- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04520672
Zirkulierende Tumorzellen (CTC) bei Krebs
19. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Beobachtungsstudie mit Zählung, Isolierung und Analyse zirkulierender Tumorzellen (CTC) zu mehreren Zeitpunkten während des Krankheitsverlaufs soll die Rolle und Biologie von CTCs und Clustern von CTCs bei verschiedenen Krebsarten untersuchen.
Es bewertet auch die Rolle von CTCs als Biomarker und zielt auf die Identifizierung von Schlüsselsignalnetzwerken ab, die in CTCs aktiv sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 925 27 15
- E-Mail: marcus.vetter@ksbl.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicola Aceto, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 44 633 40 23
- E-Mail: nicola.aceto@biol.ethz.ch
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 265 2525
- E-Mail: christian.kurzeder@usb.ch
-
Hauptermittler:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
-
Unterermittler:
- Fabienne Schwab, Dr. med
-
Unterermittler:
- Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
-
Unterermittler:
- Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
-
Unterermittler:
- Julia Landin, Dr. med.
-
Unterermittler:
- Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
-
Unterermittler:
- Heinz Läubli, PD Dr. med.
-
Unterermittler:
- Walter Weber, Prof. Dr. med.
-
Unterermittler:
- Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
-
Unterermittler:
- Homen Begovic, Dr. med.
-
Unterermittler:
- Christine Wenk, Dr. med.
-
Unterermittler:
- Daniel Steffens, Dr. med.
-
Unterermittler:
- Anna Schollbach, Dr. med.
-
Unterermittler:
- Ilker Acemoglu, Dr. med.
-
Unterermittler:
- Simone Münst, PD Dr. med.
-
Unterermittler:
- Tatjana Vlajnic, Dr. med.
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Rekrutierung
- Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 925 27 15
- E-Mail: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Unterermittler:
- Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
-
Unterermittler:
- Emanuel Burri, PD Dr. med.
-
Hauptermittler:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit einer Krebsdiagnose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Krebspatienten
- Alle Patienten mit histologisch gesicherter Krebsdiagnose aller Stadien und Subtypen können eingeschlossen werden. Präkanzerosen können nicht eingeschlossen werden.
- Alle Patienten mit der Diagnose eines soliden Tumors, einschließlich Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom, neuroendokrines Karzinom, Sarkom
- Ein schriftlicher Pathologiebericht muss vorliegen.
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche Einverständniserklärung.
- Keine nachgewiesene Malignitätsdiagnose durch Pathologiebericht.
- Patienten mit der Diagnose Blutkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben (OS) in heterogener Krebspopulation
Zeitfenster: Screening (Besuch 1) bis zum Todesdatum (geschätzt bis zu 240 Monate)
|
Gesamtüberleben (OS) in einer heterogenen Krebspopulation
|
Screening (Besuch 1) bis zum Todesdatum (geschätzt bis zu 240 Monate)
|
Änderung der Gesamtzahl isolierter CTCs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
|
Änderung der Gesamtzahl isolierter CTCs
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
|
progressionsfreies Überleben (PFS) in den verschiedenen Krebskohorten mit unterschiedlichen Behandlungsregimen
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) aus Blutproben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
|
Veränderung der zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) aus Blutproben
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00014; me19Vetter
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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