Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen vyöhyketerapian vaikutus verenpaineeseen ja pulssiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Jalkojen vyöhyketerapian vaikutus verenpaineeseen ja pulssiin: satunnaistettu kliininen tutkimus vaiheen 2 verenpainepotilailla

Hypertensio (HT) on tunnettu merkittävästä sydän- ja verisuonitapahtumien riskistään. Vaikka on olemassa erilaisia ​​farmakologisia vaihtoehtoja, monet potilaat eivät noudata niitä. Siksi ei-lääkehoito on lupaava lähestymistapa. Jalkavyöhyketerapia on yksi täydentävistä hoidoista, jonka on todistettu alentavan verenpainetta (BP), mutta 2. vaiheen HT-potilaista on vain vähän tietoa. Pyrimme tutkimaan jalkojen vyöhyketerapian tehokkuutta verenpainetta alentavana lisähoitona. Tämä oli yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus. Hypertensiiviset potilaat, joita seurattiin säännöllisesti verenpainetautiklinikalla, otettiin mukaan ja satunnaistettiin interventioryhmään (n=47) ja kontrolliryhmään (n=47). Interventioryhmässä tehtiin jalkarefleksologia kliinisen käynnin aikana. Toimisto-BP ja pulssinopeus (PR) mitattiin ennen toimenpidettä ja välittömästi 15 minuuttia (min) ja 30 minuuttia sen jälkeen interventioryhmässä ja levon jälkeen kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Hypertensio (HT) on tunnettu merkittävästä sydän- ja verisuonitapahtumien riskistään. Vaikka farmakologisia vaihtoehtoja on useita, monet potilaat eivät noudata niitä. Siksi ei-lääkehoito on lupaava lähestymistapa. Jalkavyöhyketerapia on yksi täydentävistä hoitomuodoista, jonka on todistettu alentavan verenpainetta (BP), mutta 2. vaiheen HT-potilaista on vain vähän tietoa.

Tavoite Tutkia jalkavyöhyketerapian tehokkuutta verenpainetta alentavana lisähoitona.

Menetelmät Tämä oli yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus. Hypertensiiviset potilaat, joita seurattiin säännöllisesti verenpainetautiklinikalla, otettiin mukaan ja satunnaistettiin interventioryhmään (n=47) ja kontrolliryhmään (n=47). Interventioryhmässä tehtiin jalkarefleksologia kliinisen käynnin aikana. Toimisto-BP ja pulssinopeus (PR) mitattiin ennen toimenpidettä ja välittömästi 15 minuuttia (min) ja 30 minuuttia sen jälkeen interventioryhmässä ja levon jälkeen kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu vaiheen 2 HT (määritelty toimiston verenpaineen perusteella ≥ 140 mmHg ja/tai verenpainetauti ≥ 90 mmHg ensimmäisellä sairaalakäynnillä)
  • Vakailla anti-HT-lääkkeillä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Aiemmat jalkaleikkaukset tai luunmurtuma
  • Jalkojen ihosairaus
  • Diabetesneuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jalkojen refleksologia
Jalkavyöhyketerapia suoritettiin jokaiselle jalkavyöhyketerapiaryhmän osallistujalle 5 minuutin lepäämisen jälkeen istuma-asennossa. Sama tutkija, jonka koulutti ja sertifioi Thaimaan perinteisen ja vaihtoehtoisen lääketieteen osasto, terveysministeriö.
Menettely: jalkojen refleksologia
Akupainanta kohdistettiin oikean jalan plantaaripuolelle ensimmäiseen jalkapöydän luuhun, noin 1-1,5 senttimetriä proksimaalisesti ensimmäisestä jalkapöydän nivelestä. (Kuva 2) Noin 3 kilogramman painetta kohdistettiin käyttämällä oikean etusormen rystytystä (proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen selkäosa taipuvassa asennossa) kohtisuoraan ja pidettiin 15 sekuntia (s), sitten vapautettiin 5 sekuntia. Tämä pito-vapautussykli suoritettiin 5 kertaa 2 minuutin aikana. Thaimaan perinteisen ja vaihtoehtoisen lääketieteen laitos suositteli tätä menetelmää vyöhyketeorian ja meridiaaniteorian mukaisesti.
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa, joka sisälsi anti-HT-lääkkeitä standardin HT-ohjeen suositusten mukaisesti. Seurantakäynnin lopussa jokaista osallistujaa kehotettiin noudattamaan lääkitystään ja heitä rohkaistiin noudattamaan terveellisiä elämäntapoja, mukaan lukien suolan rajoittaminen, säännöllinen liikunta ja terveellinen ruokavalio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetason muutos
Aikaikkuna: Muuta systolisen verenpaineen lähtötasosta 15 minuutin kohdalla
Sairaanhoitaja mittasi toimistoverenpaineet (BP) lähtötilanteessa ja 15 ja 30 minuuttia jalkarefleksologian suorittamisen jälkeen interventioryhmässä. Verrokkiryhmässä toimiston verenpaineet mitattiin lähtötilanteessa ja 15 ja 30 minuutin hiljaisessa huoneessa lepäämisen jälkeen. Mittaukseen käytettiin validoitua, FDA:n hyväksymää automaattista verenpainemittaria (DINAMAP Pro 300, GE healthcare), jossa oli oikean kokoinen mansetti yksittäisen käsivarren ympärysmitan mukaan. Kaksi verenpainemittausta otettiin 2 minuutin välein, ja keskimääräinen verenpaine kirjattiin analyyseja varten.
Muuta systolisen verenpaineen lähtötasosta 15 minuutin kohdalla
Verenpainetason muutos
Aikaikkuna: Muuta systolisen verenpaineen lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
Sairaanhoitaja mittasi toimistoverenpaineet (BP) lähtötilanteessa ja 15 ja 30 minuuttia jalkarefleksologian suorittamisen jälkeen interventioryhmässä. Verrokkiryhmässä toimiston verenpaineet mitattiin lähtötilanteessa ja 15 ja 30 minuutin hiljaisessa huoneessa lepäämisen jälkeen. Mittaukseen käytettiin validoitua, FDA:n hyväksymää automaattista verenpainemittaria (DINAMAP Pro 300, GE healthcare), jossa oli oikean kokoinen mansetti yksittäisen käsivarren ympärysmitan mukaan. Kaksi verenpainemittausta otettiin 2 minuutin välein, ja keskimääräinen verenpaine kirjattiin analyyseja varten.
Muuta systolisen verenpaineen lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
Pulssin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15 minuutin kohdalla
Sairaanhoitaja mittasi toimistopulssin (PR) lähtötilanteessa ja 15 ja 30 minuuttia jalkarefleksologian suorittamisen jälkeen interventioryhmässä. Kontrolliryhmässä toimisto PR mitattiin lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun oli levätnyt hiljaisessa huoneessa 15 ja 30 minuuttia.
Muutos lähtötasosta 15 minuutin kohdalla
Pulssin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin kohdalla
Sairaanhoitaja mittasi toimistopulssin (PR) lähtötilanteessa ja 15 ja 30 minuuttia jalkarefleksologian suorittamisen jälkeen interventioryhmässä. Kontrolliryhmässä toimisto PR mitattiin lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun oli levätnyt hiljaisessa huoneessa 15 ja 30 minuuttia.
Muutos lähtötasosta 30 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero verenpaineen laskun asteessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ero verenpaineen laskun asteessa lähtötasosta 30 minuutin jälkeen
Vertaa verenpaineen laskun astetta interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Ero verenpaineen laskun asteessa lähtötasosta 30 minuutin jälkeen
Ero pulssin laskun asteessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ero pulssin laskun asteessa lähtötasosta 30 minuutin jälkeen
Vertaa pulssin laskun astetta interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Ero pulssin laskun asteessa lähtötasosta 30 minuutin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE611181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtainen yhteys IPD:tä varten

IPD-jaon aikakehys

31.12.2020 asti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jalkojen refleksologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa