- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04520672
Cellule tumorali circolanti (CTC) nel cancro
10 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio osservazionale con conteggio, isolamento e analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) in diversi momenti durante la progressione della malattia ha lo scopo di indagare il ruolo e la biologia delle CTC e dei gruppi di CTC in diversi tipi di cancro.
Valuta anche il ruolo delle CTC come biomarcatori e mira all'identificazione delle principali reti di segnalazione che sono attive nelle CTC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 61 925 27 15
- Email: marcus.vetter@ksbl.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicola Aceto, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 44 633 40 23
- Email: nicola.aceto@biol.ethz.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- University Hospital Basel
-
Contatto:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 61 265 2525
- Email: christian.kurzeder@usb.ch
-
Investigatore principale:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Fabienne Schwab, Dr. med
-
Sub-investigatore:
- Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
-
Sub-investigatore:
- Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Julia Landin, Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Heinz Läubli, PD Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Walter Weber, Prof. Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Homen Begovic, Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Christine Wenk, Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Daniel Steffens, Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Anna Schollbach, Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Ilker Acemoglu, Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Simone Münst, PD Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Tatjana Vlajnic, Dr. med.
-
Liestal, Svizzera, 4410
- Reclutamento
- Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
-
Contatto:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 61 925 27 15
- Email: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Sub-investigatore:
- Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Emanuel Burri, PD Dr. med.
-
Investigatore principale:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti (> 18 anni) con diagnosi di cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici adulti
- Possono essere inclusi tutti i pazienti con diagnosi di cancro dimostrata basata sull'istologia, tutti gli stadi e sottotipi. Le lesioni precancerose non possono essere incluse.
- Tutti i pazienti con diagnosi di tumore solido inclusi adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose, carcinoma neuroendocrino, sarcoma
- Deve essere disponibile un referto patologico scritto.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato scritto.
- Nessuna diagnosi provata di malignità da referto patologico.
- Pazienti con diagnosi di cancro del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS) nella popolazione tumorale eterogenea
Lasso di tempo: Screening (Visita 1) fino alla data del decesso (valutato fino a 240 mesi)
|
sopravvivenza globale (OS) nella popolazione tumorale eterogenea
|
Screening (Visita 1) fino alla data del decesso (valutato fino a 240 mesi)
|
|
Variazione del numero totale di CTC isolate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 20 anni
|
Variazione del numero totale di CTC isolate
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 20 anni
|
sopravvivenza libera da progressione (PFS) nelle diverse coorti di cancro con diversi regimi di trattamento
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 20 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione del DNA tumorale circolante (ctDNA) da campioni di sangue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 20 anni
|
Alterazione del DNA tumorale circolante (ctDNA) da campioni di sangue
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00014; me19Vetter
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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