- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04520672
Cirkulující nádorové buňky (CTC) u rakoviny
19. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato observační studie s počtem, izolací a analýzou cirkulujících nádorových buněk (CTC) v několika časových bodech během progrese onemocnění má prozkoumat roli a biologii CTC a shluků CTC u různých typů rakoviny.
Rovněž hodnotí roli CTC jako biomarkerů a zaměřuje se na identifikaci klíčových signálních sítí, které jsou aktivní v CTC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 925 27 15
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicola Aceto, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 44 633 40 23
- E-mail: nicola.aceto@biol.ethz.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 265 2525
- E-mail: christian.kurzeder@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Kurzeder, PD Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabienne Schwab, Dr. med
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julia Landin, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heinz Läubli, PD Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Walter Weber, Prof. Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Homen Begovic, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christine Wenk, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Steffens, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Schollbach, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilker Acemoglu, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Simone Münst, PD Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tatjana Vlajnic, Dr. med.
-
Liestal, Švýcarsko, 4410
- Nábor
- Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 925 27 15
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emanuel Burri, PD Dr. med.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů (> 18 let) s diagnózou rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s rakovinou
- Mohou být zahrnuti všichni pacienti s histologicky prokázanou diagnózou rakoviny, všechna stadia a podtypy. Prekancerózní léze nelze zahrnout.
- Všichni pacienti s diagnózou solidního nádoru včetně adenokarcinomu, spinocelulárního karcinomu, neuroendokrinního karcinomu, sarkomu
- Musí být k dispozici písemná patologická zpráva.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný písemný informovaný souhlas.
- Žádná prokázaná diagnóza malignity patologickou zprávou.
- Pacienti s diagnózou rakoviny krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS) u heterogenní populace s rakovinou
Časové okno: Screening (návštěva 1) do data úmrtí (posuzováno do 240 měsíců)
|
celkové přežití (OS) u heterogenní populace s rakovinou
|
Screening (návštěva 1) do data úmrtí (posuzováno do 240 měsíců)
|
Změna celkového počtu izolovaných CTC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
|
Změna celkového počtu izolovaných CTC
|
Po ukončení studia v průměru 20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
|
přežití bez progrese (PFS) v různých kohortách rakoviny s různými režimy léčby
|
Po ukončení studia v průměru 20 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v cirkulující nádorové DNA (ctDNA) ze vzorků krve
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
|
Změna v cirkulující nádorové DNA (ctDNA) ze vzorků krve
|
Po ukončení studia v průměru 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00014; me19Vetter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy