- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04520672
Células tumorales circulantes (CTC) en el cáncer
19 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio observacional con recuento, aislamiento y análisis de células tumorales circulantes (CTC) en varios momentos durante la progresión de la enfermedad tiene como objetivo investigar el papel y la biología de las CTC y los grupos de CTC en diferentes tipos de cáncer.
También evalúa el papel de las CTC como biomarcadores y tiene como objetivo la identificación de redes de señalización clave que están activas en las CTC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 925 27 15
- Correo electrónico: marcus.vetter@ksbl.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicola Aceto, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 44 633 40 23
- Correo electrónico: nicola.aceto@biol.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
-
Contacto:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 265 2525
- Correo electrónico: christian.kurzeder@usb.ch
-
Investigador principal:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Fabienne Schwab, Dr. med
-
Sub-Investigador:
- Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
-
Sub-Investigador:
- Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Julia Landin, Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Heinz Läubli, PD Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Walter Weber, Prof. Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Homen Begovic, Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Christine Wenk, Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Daniel Steffens, Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Anna Schollbach, Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Ilker Acemoglu, Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Simone Münst, PD Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Tatjana Vlajnic, Dr. med.
-
Liestal, Suiza, 4410
- Reclutamiento
- Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
-
Contacto:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 925 27 15
- Correo electrónico: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Sub-Investigador:
- Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Emanuel Burri, PD Dr. med.
-
Investigador principal:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos (> 18 años) con diagnóstico de cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer
- Se pueden incluir todos los pacientes con diagnóstico comprobado de cáncer basado en histología, todos los estadios y subtipos. No se pueden incluir lesiones precancerosas.
- Todos los pacientes con diagnóstico de un tumor sólido, incluidos adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma neuroendocrino, sarcoma
- Debe estar disponible el informe patológico escrito.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado por escrito.
- Sin diagnóstico probado de malignidad por informe de patología.
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia global (SG) en una población heterogénea de cáncer
Periodo de tiempo: Cribado (Visita 1) hasta la fecha del fallecimiento (evaluado hasta los 240 meses)
|
supervivencia global (SG) en una población heterogénea de cáncer
|
Cribado (Visita 1) hasta la fecha del fallecimiento (evaluado hasta los 240 meses)
|
Cambio en el número total de CTC aislados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 20 años
|
Cambio en el número total de CTC aislados
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 20 años
|
supervivencia libre de progresión (PFS) en las diferentes cohortes de cáncer con diferentes regímenes de tratamiento
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 20 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el ADN tumoral circulante (ctDNA) de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 20 años
|
Cambio en el ADN tumoral circulante (ctDNA) de muestras de sangre
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00014; me19Vetter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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