. La pression artérielle et la fréquence du pouls (PR) au bureau ont été mesurées avant et immédiatement à 15 minutes (min) et 30 min après la procédure dans le groupe d'intervention et après le repos dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • HT de stade 2 diagnostiquée (définie par une PAS en cabinet ≥ 140 mmHg et/ou une PAD ≥ 90 mmHg lors de la première visite à l'hôpital)
  • Sous médicaments anti-HT stables pendant au moins 3 mois avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Antécédents de chirurgie du pied ou de fracture osseuse
  • Maladie cutanée du pied
  • Neuropathie diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réflexologie des pieds
La réflexologie plantaire a été pratiquée chez chaque participant du groupe de réflexologie plantaire après un repos de 5 minutes en position assise par le même chercheur formé et certifié par le Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise du ministère de la Santé.
Procédure: réflexologie des pieds
L'acupression a été appliquée sur le côté plantaire du pied droit au niveau du premier os métatarsien, à environ 1-1,5 centimètres en amont de la première articulation métatarso-phalangienne. (Figure 2) Une pression d'environ 3 kilogrammes a été appliquée en utilisant une jointure de l'index droit (partie dorsale de l'articulation interphalangienne proximale en position de flexion) de manière perpendiculaire et maintenue pendant 15 secondes (sec) puis relâchée pendant 5 sec. Ce cycle de maintien-libération a été effectué 5 fois en 2 min. Cette méthode a été recommandée par le Département de médecine traditionnelle et alternative thaïlandaise conformément à la théorie des zones et à la théorie des méridiens.
Aucune intervention: contrôler
Le groupe témoin a reçu un traitement conventionnel comprenant des médicaments anti-HT selon les recommandations de la ligne directrice standard de l'HT. À la fin de la visite de suivi, tous les participants ont été informés de respecter leurs médicaments et ont été encouragés à adopter des modes de vie sains, notamment une restriction en sel, des exercices réguliers et une alimentation saine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de niveau de tension artérielle
Délai: Changement de la tension artérielle systolique de base à 15 minutes
Les pressions artérielles (TA) en cabinet ont été mesurées par une infirmière au départ et 15 et 30 min après la réflexologie plantaire dans le groupe d'intervention. Dans le groupe témoin, la pression artérielle au bureau a été mesurée au départ et après un repos dans une pièce calme pendant 15 et 30 minutes. Un dispositif automatique de BP validé et approuvé par la FDA (DINAMAP Pro 300, GE Healthcare) avec la taille de brassard appropriée pour la circonférence individuelle du bras a été utilisé pour la mesure. Deux mesures de BP ont été prises à des intervalles de 2 minutes, et la BP moyenne a été enregistrée pour les analyses.
Changement de la tension artérielle systolique de base à 15 minutes
Changement de niveau de tension artérielle
Délai: Changement de la tension artérielle systolique de base à 30 minutes
Les pressions artérielles (TA) en cabinet ont été mesurées par une infirmière au départ et 15 et 30 min après la réflexologie plantaire dans le groupe d'intervention. Dans le groupe témoin, la pression artérielle au bureau a été mesurée au départ et après un repos dans une pièce calme pendant 15 et 30 minutes. Un dispositif automatique de BP validé et approuvé par la FDA (DINAMAP Pro 300, GE Healthcare) avec la taille de brassard appropriée pour la circonférence individuelle du bras a été utilisé pour la mesure. Deux mesures de BP ont été prises à des intervalles de 2 minutes, et la BP moyenne a été enregistrée pour les analyses.
Changement de la tension artérielle systolique de base à 30 minutes
Changement de pouls
Délai: Changement du pouls de base à 15 minutes
Le pouls au bureau (PR) a été mesuré par une infirmière au départ et à 15 et 30 min après la réflexologie plantaire dans le groupe d'intervention. Dans le groupe témoin, la RP au bureau a été mesurée au départ et après un repos dans une pièce calme pendant 15 et 30 minutes.
Changement du pouls de base à 15 minutes
Changement de pouls
Délai: Changement du pouls de base à 30 minutes
Le pouls au bureau (PR) a été mesuré par une infirmière au départ et à 15 et 30 min après la réflexologie plantaire dans le groupe d'intervention. Dans le groupe témoin, la RP au bureau a été mesurée au départ et après un repos dans une pièce calme pendant 15 et 30 minutes.
Changement du pouls de base à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de degré de réduction de la pression artérielle entre les groupes
Délai: Différence de degré de réduction de la pression artérielle par rapport à la ligne de base après 30 min
Comparer le degré de réduction de la pression artérielle entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Différence de degré de réduction de la pression artérielle par rapport à la ligne de base après 30 min
Différence de degré de réduction du pouls entre les groupes
Délai: Différence de degré de réduction du pouls par rapport à la ligne de base après 30 min
Comparer le degré de réduction du pouls entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Différence de degré de réduction du pouls par rapport à la ligne de base après 30 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE611181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Contact personnel pour IPD

Délai de partage IPD

Jusqu'au 31 décembre 2020

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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