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Células Tumorais Circulantes (CTC) em Câncer

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo observacional com contagem, isolamento e análise de células tumorais circulantes (CTC) em vários momentos durante a progressão da doença é para investigar o papel e a biologia das CTCs e grupos de CTCs em diferentes tipos de câncer. Também avalia o papel das CTCs como biomarcadores e visa a identificação das principais redes de sinalização ativas nas CTCs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • University Hospital Basel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christian Kurzeder, PD Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Fabienne Schwab, Dr. med
        • Subinvestigador:
          • Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
        • Subinvestigador:
          • Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Julia Landin, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Heinz Läubli, PD Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Walter Weber, Prof. Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Homen Begovic, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Christine Wenk, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Daniel Steffens, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Anna Schollbach, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Ilker Acemoglu, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Simone Münst, PD Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Tatjana Vlajnic, Dr. med.
      • Liestal, Suíça, 4410
        • Recrutamento
        • Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Emanuel Burri, PD Dr. med.
        • Investigador principal:
          • Marcus Vetter, PD Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos (> 18 anos) com diagnóstico de câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com câncer
  • Todos os pacientes com diagnóstico comprovado de câncer baseado em histologia, todos os estágios e subtipos podem ser incluídos. Lesões pré-cancerosas não podem ser incluídas.
  • Todos os pacientes com diagnóstico de tumor sólido, incluindo adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma neuroendócrino, sarcoma
  • O relatório escrito da patologia deve estar disponível.
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado por escrito.
  • Nenhum diagnóstico comprovado de malignidade por relatório de patologia.
  • Pacientes com diagnóstico de câncer no sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS) na população heterogênea de câncer
Prazo: Rastreio (Visita 1) até à data do óbito (avaliado até aos 240 meses)
sobrevida global (OS) na população heterogênea de câncer
Rastreio (Visita 1) até à data do óbito (avaliado até aos 240 meses)
Alteração no número total de CTCs isoladas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 anos
Alteração no número total de CTCs isoladas
Até a conclusão do estudo, uma média de 20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 anos
sobrevida livre de progressão (PFS) nas diferentes coortes de câncer com diferentes regimes de tratamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 20 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no DNA tumoral circulante (ctDNA) de amostras de sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 anos
Alteração no DNA tumoral circulante (ctDNA) de amostras de sangue
Até a conclusão do estudo, uma média de 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-00014; me19Vetter

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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