Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии стоп на артериальное давление и частоту пульса: рандомизированное клиническое исследование

13 августа 2020 г. обновлено: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Влияние рефлексотерапии стоп на артериальное давление и частоту пульса: рандомизированное клиническое исследование у пациентов с гипертонической болезнью 2-й стадии

Гипертония (ГТ) известна высоким риском сердечно-сосудистых событий. Несмотря на то, что существуют различные фармакологические варианты, многие пациенты не придерживаются их. Таким образом, дополнительное немедикаментозное лечение является многообещающим подходом. Рефлексология стоп является одним из дополнительных методов лечения, для которого доказана его способность снижать артериальное давление (АД), однако данные о лечении пациентов с АГ 2-й стадии ограничены. Мы стремились изучить эффективность рефлексологии стопы в качестве дополнительной терапии для снижения АД. Это было одноцентровое рандомизированное клиническое исследование. Пациенты с артериальной гипертензией, которые регулярно наблюдались в клинике артериальной гипертензии, были включены и рандомизированы в группу вмешательства (n = 47) и контрольную группу (n = 47). Рефлексотерапия стоп проводилась в группе вмешательства во время клинического визита. Офисное АД и частоту пульса (ЧП) измеряли до и сразу через 15 минут (мин) и 30 минут после процедуры в группе вмешательства и после отдыха в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходная информация Гипертония (ГТ) известна высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя существуют различные фармакологические варианты, многие пациенты не придерживаются их. Таким образом, дополнительное немедикаментозное лечение является многообещающим подходом. Рефлексология стоп является одним из дополнительных методов лечения, для которого доказана его способность снижать артериальное давление (АД), однако данные о лечении пациентов с АГ 2-й стадии ограничены.

Цель Изучить эффективность рефлексотерапии стопы в качестве дополнительной терапии для снижения АД.

Методы Это было одноцентровое рандомизированное клиническое исследование. Пациенты с артериальной гипертензией, которые регулярно наблюдались в клинике артериальной гипертензии, были включены и рандомизированы в группу вмешательства (n = 47) и контрольную группу (n = 47). Рефлексотерапия стоп проводилась в группе вмешательства во время клинического визита. Офисное АД и частоту пульса (ЧП) измеряли до и сразу через 15 минут (мин) и 30 минут после процедуры в группе вмешательства и после отдыха в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная АГ 2-й стадии (определяется по офисному САД ≥140 мм рт.ст. и/или ДАД ≥90 мм рт.ст. при первом визите в больницу)
  • Прием стабильных анти-ГТ препаратов не менее чем за 3 месяца до зачисления.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • История операции на стопе или перелом кости
  • Кожное заболевание стопы
  • Диабетическая невропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рефлексология стопы
Рефлексотерапия стоп проводилась у каждого участника группы рефлексотерапии стоп после 5-минутного отдыха в положении сидя одним и тем же исследователем, прошедшим обучение и сертификацию в Департаменте тайской традиционной и альтернативной медицины Министерства здравоохранения.
Процедура: рефлексология стопы
Акупрессуру применяли на подошвенной стороне правой стопы у первой плюсневой кости, примерно на 1-1,5 сантиметра проксимальнее первого плюснефалангового сустава. (Рисунок 2) Приблизительно 3-килограммовое давление оказывалось с помощью сустава правого указательного пальца (дорсальная часть проксимального межфалангового сустава в положении сгибания) перпендикулярно и удерживалось в течение 15 секунд (сек), а затем отпускалось в течение 5 секунд. Этот цикл удержания-освобождения был выполнен 5 раз в течение 2 минут. Этот метод был рекомендован Департаментом Тайской Традиционной и Альтернативной Медицины в соответствии с теорией Зоны и теорией Меридиана.
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа получала традиционное лечение, включающее препараты против ГТ, в соответствии с рекомендациями стандартного руководства по ГТ. В конце последующего визита все участники были проинформированы о том, что им следует соблюдать режим приема лекарств, и им было рекомендовано вести здоровый образ жизни, включая ограничение соли, регулярные физические упражнения и здоровое питание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня артериального давления
Временное ограничение: Изменение исходного систолического артериального давления через 15 минут
Офисное артериальное давление (АД) измерялось медсестрой исходно, а также через 15 и 30 минут после проведения рефлексотерапии стоп в группе вмешательства. В то время как в контрольной группе офисное АД измеряли исходно и после отдыха в тихой комнате в течение 15 и 30 мин. Для измерения использовали проверенное, одобренное FDA автоматическое устройство для измерения АД (DINAMAP Pro 300, GE Healthcare) с размером манжеты, подходящим для индивидуальной окружности руки. Два измерения АД проводились с 2-минутными интервалами, а среднее значение АД регистрировалось для анализа.
Изменение исходного систолического артериального давления через 15 минут
Изменение уровня артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением через 30 минут
Офисное артериальное давление (АД) измерялось медсестрой исходно, а также через 15 и 30 минут после проведения рефлексотерапии стоп в группе вмешательства. В то время как в контрольной группе офисное АД измеряли исходно и после отдыха в тихой комнате в течение 15 и 30 мин. Для измерения использовали проверенное, одобренное FDA автоматическое устройство для измерения АД (DINAMAP Pro 300, GE Healthcare) с размером манжеты, подходящим для индивидуальной окружности руки. Два измерения АД проводились с 2-минутными интервалами, а среднее значение АД регистрировалось для анализа.
Изменение по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением через 30 минут
Изменение частоты пульса
Временное ограничение: Изменение частоты пульса по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
Медсестра измеряла офисную частоту пульса (PR) в начале исследования, а также через 15 и 30 минут после проведения рефлексотерапии стоп в экспериментальной группе. В то время как в контрольной группе офисный PR измеряли исходно и после отдыха в тихой комнате в течение 15 и 30 мин.
Изменение частоты пульса по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
Изменение частоты пульса
Временное ограничение: Изменение частоты пульса по сравнению с исходным уровнем через 30 минут
Медсестра измеряла офисную частоту пульса (PR) в начале исследования, а также через 15 и 30 минут после проведения рефлексотерапии стоп в экспериментальной группе. В то время как в контрольной группе офисный PR измеряли исходно и после отдыха в тихой комнате в течение 15 и 30 мин.
Изменение частоты пульса по сравнению с исходным уровнем через 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в степени снижения АД между группами
Временное ограничение: Разница в степени снижения АД от исходного уровня через 30 мин.
Сравните степень снижения артериального давления между интервенционной и контрольной группой.
Разница в степени снижения АД от исходного уровня через 30 мин.
Разница в степени снижения частоты пульса между группами
Временное ограничение: Разница в степени снижения частоты пульса от исходного уровня через 30 мин.
Сравните степень снижения частоты пульса в экспериментальной и контрольной группе.
Разница в степени снижения частоты пульса от исходного уровня через 30 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE611181

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Личный контакт для IPD

Сроки обмена IPD

До 31 декабря 2020 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рефлексология стопы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться