Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telehealth fizikai rehabilitáció bokaficam esetén

2025. július 23. frissítette: Kyle Kosik

Fizikai rehabilitáció teleegészségen keresztül bokaficam esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A sürgősségi osztályokon (ED) kezelt bokaficamos betegek túlnyomó többsége (75-85%) fájdalomcsillapítót kap, és nem utalják be fizikai rehabilitációra. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a bokaficam ellátásának színvonalát azáltal, hogy a betegeket távegészségügyi rendszeren keresztüli fizikai rehabilitációban részesíti. A tanulmány célja egy 2 hetes távegészségügyi beavatkozás összehasonlítása a szokásos kezeléssel 1) szubjektív funkció; 2) testi károsodások; 3) gyógyszerfogyasztás; és 4) a betegek által észlelt akadályok. A központi hipotézis az, hogy a 2 hetes távegészségügyi beavatkozásban részesülő résztvevők 1) kevesebb fájdalmat és fogyatékosságot tapasztalnak; 2) javítja az egyensúlyt és a boka mozgástartományát; 3) kevesebb gyógyszert fogyasztani; és 4) pozitív visszajelzést ad a szokásos gondozási csoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mozgásszervi sérülések a sürgősségi osztályon (ED) tett látogatások 15%-át teszik ki az Egyesült Államokban. Évente több mint 1 millió embert kezelnek az ED-ben bokaficam miatt; így ez a leggyakoribb mozgásszervi sérülés. A legtöbb bokaficamban szenvedő beteg nem kapja meg az ajánlott ellátást, mert a túlnyomó többségnek (75-85%) opioid vagy nem opioid gyógyszert írnak fel, és nem utalják be őket utókezelésre. A fizikai rehabilitáció az utógondozás aranystandardja, mivel ismert előnyei a fájdalomcsillapítás és a normál funkció helyreállításának nem gyógyszeres alternatívája. A bokaficamban szenvedő betegeket azonban nem utalják fizikai rehabilitációra, mivel nem jutnak hozzá időben az egészségügyi szolgáltatásokhoz, különösen a vidéki közösségekben vagy a rosszul ellátott városi területeken. A hozzáférés hiánya és/vagy a megnövekedett várakozási idő a beutalótól az első járóbeteg-látogatásig káros fizikai és pszichológiai hatásokkal járt. Valójában fizikoterápia nélkül a bokaficamban szenvedő betegeknél krónikus fájdalom alakulhat ki, fizikailag kevésbé aktívakká válhatnak, rosszabb egészségi állapotú életminőségről számolhatnak be, visszatérő sérülést szenvedhetnek, és a poszttraumás osteoarthritis korai tüneteit mutatják. A távegészségügy egy újszerű ellátási módszer, amelyet arra terveztek, hogy áthidalja ezt a szakadékot azáltal, hogy élő videó kommunikációs platformokat használ az időben történő egészségügyi szolgáltatások nyújtásához. Ezért ennek a projektnek az indoklása az, hogy bemutatja a távegészségügy előnyeit a bokaficam ellátásának színvonalának biztosítására, és új módszerekhez vezet, amelyek időben hozzáférhetnek a nyomon követési egészségügyi szolgáltatásokhoz a sürgősségi ellátásból nem csak bokaficam miatt elbocsátott betegek számára. , de sokféle mozgásszervi sérülés. A javasolt kutatás konkrét céljai közé tartozik egy 2 hetes távegészségügyi beavatkozás összehasonlítása a szokásos ellátással: 1) fájdalom, fogyatékosság, egészséggel kapcsolatos életminőség és fizikai aktivitás kezelése; 2) a boka mozgástartománya, statikus és dinamikus egyensúly; 3) opioid és nem opioid gyógyszerek fogyasztása; és 4) az egyes beavatkozások megvalósíthatósága, elfogadhatósága és megfelelősége. A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos ellátáshoz képest a távegészségügyi ellátásban részesülő résztvevők 1) kevesebb fájdalmat és fogyatékosságot tapasztalnak; 2) jobb egészséggel kapcsolatos minőség; 3) megnövekedett fizikai aktivitás szintje; 4) a boka nagyobb mozgási tartománya; 5) jobb statikus és dinamikus egyensúly; 5) kevesebb opioid és nem opioid gyógyszert szed; és 5) pozitív visszajelzést ad. Egy egyvak, randomizált kontroll vizsgálatban 70, sürgősségi ellátásból elbocsátott bokaficam-beteget két egyenlő csoportba sorolnak (Telehealth, szokásos ellátás). A távegészségügyi beavatkozás 5 élő videós ülést foglal magában egy nyomozóval, aki oktatást nyújt a sérülések kezeléséről, a hosszú távú egészségügyi és terápiás gyakorlatokról. A szokásos ellátási csoport követi orvosa utasításait. A várt eredmények szemléltetik a távegészségügyi szolgáltatáson keresztül nyújtott rehabilitációs szolgáltatásokhoz való azonnali hozzáférés értékét bokaficam esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden faj és etnikai csoport
  • 15-35 év közötti férfiak és nők
  • Az 1-es vagy 2-es fokozatú akut laterális bokaficam (LAS) diagnosztizálását követő 72 órán belül elbocsátott sürgősségi ellátásról, és a kezelőorvostól nem kapott fizikoterápiás beutalót, be fogják vonni. A LAS-t olyan eseményként határozzák meg, amelyben a hátsó lábfej felfordult, és fájdalom, duzzanat és legalább egy napig tartó tevékenységből kimaradt idő kombinációját eredményezte.
  • Azok a résztvevők, akiknek korábban bokaficamot szenvedtek vagy nem, beszámítanak, kivéve, ha a legutóbbi sérülés a jelentkezést megelőző hat hónapon belül történt. Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében bokaficam csak akkor szerepel, ha a legutóbbi sérülés a felvételt megelőző hat hónapon túl történt: 1) annak biztosítása érdekében, hogy felépüljenek és visszatérjenek normál tevékenységükhöz; 2) annak biztosítása, hogy akut, nem pedig krónikus tüneteket tapasztaljanak; 3) annak biztosítása érdekében, hogy valamennyien hasonló kezelési lehetőségeknek legyenek kitéve. Minden faji és etnikai csoport beletartozik.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű sérülést (például törést) diagnosztizáltak
  • Alsó végtagi műtét, vagy a bokaficamtól eltérő állapotok, amelyek befolyásolják az egyensúlyt és a járást
  • Nem beszél angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2 hetes Telehealth Protocol
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 5 élő videó ülést kapnak. Az első 2 élő videós munkamenet az első héten lesz, egyenként 20 percesek, és 48-72 óra választ el egymástól. Az utolsó 3 élő videós munkamenet a második héten lesz, egyenként 30 percesek, és 24-48 óra választ el egymástól.

Az első élő videós ülésen a résztvevők a szoftver jellemzőire mutatnak rá, megvitatják az ellenőrző listát a környezeti zavaró tényezők minimalizálása érdekében, felmérik, hogyan kezelik a résztvevők tüneteiket (fájdalom, duzzanat), és nem gyógyszeres alternatívákat kínálnak jelenlegi kezelési stratégiáik kiegészítésére.

A második élő videós ülésen újra megvizsgálják, hogy a résztvevő hogyan kezeli a tüneteit (fájdalom, duzzanat), és újra hangsúlyozzák a nem gyógyszeres alternatívákat.

A hátralévő élő videós ülések arra összpontosítanak, hogy a résztvevők otthoni terápiás gyakorlatokat végezzenek. A terápiás gyakorlatok a négy fő területet célozzák meg, amelyek fontosak a bokaficam gyógyulásához: 1) mozgástartomány; 2) egyensúly; 3) járás; és 4) erő. Valamennyi terápiás gyakorlat a LAS rehabilitációjára vonatkozóan korábban közzétett kritériumokon alapul. A fejlődés egysíkú, nem súlyzós vagy kis erejű tevékenységekkel kezdődik, és ugyanolyan ütemben halad előre.

Aktív összehasonlító: 2 hetes szokásos ápolás
A sürgősségi osztályról bokaficam miatt elbocsátott betegek jelenlegi ellátását a szokásos ellátási csoport fogja használni.
A szokásos ellátó csoportot arra utasítják, hogy kövesse kezelőorvosa utasításait. A résztvevők nem kapnak utasításokat sem a tünetek önálló kezelésére, sem otthoni edzésprogramot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
A nyugalomban, séta, lépcsőzés és futás közben jelentkező akut bokafájdalmak önbeszámolt szintjét a rendszer minden egyes feladathoz külön 100 mm-es VAS segítségével rögzíti. Mindegyik VAS a bal oldalon lesz rögzítve (0 mm), a jobb oldalon a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” (100 mm). A résztvevők egyetlen kézzel írt jelet helyeznek el a 100 mm-es vonal egy pontján. A vonal bal vége és a résztvevő jele közötti lineáris távolságot szabványos vonalzóval mérik, és milliméterben rögzítik. Ezért a magasabb számérték a fájdalom intenzitásának nagyobb szintjét tükrözi a kiválasztott tevékenység során. Kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságról számoltak be az akut fájdalom VAS segítségével történő értékelésére (ICC=0,97).
Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
Változás a lábfej- és bokaképesség mérésében (FAAM)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
A FAAM egy régió-specifikus, beteg által jelentett eredmény a bokapatológiás betegek saját bevallású funkciójának mérésére. A FAAM olyan elemeket tartalmaz, amelyek mérik a betegek mindennapi élettevékenységének (ADL) és fizikai aktivitásának (Sport) nehézségi szintjét. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol a 4 azt jelenti, hogy „nincs nehézség”, a 0 pedig azt, hogy „nem tudja megtenni”. A két alskálából származó összeget a rendszer kiszámolja és az összes lehetséges pont százalékában mutatja be. Az alacsonyabb pontszám csökkent funkciót és HRQL-t jelez. A FAAM megbízható (ADL: ICC=0,89; Sport: ICC=0,087), érvényes és reagál a változásokra a beavatkozás után.
Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
Az elfogyasztott opioid és nem opioid gyógyszerek dokumentációja:
Időkeret: Teljes elfogyasztott mennyiség az alapvonal és a közvetlenül a beavatkozás utáni 24-72 óra között ÉS a teljes elfogyasztott mennyiség a közvetlenül a beavatkozás utáni és az 1 hónapos követési időszak között.

A 18 év feletti résztvevők és a serdülők törvényes gondviselői napi naplót kapnak, amely rögzíti az elfogyasztott opioid vagy nem opioid gyógyszerek típusát és adagját. A napi gyógyszernapló kitöltésére vonatkozó gyakori emlékeztetőket e-mailben küldjük mindkét csoportnak, és a napi naplót minden hét végén összegyűjtjük. Másodszor, minden résztvevővel vagy törvényes gyámjával hetente telefonon kihallgatnak, és megkérdezik, hogy kitöltötték-e az opioid receptjét, az elfogyasztott gyógyszer mennyiségét és az új opioid recepteket.

Az összegyűjtött információkat felhasználják bármely opioid gyógyszer napi morfium-milligramm egyenértékének (MME) kiszámításához. Az alapvonaltól a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 1 hónapos követési időszakig elfogyasztott napi MME összegét összesítik, és statisztikai elemzéshez használják fel. Az összes nem opioid gyógyszer esetében a naponta elfogyasztott tabletták számát rögzítjük, összegezzük és statisztikai elemzéshez használjuk fel.

Teljes elfogyasztott mennyiség az alapvonal és a közvetlenül a beavatkozás utáni 24-72 óra között ÉS a teljes elfogyasztott mennyiség a közvetlenül a beavatkozás utáni és az 1 hónapos követési időszak között.
Változás a beavatkozási intézkedés megvalósíthatóságában (FIM):
Időkeret: Változás 24-72 óráról közvetlenül a beavatkozás után 1 hónapos követés után.
A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy új kezelés milyen mértékben alkalmazható vagy implementálható egy adott környezetben. A FIM négy, 5 pontos Likert-skálát tartalmaz, amelyek a beavatkozás vélt megvalósíthatóságát értékelik. Minden Likert-skála egy 1-essel van rögzítve, amely a „teljes mértékben nem értek egyet”, az 5-ös pedig a „teljes mértékben egyetért”. A rendszer kiszámítja az átlagos pontszámot, a magasabb pontszám pedig arra utal, hogy a beavatkozást megvalósíthatóbbnak tartják. A FIM elfogadható belső konzisztenciát mutatott 0,89-es Cronbach α-pontszámmal és jó teszt-újrateszt megbízhatósággal (r=0,88).
Változás 24-72 óráról közvetlenül a beavatkozás után 1 hónapos követés után.
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Utóintervenció és 1 hónapos utánkövetés
Az elfogadhatóság az, hogy az érintettek milyen mértékben ítélik meg a kezelést ízletesnek vagy kielégítőnek. Az AIM négy, 5 pontos Likert-skálát tartalmaz, amelyek a beavatkozás észlelt elfogadhatóságát értékelik. Minden Likert-skála egy 1-essel van rögzítve, amely a „teljes mértékben nem értek egyet”, az 5-ös pedig a „teljes mértékben egyetért”. A rendszer kiszámítja az átlagos pontszámot, a magasabb pontszám pedig azt sugallja, hogy a beavatkozást elfogadhatóbbnak tartják. Az AIM elfogadható belső konzisztenciát mutatott 0,85-ös Cronbach α-pontszámmal és jó teszt-újrateszt megbízhatósággal (r=0,80).
Utóintervenció és 1 hónapos utánkövetés
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: Változás 24-72 óráról közvetlenül a beavatkozás után 1 hónapos követés után.
A megfelelőség a beavatkozás észlelt illeszkedése, relevanciája és kompatibilitása egy adott probléma megoldására. Az IAM négy, 5 pontos Likert-skálát tartalmaz, amelyek a beavatkozás észlelt megfelelőségét értékelik. Minden Likert-skála egy 1-essel van rögzítve, amely a „teljes mértékben nem értek egyet”, az 5-ös pedig a „teljes mértékben egyetért”. A rendszer kiszámítja az átlagos pontszámot, a magasabb pontszám pedig arra utal, hogy a beavatkozást megfelelőbbnek ítélik meg. Az IAM elfogadható belső konzisztenciát mutatott 0,91-es Cronbach α-pontszámmal és jó teszt-újrateszt megbízhatósággal (r=0,73).
Változás 24-72 óráról közvetlenül a beavatkozás után 1 hónapos követés után.
Letiltás a fizikai aktív skálán (DPA).
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
A DPA egy 16 elemből álló globális eredményeszköz. Az egyes tételekre adott válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán alapulnak, amely a „nincs probléma”-tól a „súlyos”-ig terjed. (26) Magas teszt-újrateszt megbízhatóság (ICC = 0,943) és belső konzisztens (alfa = 0,890-0,908) jelentették.
Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) – Rövid űrlap
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
Az IPAQ-t rendszeresen alkalmazzák annak érdekében, hogy számszerűsítsék az emberek mindennapi életük részeként végzett fizikai tevékenységét. Az IPAQ a fizikai aktivitás megbízható és érvényes mérőszáma minden korosztályban.
Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
Súlytartó kitörési teszt (WBLT)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
A zárt kinetikus lánc dorsiflexióját kétoldalilag értékeljük. Egy szabványos metrikus mérőszalag kerül rögzítésre a padlóra és merőlegesen a falra. A résztvevők a fal felé fordulva állnak, kezüket a falra támasztva, lábukat pedig tandem helyzetben a rögzített mérőszalag fölött. A második lábujjukat és a sarkuk középpontját a mérőszalagon tartva a résztvevőket arra utasítják, hogy hajtsanak végre egy előretörést, amelyben az érintett végtag térdének elülső felülete érinti a falat. A résztvevők fokozatosan távolabb kerülnek a faltól 1 cm-es lépésekben, amíg a résztvevő már nem tudja megérinteni a falat elülső térdével, és a sarkát a talajon tartja. A faltól való maximális távolság, miközben továbbra is a fal és a sarokkal való érintkezés marad a talajon, a maximális dorsiflexiós ROM-ként kerül rögzítésre cm-ben. Minden végtag esetében három kísérletet kell végezni. \Az egyes végtagok három kísérletének átlagát használjuk fel a statisztikai elemzéshez.
Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
Star-Excursion Balance Test (SEBT)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
A dinamikus egyensúlyt kétoldalúan értékelik. A SEBT elülső, posteromediális és posterolateralis elérési irányait fogják használni. A résztvevők egy lábtartást tartanak az érintett végtagon, miközben a nem álló végtaggal a maximális távolságot érik el. Az elülső elérés során a résztvevő első lábujja a mérőszalag 0 pontjára, míg a sarka a mérőszalag 0 pontjára kerül a posterolateralis és posteromedialis irányban. A résztvevőt arra utasítják, hogy finoman érintse meg a mérőszalagot az elérő végtag legtávolabbi részével, miközben egylábú támasztékot tart a tesztvégtagon, majd térjen vissza kétlábú helyzetbe. A résztvevő kezének a csípőjén kell maradnia, és a tartó sarkának érintkeznie kell a talajjal. Irányonként négy gyakorlati próbát hajtanak végre, majd irányonként három tesztet. A statisztikai elemzéshez az egyes irányok mindhárom kísérletének átlagát használjuk fel.
Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
Statikus testtartás szabályozás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.
A statikus egyensúlyt kétoldalúan értékelik. Egy végtag nyitott szemmel egyensúlyi feladatot használnak. A Balance Clinic szoftverrel (AMTI, Watertown, MA) integrált erőplatformot (AccuSway Plus, AMTI, Watertown, MA) használnak a nyomásközéppont (COP) pályáinak rögzítésére az anteroposterior (AP) és a mediolaterális (ML) irányban 100 Hz-es mintavételezési frekvencia. A résztvevőket arra kérik, hogy mezítláb, egy végtagon egyensúlyozzák az erőplatform közepén, tartsák a kezüket a mellkason, és nézzenek egy "X"-et maguk előtt, miközben a lábukat az erőlemezen tartják. A résztvevők három gyakorlati próbát kaphatnak, majd három tesztet nyitott szemmel hajthatnak végre. A résztvevőket arra utasítják, hogy 20 másodpercig csendesen egyensúlyozzanak egy végtag testhelyzetben, miközben a COP-adatokat gyűjtik. A COP sebesség (COPV) (cm/s) és a határig eltelt idő (TTB) (mp) mértéke minden irányban kiszámításra kerül.
Változás a kiindulási értékhez képest 24-72 órával közvetlenül a beavatkozás után ÉS változás közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest 1 hónap múlva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Kosik, Ph.D., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60997
  • #1920GGP02 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Athletic Trainers' Association Research and Education Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel