フット リフレクソロジーが血圧と脈拍数に及ぼす影響: 無作為臨床試験
2020年8月13日 更新者：Praew Kotruchin、Khon Kaen University
血圧と脈拍数に対する足のリフレクソロジーの効果: ステージ 2 の高血圧患者における無作為化臨床試験
高血圧 (HT) は、心血管イベントの顕著なリスクで知られています。
さまざまな薬理学的選択肢がありますが、多くの患者はそれらを順守できません。
したがって、補助的な非薬理学的治療は有望なアプローチです。
フット リフレクソロジーは、血圧 (BP) を下げる能力が証明されている補完療法の 1 つですが、ステージ 2 HT 患者のデータは限られています。
血圧降下の補助療法としてのフットリフレクソロジーの有効性を調べることを目的としました。
これは単一施設のランダム化臨床試験でした。
高血圧クリニックで定期的にフォローアップされている高血圧患者が登録され、介入群 (n=47) と対照群 (n=47) に無作為化されました。
足のリフレクソロジーは、臨床訪問中に介入群で行われました。
オフィス BP と脈拍数 (PR) は、介入群では処置前と処置直後と 15 分 (min) および 30 分後、対照群では安静後に測定されました。
調査の概要
詳細な説明
背景 高血圧 (HT) は、心血管イベントのリスクが高いことで知られています。 さまざまな薬理学的選択肢がありますが、多くの患者はそれらを順守できません。 したがって、補助的な非薬理学的治療は有望なアプローチです。 フット リフレクソロジーは、血圧 (BP) を下げる能力が証明されている補完療法の 1 つですが、ステージ 2 HT 患者のデータは限られています。
目的:血圧降下の補助療法としてのフットリフレクソロジーの有効性を調べること。
方法 これは単一施設のランダム化臨床試験でした。 高血圧クリニックで定期的にフォローアップされている高血圧患者が登録され、介入群 (n=47) と対照群 (n=47) に無作為化されました。 足のリフレクソロジーは、臨床訪問中に介入群で行われました。 オフィス BP と脈拍数 (PR) は、介入群では処置前と処置直後と 15 分 (min) および 30 分後、対照群では安静後に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -診断されたステージ2 HT（最初の来院時にオフィスSBP≥140 mmHgおよび/またはDBP≥90 mmHgで定義）
- -登録前の少なくとも3か月間の安定した抗HT薬。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 足の手術または骨折の病歴
- 足の皮膚病
- 糖尿病神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フットリフレクソロジー
フット リフレクソロジー グループのすべての参加者は、5 分間座位で休んだ後、保健省のタイ伝統代替医療部門によって訓練および認定された同じ研究者によってフット リフレクソロジーが行われました。
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指圧は、右足の足底側の第一中足骨、第一中足趾節関節の近位約１～１．５センチメートルに適用された。
(図 2) 右人差し指の指関節 (屈曲位の近位指節間関節の背部) を使用して約 3 kg の圧力を垂直に適用し、15 秒間保持した後、5 秒間離します。
このホールドとリリースのサイクルは、2 分間で 5 回行われました。
この方法は、ゾーン理論と子午線理論に従って、タイの伝統的および代替医療部門によって推奨されました。
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介入なし：コントロール
対照群は、標準的な HT ガイドラインの推奨に従って、抗 HT 薬を含む従来の治療を受けました。
フォローアップ訪問の終わりに、すべての参加者は薬を厳守するように通知され、減塩、定期的な運動、健康的な食事の摂取などの健康的なライフスタイルを持つように勧められました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧レベルの変化
時間枠：15分でのベースライン収縮期血圧からの変化
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オフィス血圧 (BP) は、ベースライン時と、介入群でフットリフレクソロジーが行われた 15 分後と 30 分後に看護師によって測定されました。
対照群では、オフィス BP はベースライン時と、静かな部屋で 15 分間および 30 分間休んだ後に測定されました。
個々の腕の周囲に適切なカフサイズを備えた、検証済みの FDA 承認の自動 BP デバイス (DINAMAP Pro 300、GE ヘルスケア) が測定に使用されました。
2 分間隔で 2 回の血圧測定が行われ、分析のために平均血圧が記録されました。
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15分でのベースライン収縮期血圧からの変化
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血圧レベルの変化
時間枠：30分でのベースライン収縮期血圧からの変化
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オフィス血圧 (BP) は、ベースライン時と、介入群でフットリフレクソロジーが行われた 15 分後と 30 分後に看護師によって測定されました。
対照群では、オフィス BP はベースライン時と、静かな部屋で 15 分間および 30 分間休んだ後に測定されました。
個々の腕の周囲に適切なカフサイズを備えた、検証済みの FDA 承認の自動 BP デバイス (DINAMAP Pro 300、GE ヘルスケア) が測定に使用されました。
2 分間隔で 2 回の血圧測定が行われ、分析のために平均血圧が記録されました。
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30分でのベースライン収縮期血圧からの変化
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脈拍数の変化
時間枠：15分でのベースライン脈拍数からの変化
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オフィスの脈拍数 (PR) は、ベースライン時と、介入群でフットリフレクソロジーが行われた 15 分後と 30 分後に看護師によって測定されました。
対照群では、オフィス PR はベースライン時と、静かな部屋で 15 分間および 30 分間休んだ後に測定されました。
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15分でのベースライン脈拍数からの変化
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脈拍数の変化
時間枠：30分でのベースライン脈拍数からの変化
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オフィスの脈拍数 (PR) は、ベースライン時と、介入群でフットリフレクソロジーが行われた 15 分後と 30 分後に看護師によって測定されました。
対照群では、オフィス PR はベースライン時と、静かな部屋で 15 分間および 30 分間休んだ後に測定されました。
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30分でのベースライン脈拍数からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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群間の血圧低下の程度の差
時間枠：30分後のベースラインからの血圧低下度の差
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介入群と対照群の血圧低下の程度を比較する
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30分後のベースラインからの血圧低下度の差
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群間の脈拍数の減少程度の差
時間枠：30分後のベースラインからの脈拍数の減少度の差
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介入群と対照群の脈拍数の減少の程度を比較する
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30分後のベースラインからの脈拍数の減少度の差
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年5月31日
研究の完了 (実際)
2016年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月13日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月13日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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