- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04520672
Sirkulerende tumorceller (CTC) i kreft
19. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne observasjonsstudien med telling, isolering og analyse av sirkulerende tumorceller (CTC) på flere tidspunkter under sykdomsprogresjon er for å undersøke rollen og biologien til CTC og klynger av CTC i forskjellige krefttyper.
Den evaluerer også rollen til CTC-er som biomarkører, og tar sikte på å identifisere nøkkelsignalnettverk som er aktive i CTC-er.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 925 27 15
- E-post: marcus.vetter@ksbl.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicola Aceto, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 44 633 40 23
- E-post: nicola.aceto@biol.ethz.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 265 2525
- E-post: christian.kurzeder@usb.ch
-
Hovedetterforsker:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Fabienne Schwab, Dr. med
-
Underetterforsker:
- Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
-
Underetterforsker:
- Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Julia Landin, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Heinz Läubli, PD Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Walter Weber, Prof. Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Homen Begovic, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Christine Wenk, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Daniel Steffens, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Anna Schollbach, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Ilker Acemoglu, Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Simone Münst, PD Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Tatjana Vlajnic, Dr. med.
-
Liestal, Sveits, 4410
- Rekruttering
- Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
-
Ta kontakt med:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 925 27 15
- E-post: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Underetterforsker:
- Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Emanuel Burri, PD Dr. med.
-
Hovedetterforsker:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter (> 18 år) med en kreftdiagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kreftpasienter
- Alle pasienter med histologibasert påvist kreftdiagnose, alle stadier og undertyper kan inkluderes. Precancerøse lesjoner kan ikke inkluderes.
- Alle pasienter med diagnosen solid svulst inkludert adenokarsinom, plateepitelkarsinom, nevroendokrint karsinom, sarkom
- Skriftlig patologirapport skal foreligge.
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skriftlig informert samtykke.
- Ingen påvist diagnose av malignitet ved patologirapport.
- Pasienter med diagnosen blodkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse (OS) i heterogen kreftpopulasjon
Tidsramme: Screening (besøk 1) frem til dødsdatoen (vurdert inntil 240 måneder)
|
total overlevelse (OS) i heterogen kreftpopulasjon
|
Screening (besøk 1) frem til dødsdatoen (vurdert inntil 240 måneder)
|
Endring i totalt antall isolerte CTC-er
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 år
|
Endring i totalt antall isolerte CTC-er
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 år
|
progresjonsfri overlevelse (PFS) i de ulike kreftkohortene med ulike behandlingsregimer
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) fra blodprøver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 år
|
Endring i sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) fra blodprøver
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00014; me19Vetter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater