Az 5HTP hatása a sérült emberi gerincvelőre (5-HTP only)

Ez a tanulmány először értékeli az 5-HTP hatását az idegi ingerlékenységre, a neurofiziológiai és funkcionális tesztek kombinációját alkalmazva szubakut motoros komplett (AIS A/B), krónikus motoros komplett (AIS A/B) és krónikus inkomplett (AIS) esetén. C/D) SCI résztvevők. A perifériás mellékhatások, például a hányinger csökkentése érdekében ezeket a kiegészítőket karbidopával együtt adják be, amely gátolja a perifériás AADC hatását, ezáltal biztosítva, hogy az 5-HTP hatékonyan átjuthasson a vér-agy gáton, mielőtt lebomlana. A neurofiziológiai eredmények lehetővé teszik az egyes farmakológiai ágensek mechanikai hatásának meghatározását a központi idegrendszer különböző útvonalain/helyein három különböző betegpopulációban, különböző fokú elváltozásokkal, valamint annak meghatározását, hogy megnövekedett-e az aminosav-dekarboxiláz (AADC) szintje. ) expresszióját, ezért ennek a megközelítésnek a hatékonysága korrelál a lézió súlyosságával és/vagy krónikusságával. Fontos, hogy a funkcionális tesztelés lehetővé teszi annak meghatározását, hogy ezek a gyakran jelentett neurofiziológiai változások az izomaktivációs minták és a kinematika javulását eredményezik-e a kerékpározás során.

Az 5-HTP hatásait három különböző résztvevői csoportban értékelik: i) szubakut (6 hónap-1 év) AIS A/B SCI egyének, ii) krónikus (>2 évvel a sérülés után) AIS A/B SCI egyének és iii. ) krónikus AIS C/D SCI egyének. Egy placebo-kontrollos, randomizált keresztezési tervben a résztvevők i) 50 mg 5HTP-t kapnak 50 mg karbidopával kombinálva, ii) 100 mg 5-HTP-t 50 mg karbidopával kombinálva, iii) csak 50 mg karbidopát vagy iv) placebót. Minden csoportba tíz résztvevőt vesznek fel. A résztvevők négy alkalommal látogatják meg a labort, legalább 72 órával egymástól.