Effetti del 5HTP sul midollo spinale umano danneggiato (5-HTP only)

Questo studio valuterà per la prima volta gli effetti del 5-HTP sull'eccitabilità neurale utilizzando una combinazione di test neurofisiologici e funzionali in motori subacuti completi (AIS A/B), motori cronici completi (AIS A/B) e cronici incompleti (AIS C/D) Partecipanti SCI. Per ridurre gli effetti collaterali periferici come la nausea, questi integratori saranno co-somministrati con carbidopa che inibisce l'azione dell'AADC periferico, assicurando così che il 5-HTP possa attraversare efficacemente la barriera ematoencefalica prima di essere scomposta. I risultati neurofisiologici consentiranno la determinazione delle azioni meccanicistiche di ciascun agente farmacologico su diverse vie/siti all'interno del sistema nervoso centrale in tre diverse popolazioni di pazienti con vari gradi di gravità della lesione e consentiranno di determinare se l'aumento dell'aminoacido decarbossilasi (AADC ) espressione e quindi l'efficacia di questo approccio è correlata alla gravità e/o alla cronicità della lesione. È importante sottolineare che l'uso di test funzionali consentirà di determinare se questi cambiamenti neurofisiologici spesso riportati si traducono in miglioramenti nei modelli di attivazione muscolare e nella cinematica durante il ciclismo.

Gli effetti del 5-HTP saranno valutati in tre diversi gruppi di partecipanti: i) individui con LM AIS A/B subacuti (6 mesi-1 anno), ii) individui con LM AIS A/B cronici (>2 anni dopo l'infortunio) e iii ) individui cronici con AIS C/D SCI.. In un progetto crossover randomizzato controllato con placebo, i partecipanti riceveranno i) 50 mg di 5HTP in combinazione con 50 mg di carbidopa, ii) 100 mg di 5-HTP in combinazione con 50 mg di carbidopa, iii) 50 mg di sola carbidopa o iv) placebo. Verranno reclutati dieci partecipanti in ciascun gruppo. I partecipanti visiteranno il laboratorio in quattro diverse occasioni, separate da almeno 72 ore.