- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04520672
Keringő daganatsejtek (CTC) rákban
2025. március 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ez a keringő tumorsejtek (CTC) számával, izolálásával és elemzésével a betegség progressziója során több időpontban végzett megfigyelési vizsgálat célja a CTC-k és a CTC-csoportok szerepének és biológiájának vizsgálata különböző ráktípusokban.
Ezenkívül értékeli a CTC-k biomarkerként betöltött szerepét, és célja a CTC-kben aktív kulcsfontosságú jelzőhálózatok azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 925 27 15
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicola Aceto, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 44 633 40 23
- E-mail: nicola.aceto@biol.ethz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 265 2525
- E-mail: christian.kurzeder@usb.ch
-
Kutatásvezető:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
-
Alkutató:
- Fabienne Schwab, Dr. med
-
Alkutató:
- Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
-
Alkutató:
- Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
-
Alkutató:
- Julia Landin, Dr. med.
-
Alkutató:
- Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
-
Alkutató:
- Heinz Läubli, PD Dr. med.
-
Alkutató:
- Walter Weber, Prof. Dr. med.
-
Alkutató:
- Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
-
Alkutató:
- Homen Begovic, Dr. med.
-
Alkutató:
- Christine Wenk, Dr. med.
-
Alkutató:
- Daniel Steffens, Dr. med.
-
Alkutató:
- Anna Schollbach, Dr. med.
-
Alkutató:
- Ilker Acemoglu, Dr. med.
-
Alkutató:
- Simone Münst, PD Dr. med.
-
Alkutató:
- Tatjana Vlajnic, Dr. med.
-
Liestal, Svájc, 4410
- Toborzás
- Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 925 27 15
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Alkutató:
- Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
-
Alkutató:
- Emanuel Burri, PD Dr. med.
-
Kutatásvezető:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rákos diagnózissal rendelkező felnőtt betegek (>18 év).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt rákos betegek
- Minden szövettani alapú rákdiagnózissal rendelkező beteg, minden stádiumban és altípusban szerepelhet. A rákot megelőző elváltozások nem számíthatók bele.
- Minden olyan beteg, akinél szolid daganatot diagnosztizáltak, beleértve az adenokarcinómát, a laphámsejtes karcinómát, a neuroendokrin karcinómát, a szarkómát
- Írásbeli patológiai jelentésnek rendelkezésre kell állnia.
- Írásbeli beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Nincs írásos beleegyezés.
- A patológiai jelentés nem bizonyította rosszindulatú daganat diagnosztizálását.
- Vérrák diagnózisú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) heterogén rákpopulációban
Időkeret: Szűrés (1. látogatás) a halál időpontjáig (240 hónapig értékelve)
|
teljes túlélés (OS) heterogén rákos populációban
|
Szűrés (1. látogatás) a halál időpontjáig (240 hónapig értékelve)
|
|
Változás az izolált CTC-k teljes számában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 20 év
|
Változás az izolált CTC-k teljes számában
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 20 év
|
progressziómentes túlélés (PFS) a különböző rákcsoportokban különböző kezelési rendekkel
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 20 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérmintákból származó keringő tumor DNS (ctDNS) változása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 20 év
|
Vérmintákból származó keringő tumor DNS (ctDNS) változása
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00014; me19Vetter
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .