Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorové buňky (CTC) u rakoviny

19. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato observační studie s počtem, izolací a analýzou cirkulujících nádorových buněk (CTC) v několika časových bodech během progrese onemocnění má prozkoumat roli a biologii CTC a shluků CTC u různých typů rakoviny. Rovněž hodnotí roli CTC jako biomarkerů a zaměřuje se na identifikaci klíčových signálních sítí, které jsou aktivní v CTC.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Kurzeder, PD Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabienne Schwab, Dr. med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christoph Rochlitz, Prof. Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia Landin, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alfred Zippelius, Prof. Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heinz Läubli, PD Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Walter Weber, Prof. Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dörthe Schaefer-Rohr, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Homen Begovic, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Wenk, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Steffens, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Schollbach, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilker Acemoglu, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simone Münst, PD Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tatjana Vlajnic, Dr. med.
      • Liestal, Švýcarsko, 4410
        • Nábor
        • Department Oncology, Haematology & Immuntherapy, Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Rosenberg, Prof. Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emanuel Burri, PD Dr. med.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcus Vetter, PD Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů (> 18 let) s diagnózou rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s rakovinou
  • Mohou být zahrnuti všichni pacienti s histologicky prokázanou diagnózou rakoviny, všechna stadia a podtypy. Prekancerózní léze nelze zahrnout.
  • Všichni pacienti s diagnózou solidního nádoru včetně adenokarcinomu, spinocelulárního karcinomu, neuroendokrinního karcinomu, sarkomu
  • Musí být k dispozici písemná patologická zpráva.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný písemný informovaný souhlas.
  • Žádná prokázaná diagnóza malignity patologickou zprávou.
  • Pacienti s diagnózou rakoviny krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) u heterogenní populace s rakovinou
Časové okno: Screening (návštěva 1) do data úmrtí (posuzováno do 240 měsíců)
celkové přežití (OS) u heterogenní populace s rakovinou
Screening (návštěva 1) do data úmrtí (posuzováno do 240 měsíců)
Změna celkového počtu izolovaných CTC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
Změna celkového počtu izolovaných CTC
Po ukončení studia v průměru 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
přežití bez progrese (PFS) v různých kohortách rakoviny s různými režimy léčby
Po ukončení studia v průměru 20 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v cirkulující nádorové DNA (ctDNA) ze vzorků krve
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
Změna v cirkulující nádorové DNA (ctDNA) ze vzorků krve
Po ukončení studia v průměru 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Liestal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

3
Předplatit