Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telehealth zapewnił rehabilitację fizyczną po skręceniu kostki

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kyle Kosik

Fizyczna rehabilitacja poprzez telezdrowie w przypadku zwichnięcia kostki: randomizowana, kontrolowana próba

Zdecydowana większość (75-85%) pacjentów ze skręceniem stawu skokowego leczonych na oddziałach ratunkowych (SOR) otrzymuje leki przeciwbólowe i nie jest kierowana na rehabilitację ruchową. Dlatego celem niniejszej pracy jest zwiększenie dostępu do standardu opieki po skręceniu stawu skokowego poprzez zapewnienie pacjentom rehabilitacji ruchowej realizowanej za pośrednictwem telezdrowia. Celem tego badania jest porównanie 2-tygodniowej interwencji telezdrowotnej ze zwykłą opieką w leczeniu 1) subiektywnej funkcji; 2) upośledzenia fizyczne; 3) zażywanie leków; oraz 4) bariery postrzegane przez pacjenta. Główną hipotezą jest to, że uczestnicy otrzymujący 2-tygodniową interwencję telezdrowia będą 1) odczuwać mniejszy ból i niepełnosprawność; 2) poprawić równowagę i zakres ruchu stawu skokowego; 3) spożywać mniej leków; oraz 4) zgłasza pozytywne opinie w porównaniu ze zwykłą grupą opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy mięśniowo-szkieletowe stanowią 15% wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) w Stanach Zjednoczonych. Co roku ponad 1 milion osób jest leczonych na ostrym dyżurze z powodu skręcenia kostki; co czyni go najczęstszym urazem układu mięśniowo-szkieletowego. Większość pacjentów ze skręceniem stawu skokowego nie otrzymuje zalecanej opieki, ponieważ zdecydowana większość (75-85%) ma przepisane leki opioidowe lub nieopioidowe i nie jest kierowana na kontynuację opieki zdrowotnej. Rehabilitacja fizyczna jest złotym standardem w dalszej opiece ze względu na znane jej korzyści jako niefarmakologicznej alternatywy dla leczenia bólu i przywracania normalnego funkcjonowania. Jednak pacjenci po skręceniu stawu skokowego nie są kierowani na rehabilitację fizyczną ze względu na brak dostępu do terminowej opieki zdrowotnej, szczególnie w społecznościach wiejskich lub obszarach miejskich o niedostatecznym dostępie. Brak dostępu i/lub wydłużony czas oczekiwania od skierowania do pierwszej wizyty ambulatoryjnej wiąże się ze szkodliwymi skutkami fizycznymi i psychicznymi. W rzeczywistości bez fizjoterapii u pacjentów ze skręceniem stawu skokowego może rozwinąć się przewlekły ból, stać się mniej aktywnymi fizycznie, zgłaszać gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem, doznawać nawracających urazów i wykazywać wczesne objawy pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów. Telehealth to nowatorska metoda świadczenia opieki zaprojektowana w celu wypełnienia tej luki poprzez wykorzystanie platform komunikacji wideo na żywo w celu świadczenia usług opieki zdrowotnej na czas. Dlatego uzasadnieniem tego projektu jest wykazanie korzyści telezdrowia w celu zapewnienia standardu opieki w przypadku skręcenia kostki, co doprowadzi do nowych metod zapewniających szybki dostęp do usług opieki zdrowotnej dla pacjentów wypisywanych z SOR nie tylko z powodu skręcenia kostki , ale wiele różnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Konkretne cele proponowanych badań obejmują porównanie 2-tygodniowej interwencji telezdrowotnej ze zwykłą opieką w zakresie 1) leczenia bólu, niepełnosprawności, jakości życia związanej ze zdrowiem i aktywności fizycznej; 2) zakres ruchu stawu skokowego, równowaga statyczna i dynamiczna; 3) zażywanie leków opioidowych i nieopioidowych; oraz 4) wykonalność, akceptowalność i stosowność każdej interwencji. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką uczestnicy korzystający z telezdrowia będą 1) odczuwać mniejszy ból i niepełnosprawność; 2) lepszą jakość związaną ze zdrowiem; 3) zwiększony poziom aktywności fizycznej; 4) większy zakres ruchu kostki; 5) lepsza równowaga statyczna i dynamiczna; 5) przyjmować mniej leków opioidowych i nieopioidowych; oraz 5) zgłosić pozytywną opinię. Randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą przydzieli 70 pacjentów ze skręceniem kostki wypisanych z SOR do dwóch równych grup (telezdrowie, zwykła opieka). Interwencja telezdrowotna obejmuje 5 sesji wideo na żywo z badaczem prowadzącym edukację na temat leczenia urazów, długoterminowego zdrowia i ćwiczeń terapeutycznych. Zwykła grupa opieki będzie postępować zgodnie z zaleceniami lekarzy. Oczekiwane wyniki zilustrują wartość natychmiastowego dostępu do usług rehabilitacyjnych świadczonych za pośrednictwem telezdrowia w przypadku skręcenia stawu skokowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie rasy i grupy etniczne
  • Kobiety i mężczyźni w wieku 15-35 lat
  • Zwolnieni z SOR w ciągu 72 godzin od zdiagnozowania ostrego bocznego skręcenia stawu skokowego (LAS) stopnia 1 lub 2 i nieotrzymający skierowania na fizjoterapię od lekarza prowadzącego zostaną zapisani. LAS zostanie zdefiniowany jako incydent, w którym tyłstopie zostało odwrócone i spowodowało połączenie bólu, obrzęku i czasu utraconego z aktywności przez co najmniej jeden dzień.
  • Uczestnicy z lub bez wcześniejszej historii skręcenia kostki zostaną uwzględnieni, chyba że ostatnia kontuzja miała miejsce w ciągu sześciu miesięcy przed rejestracją. Uczestnicy, którzy w przeszłości skręcili staw skokowy, zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy ostatni uraz wystąpił później niż sześć miesięcy przed rejestracją: 1) aby upewnić się, że wyzdrowieli i wrócili do normalnej aktywności; 2) upewnić się, że doświadczają raczej ostrych niż przewlekłych objawów; 3) aby upewnić się, że wszyscy są narażeni na podobne opcje leczenia. Wszystkie rasy i grupy etniczne zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano współistniejący uraz (np. Złamanie)
  • Historia operacji kończyn dolnych lub stany inne niż skręcenie kostki, które wpływają na równowagę i chód
  • Nie mówić po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2-tygodniowy protokół telezdrowia
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 5 sesji wideo na żywo. Pierwsze 2 sesje wideo na żywo odbędą się w pierwszym tygodniu, każda po 20 minut i będą rozdzielone 48-72 godzinami. Ostatnie 3 sesje wideo na żywo odbędą się w drugim tygodniu, każda po 30 minut i zostaną oddzielone 24-48 godzinami.
Inny: Protokół telezdrowia

Podczas pierwszej sesji wideo na żywo uczestnicy zapoznają się z funkcjami oprogramowania, omówią listę kontrolną w celu zminimalizowania zakłóceń środowiskowych, ocenią, w jaki sposób uczestnicy radzą sobie z objawami (ból, obrzęk) i przedstawią niefarmakologiczne alternatywy w celu uzupełnienia ich obecnych strategii leczenia.

Druga sesja wideo na żywo zostanie wykorzystana do ponownego zbadania, w jaki sposób uczestnik radzi sobie z objawami (ból, obrzęk) i ponownego podkreślenia niefarmakologicznych alternatyw.

Pozostałe sesje wideo na żywo będą koncentrować się na dawaniu uczestnikom ćwiczeń terapeutycznych w domu. Ćwiczenia terapeutyczne będą ukierunkowane na cztery główne obszary ważne dla powrotu do zdrowia po skręceniu stawu skokowego: 1) zakres ruchu; 2) równowaga; 3) chód; i 4) siła. Wszystkie ćwiczenia terapeutyczne oparte są na opublikowanych wcześniej kryteriach rehabilitacji LAS. Postęp rozpocznie się od ćwiczeń jednopłaszczyznowych, nieobciążających lub wymagających małej siły i będzie postępował w tym samym tempie.
Aktywny komparator: 2-tygodniowa zwykła pielęgnacja
Zwykła grupa opieki zostanie zastosowana w celu odzwierciedlenia bieżącej opieki zapewnianej pacjentom po wypisaniu z oddziału ratunkowego z powodu skręcenia stawu skokowego.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła grupa opieki zostanie poinstruowana, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących. Uczestnicy nie otrzymają instrukcji, jak samodzielnie radzić sobie z objawami, ani programu ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Zgłaszane przez siebie poziomy ostrego bólu kostki w spoczynku, podczas chodzenia, wchodzenia po schodach i podczas biegania będą rejestrowane przy użyciu oddzielnego 100 mm VAS dla każdego z tych zadań. Każdy VAS zostanie zakotwiczony po lewej stronie (0 mm) z „bez bólu” i „najgorszym bólem” po prawej stronie (100 mm). Uczestnicy umieszczają pojedynczy odręczny znak w jednym punkcie wzdłuż linii 100 mm. Liniowa odległość od lewego końca linii do znaku uczestników zostanie zmierzona za pomocą standardowej linijki i zapisana w milimetrach. Dlatego wyższa wartość liczbowa odzwierciedla wyższy poziom natężenia bólu podczas wybranej aktywności. W ocenie ostrego bólu za pomocą VAS (ICC=0,97) odnotowano doskonałą rzetelność testu-retestu.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Zmiana miary zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
FAAM to specyficzny dla regionu wynik zgłaszany przez pacjenta, służący do pomiaru zgłaszanej przez pacjenta funkcji u pacjentów z patologiami stawu skokowego. FAAM zawiera pozycje, które mierzą poziom trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności (ADL) i aktywności fizycznej (Sport). Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 4 oznacza brak trudności, a 0 oznacza brak możliwości wykonania. Obliczana jest suma z obu podskal i przedstawiana jako procent całkowitej możliwej liczby punktów. Niższy wynik wskazuje na obniżoną funkcję i HRQL. FAAM jest wiarygodny (ADL: ICC=0,89; Sport: ICC=0,087), ważne i reagujące na zmiany po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Dokumentacja przyjętych leków opioidowych i nieopioidowych:
Ramy czasowe: Całkowita ilość spożyta między punktem wyjściowym a 24-72 godzinami bezpośrednio po interwencji ORAZ całkowita ilość spożyta między bezpośrednio po interwencji a 1 miesiącem obserwacji.

Uczestnicy w wieku ≥18 lat i opiekunowie prawni nastolatków otrzymają dzienny dziennik, w którym będą zapisywane rodzaje i dawki przyjmowanych leków opioidowych lub nieopioidowych. Częste przypomnienia o uzupełnieniu dziennego dziennika leków będą wysyłane e-mailem do obu grup, a dzienny dziennik będzie zbierany pod koniec każdego tygodnia. Po drugie, wszyscy uczestnicy lub opiekunowie prawni będą co tydzień przesłuchiwani przez telefon i pytani, czy zrealizowali receptę na opioidy, ilość przyjmowanych leków i wszelkie nowe recepty na opioidy.

Zebrane informacje zostaną wykorzystane do obliczenia dziennego ekwiwalentu miligramów morfiny (MME) dla każdego leku opioidowego. MME dziennie zużywane od wartości początkowej do okresu po interwencji i po interwencji do 1-miesięcznej obserwacji zostaną zsumowane i wykorzystane do analizy statystycznej. Liczba tabletek spożywanych dziennie dla wszystkich leków nieopioidowych zostanie zarejestrowana, zsumowana i wykorzystana do analizy statystycznej.
Całkowita ilość spożyta między punktem wyjściowym a 24-72 godzinami bezpośrednio po interwencji ORAZ całkowita ilość spożyta między bezpośrednio po interwencji a 1 miesiącem obserwacji.
Zmiana wykonalności środka interwencyjnego (FIM):
Ramy czasowe: Zmiana z 24-72 godzin natychmiast po interwencji po 1 miesiącu obserwacji.
Wykonalność to zakres, w jakim nowe leczenie może być z powodzeniem zastosowane lub wdrożone w warunkach. FIM zawiera cztery, 5-punktowe skale Likerta, które oceniają postrzeganą wykonalność interwencji. Każda Skala Likerta jest zakotwiczona z 1 oznaczającym „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznaczającym „całkowicie się zgadzam”. Obliczany jest średni wynik, przy czym wyższy wynik sugeruje, że interwencja jest postrzegana jako bardziej wykonalna. FIM wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną z wynikiem α Cronbacha na poziomie 0,89 i dobrą rzetelnością testu-retestu (r=0,88).
Zmiana z 24-72 godzin natychmiast po interwencji po 1 miesiącu obserwacji.
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Obserwacja po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Akceptowalność to stopień, w jakim interesariusze postrzegają leczenie jako przyjemne lub zadowalające. AIM obejmuje cztery, 5-punktowe skale Likerta, które oceniają postrzeganą akceptowalność interwencji. Każda Skala Likerta jest zakotwiczona z 1 oznaczającym „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznaczającym „całkowicie się zgadzam”. Obliczany jest średni wynik, przy czym wyższy wynik sugeruje, że interwencja jest postrzegana jako bardziej akceptowalna. AIM wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną z wynikiem α Cronbacha na poziomie 0,85 i dobrą rzetelnością testu-retestu (r=0,80).
Obserwacja po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Zmiana z 24-72 godzin natychmiast po interwencji po 1 miesiącu obserwacji.
Stosowność to postrzegane dopasowanie, trafność i kompatybilność interwencji w celu rozwiązania konkretnego problemu. IAM obejmuje cztery, 5-punktowe skale Likerta, które oceniają postrzeganą stosowność interwencji. Każda Skala Likerta jest zakotwiczona z 1 oznaczającym „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznaczającym „całkowicie się zgadzam”. Obliczany jest średni wynik, przy czym wyższy wynik sugeruje, że interwencja jest postrzegana jako bardziej odpowiednia. IAM wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną z wynikiem α Cronbacha na poziomie 0,91 i dobrą rzetelnością testu-retestu (r=0,73).
Zmiana z 24-72 godzin natychmiast po interwencji po 1 miesiącu obserwacji.
Niepełnosprawność w Skali Aktywności Fizycznej (DPA).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
DPA to 16-punktowy globalny instrument wynikowy. Odpowiedzi na każdą pozycję są oparte na 5-punktowej skali Likerta, od „nie ma problemu” do „poważny”. (26) Wysoka rzetelność test-retest (ICC = 0,943) i spójność wewnętrzna (alpha = 0,890-0,908) zostało zgłoszone.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) — formularz skrócony
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
IPAQ jest regularnie podawany w celu ilościowego określenia rodzajów aktywności fizycznej, jaką ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia. Wykazano, że IPAQ jest wiarygodnym i trafnym miernikiem aktywności fizycznej we wszystkich kategoriach wiekowych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Test lonży z obciążeniem (WBLT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Zgięcie grzbietowe w zamkniętym łańcuchu kinetycznym będzie oceniane obustronnie. Standardowa miara metryczna zostanie przymocowana do podłogi i prostopadle do ściany. Uczestnicy stają twarzą do ściany, z rękami na ścianie i stopami w tandemie nad zabezpieczoną taśmą mierniczą. Utrzymując drugi palec u nogi i środek pięty na taśmie mierniczej, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać wypad do przodu, w którym przednia powierzchnia kolana zajętej kończyny dotknie ściany. Uczestnicy będą stopniowo odsuwani od ściany w krokach co 1 cm, aż uczestnik nie będzie już mógł dotykać ściany przednim kolanem i utrzymywać piętę na ziemi. Maksymalna odległość od ściany przy dalszym utrzymywaniu kontaktu ze ścianą i piętą na podłożu zostanie zarejestrowana jako maksymalna ROM zgięcia grzbietowego w cm. Dla każdej kończyny zostaną przeprowadzone trzy próby. \Średnia z trzech prób dla każdej kończyny zostanie wykorzystana do analizy statystycznej.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Test równowagi gwiazda-wycieczka (SEBT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Równowaga dynamiczna będzie oceniana dwustronnie. Wykorzystane zostaną kierunki zasięgu przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego SEBT. Uczestnicy będą utrzymywać postawę jednej nogi na zaangażowanej kończynie, jednocześnie sięgając na maksymalną odległość kończyną nieruchomą. Podczas sięgania do przodu pierwszy palec u nogi uczestnika jest umieszczany w punkcie 0 taśmy mierniczej, podczas gdy pięta jest umieszczana w punkcie 0 na taśmie mierniczej dla kierunku tylno-bocznego i tylno-przyśrodkowego. Uczestnik jest instruowany, aby delikatnie dotknąć taśmy mierniczej najbardziej dystalną częścią sięgającej kończyny, utrzymując jednonożną podstawę podparcia na kończynie testowej, a następnie powrócić do postawy obunóż. Ręce uczestnika muszą pozostać na biodrach, a pięta w postawie musi mieć kontakt z podłożem. W każdym kierunku zostaną przeprowadzone cztery próby próbne, a następnie trzy próby próbne w każdym kierunku. Średnia ze wszystkich trzech prób dla każdego kierunku zostanie wykorzystana do analizy statystycznej.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Statyczna kontrola postawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.
Równowaga statyczna będzie oceniana dwustronnie. Wykorzystane zostanie zadanie równowagi na jednej kończynie z otwartymi oczami. Platforma siłowa (AccuSway Plus, AMTI, Watertown, MA) zintegrowana z oprogramowaniem Balance Clinic (AMTI, Watertown, MA) zostanie wykorzystana do rejestrowania trajektorii środka nacisku (COP) w kierunkach przednio-tylnym (AP) i przyśrodkowo-bocznym (ML) w częstotliwość próbkowania 100 Hz. Uczestnicy zostaną poproszeni o zrównoważenie w postawie boso na jednej kończynie na środku platformy siłowej, trzymanie rąk na klatce piersiowej i wpatrywanie się w „X” przed sobą, trzymając stopę płasko na płycie siłowej. Uczestnicy będą mogli wykonać trzy próby próbne, a następnie zostaną poproszeni o wykonanie trzech prób testowych z otwartymi oczami. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 20 sekund spokojnie balansować w pozycji na jednej kończynie, podczas gdy dane COP będą zbierane. Obliczona zostanie prędkość COP (COPV) (cm/s) i czas do granicy (TTB) (s) w każdym kierunku.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24-72 godzinach bezpośrednio po interwencji ORAZ zmiana od wartości bezpośrednio po interwencji po 1 miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyle Kosik

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Kosik, Ph.D., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60997
  • #1920GGP02 (Inny numer grantu/finansowania: National Athletic Trainers' Association Research and Education Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Protokół telezdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj