발 반사 요법이 혈압과 맥박수에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
2020년 8월 13일 업데이트: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
발 반사 요법이 혈압과 맥박수에 미치는 영향: 2기 고혈압 환자의 무작위 임상 시험
고혈압(HT)은 심혈관 사건의 현저한 위험으로 알려져 있습니다.
다양한 약리학적 선택이 있지만 많은 환자들이 이를 고수하지 못합니다.
따라서 보조적 비약물적 치료가 유망한 접근법이다.
발 반사요법은 혈압(BP)을 감소시키는 능력이 입증된 보완 요법 중 하나이지만, 2기 HT 환자에 대한 데이터는 제한적입니다.
우리는 혈압 강하를 위한 보조 요법으로 발 반사 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 단일 센터 무작위 임상 시험이었습니다.
고혈압 클리닉에서 정기적으로 추적 관찰을 받는 고혈압 환자를 등록하고 중재군(n=47)과 대조군(n=47)으로 무작위 배정했습니다.
발 반사 요법은 임상 방문 중에 개입 그룹에서 수행되었습니다.
중재군은 시술 전과 시술 직후 15분, 시술 직후 30분, 대조군은 휴식 후 진료실 혈압과 맥박수(PR)를 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
배경 고혈압(HT)은 심혈관 사건의 현저한 위험으로 알려져 있습니다. 다양한 약리학적 선택이 있지만 많은 환자들이 이를 고수하지 못합니다. 따라서 보조적 비약물적 치료가 유망한 접근법이다. 발 반사요법은 혈압(BP)을 감소시키는 능력이 입증된 보완 요법 중 하나이지만 2기 HT 환자에 대한 데이터는 제한적입니다.
목적 혈압 강하를 위한 보조 요법으로서 발 반사 요법의 효과를 조사합니다.
방법 이것은 단일 센터 무작위 임상 시험이었습니다. 고혈압 클리닉에서 정기적으로 추적 관찰을 받는 고혈압 환자를 등록하고 중재군(n=47)과 대조군(n=47)으로 무작위 배정했습니다. 발 반사 요법은 임상 방문 중에 개입 그룹에서 수행되었습니다. 중재군은 시술 전과 시술 직후 15분, 시술 직후 30분, 대조군은 휴식 후 진료실 혈압과 맥박수(PR)를 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단된 2기 HT(처음 병원 방문 시 진료실 SBP≥140mmHg 및/또는 DBP≥90mmHg로 정의됨)
- 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 항-HT 약물 사용.
제외 기준:
- 임산부
- 발 수술 또는 골절의 병력
- 발의 피부병
- 당뇨병 신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 반사 요법
발 반사 요법은 보건부의 태국 전통 및 대체 의학부에서 교육 및 인증을 받은 동일한 연구원이 앉은 자세로 5분 동안 휴식을 취한 후 발 반사 요법 그룹의 모든 참가자에게 수행되었습니다.
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지압은 첫 번째 중족골에서 오른발 발바닥 쪽, 첫 번째 중족지 관절에서 근위부 약 1-1.5cm에 적용되었습니다.
(그림 2) 오른쪽 집게손가락의 관절(굽힌 자세에서 근위지절간관절의 등쪽 부분)을 이용하여 약 3kg의 압력을 수직으로 가하고 15초(초) 동안 유지한 후 5초 동안 놓습니다.
이 보류-해제 주기는 2분 동안 5회 수행되었습니다.
이 방법은 Zone 이론과 Meridian 이론에 따라 태국 전통 및 대체 의학과에서 권장했습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 HT 지침의 권장 사항에 따라 항 HT 약물을 포함한 기존 치료를 받았습니다.
후속 방문이 끝날 때 모든 참가자에게 약물을 준수하도록 알리고 염분 제한, 규칙적인 운동 및 건강한 식단 섭취를 포함한 건강한 생활 방식을 갖도록 권장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 수준의 변화
기간: 15분에 기준선 수축기 혈압에서 변경
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진료실 혈압(BP)은 중재군에서 발 반사요법을 시행한 후 기준선과 15분 및 30분 후에 간호사가 측정했습니다.
통제 그룹에 있는 동안 사무실 BP는 기준선과 조용한 방에서 15분 및 30분 동안 휴식을 취한 후 측정되었습니다.
개별 팔 둘레에 적합한 커프 크기를 가진 검증되고 FDA 승인 자동 BP 장치(DINAMAP Pro 300, GE 의료)를 측정에 사용했습니다.
2분 간격으로 2회 혈압을 측정하고 분석을 위해 평균 혈압을 기록하였다.
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15분에 기준선 수축기 혈압에서 변경
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혈압 수준의 변화
기간: 30분에 기준선 수축기 혈압에서 변경
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진료실 혈압(BP)은 중재군에서 발 반사요법을 시행한 후 기준선과 15분 및 30분 후에 간호사가 측정했습니다.
통제 그룹에 있는 동안 사무실 BP는 기준선과 조용한 방에서 15분 및 30분 동안 휴식을 취한 후 측정되었습니다.
개별 팔 둘레에 적합한 커프 크기를 가진 검증되고 FDA 승인 자동 BP 장치(DINAMAP Pro 300, GE 의료)를 측정에 사용했습니다.
2분 간격으로 2회 혈압을 측정하고 분석을 위해 평균 혈압을 기록하였다.
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30분에 기준선 수축기 혈압에서 변경
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맥박수 변화
기간: 15분에 기준 맥박수에서 변화
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진료실 맥박수(PR)는 개입군에서 발 반사요법을 실시한 후 베이스라인과 15분 및 30분에 간호사가 측정했습니다.
대조군에 있는 동안 사무실 PR은 기준선과 조용한 방에서 15분 및 30분 동안 휴식을 취한 후 측정되었습니다.
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15분에 기준 맥박수에서 변화
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맥박수 변화
기간: 30분에 기준 맥박수에서 변화
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진료실 맥박수(PR)는 개입군에서 발 반사요법을 실시한 후 베이스라인과 15분 및 30분에 간호사가 측정했습니다.
대조군에 있는 동안 사무실 PR은 기준선과 조용한 방에서 15분 및 30분 동안 휴식을 취한 후 측정되었습니다.
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30분에 기준 맥박수에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 혈압 강하 정도의 차이
기간: 30분 후 기준선과의 혈압 강하 정도 차이
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중재군과 대조군의 혈압 강하 정도 비교
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30분 후 기준선과의 혈압 강하 정도 차이
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그룹 간 맥박수 감소 정도의 차이
기간: 30분 후 베이스라인 대비 맥박수 감소 정도의 차이
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개입군과 대조군의 맥박수 감소 정도 비교
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30분 후 베이스라인 대비 맥박수 감소 정도의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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