Restylane Defyne lépésenkénti kezelési megközelítésben

Kísérleti: Le fel

Ennek a csoportnak a résztvevői legfeljebb 2 ml Restylane Defyne-t kaptak az állra az alapvonalon, és legfeljebb 2 ml Restylane Defyne-t kaptak NLF-enként az alapvonalon, és legfeljebb 2 ml Restylane Defyne-t kaptak ML-enként a 3. héten. Opcionális javítást végeztek azon résztvevők számára, akik nem érték el a résztvevő és a vizsgáló közötti megállapodás szerinti optimális esztétikai javulást.

Eszköz: Restylane Defyne

Legfeljebb 2 milliliter (ml) Restylane Defyne kezelési helyenként (állon és környező területen), maximum 4 ml-rel a kiinduláskor, legfeljebb 2 ml Restylane Defyne per NLF és ML a 3. héten és opcionálisan legfeljebb 2 ml Restylane Defyne arcfelenként NLF és ML esetén összesen 2 ml-rel az állon és a környező területen a 6. héten.

Eszköz: Restylane Defyne

Legfeljebb 2 ml Restylane Defyne NLF-enként és ML-enként az alapvonalon, legfeljebb 2 ml Restylane Defyne kezelési helyenként (állon és környező területen), összesen legfeljebb 4 ml-rel a 3. héten és opcionális, legfeljebb 2 ml-es javítással arc fele NLF és ML esetén összesen 2 ml-rel az állon és a környező területen a 6. héten.

Kísérleti: Felülről lefelé

Ennek a csoportnak a résztvevői legfeljebb 2 ml Restylane Defyne-t kaptak NLF-enként és legfeljebb 2 ml Restylane Defyne-t ML-enként a kiinduláskor és legfeljebb 2 ml-t az állon a 3. héten. Opcionális javítást végeztek azon résztvevők számára, akik nem érték el a résztvevő és a vizsgáló közötti megállapodás szerinti optimális esztétikai javulást.

Eszköz: Restylane Defyne

Legfeljebb 2 milliliter (ml) Restylane Defyne kezelési helyenként (állon és környező területen), maximum 4 ml-rel a kiinduláskor, legfeljebb 2 ml Restylane Defyne per NLF és ML a 3. héten és opcionálisan legfeljebb 2 ml Restylane Defyne arcfelenként NLF és ML esetén összesen 2 ml-rel az állon és a környező területen a 6. héten.

Eszköz: Restylane Defyne

Legfeljebb 2 ml Restylane Defyne NLF-enként és ML-enként az alapvonalon, legfeljebb 2 ml Restylane Defyne kezelési helyenként (állon és környező területen), összesen legfeljebb 4 ml-rel a 3. héten és opcionális, legfeljebb 2 ml-es javítással arc fele NLF és ML esetén összesen 2 ml-rel az állon és a környező területen a 6. héten.

Azon résztvevők (válaszadók) száma, akik esztétikai fejlesztést kaptak a kezelő vizsgálói értékelés alapján a Globális esztétikai fejlesztési skálával (GAIS) a 3. héten

Esztétikai javulást az áll és a nasolabialis redő/marionett vonal és kombinációja során az 5-ös GAIS-en értékelték "rosszabbról" a "nagyon javult" a következők szerint; nagyon sokat javult (optimális kozmetikai eredmény a résztvevő számára), sokat javult (jelentős javulás a megjelenésben az eredeti állapothoz képest, de nem teljesen optimális ennek a résztvevőnek), javult (nyilvánvaló javulás a megjelenésben az eredeti állapothoz képest), nincs változás (a megjelenés lényegében megegyezik az eredeti állapottal), rosszabb (a megjelenés rosszabb, mint az eredeti állapot). A válaszadót olyan résztvevőként határozták meg, aki a kezelő vizsgáló értékelése szerint legalább javult (nagyon javult, sokkal jobb vagy javult) az előkezeléshez képest. Azon résztvevők (válaszadók) számát jelentették, akiknél esztétikai javulás tapasztalható a 3. héten végzett vizsgálói értékelés alapján GAIS segítségével.

Azon résztvevők (válaszadók) százalékos aránya, akik esztétikai javulásban részesültek a nyomozói értékelés GAIS segítségével történő kezelése alapján a 6. héten

Esztétikai javulást az áll és a nasolabialis redő/marionett vonal és kombinációja során az 5-ös GAIS-en értékelték "rosszabbról" a "nagyon javult" a következők szerint; nagyon sokat javult (optimális kozmetikai eredmény a résztvevő számára), sokat javult (jelentős javulás a megjelenésben az eredeti állapothoz képest, de nem teljesen optimális ennek a résztvevőnek), javult (nyilvánvaló javulás a megjelenésben az eredeti állapothoz képest), nincs változás (a megjelenés lényegében megegyezik az eredeti állapottal), rosszabb (a megjelenés rosszabb, mint az eredeti állapot). A válaszadót olyan résztvevőként határozták meg, akinek az értékelése legalább javult a Kezelő Vizsgáló értékelése szerint (nagyon javult, sokat javult vagy javult) az előkezeléshez képest. Jelentették azon résztvevők (válaszadók) százalékos arányát, akiknél esztétikai javulás tapasztalható a vizsgálói GAIS-sel végzett értékelés alapján a 6. héten.

Azon résztvevők (válaszadók) százalékos aránya, akik esztétikai javulásban részesültek a nyomozói értékelés GAIS segítségével történő kezelése alapján a 9. héten

Esztétikai javulást az áll és a nasolabialis redő/marionett vonal és kombinációja során az 5-ös GAIS-en értékelték "rosszabbról" a "nagyon javult" a következők szerint; nagyon sokat javult (optimális kozmetikai eredmény a résztvevő számára), sokat javult (jelentős javulás a megjelenésben az eredeti állapothoz képest, de nem teljesen optimális ennek a résztvevőnek), javult (nyilvánvaló javulás a megjelenésben az eredeti állapothoz képest), nincs változás (a megjelenés lényegében megegyezik az eredeti állapottal), rosszabb (a megjelenés rosszabb, mint az eredeti állapot). A válaszadót olyan résztvevőként határozták meg, akinek az értékelése legalább javult a Kezelő Vizsgáló értékelése szerint (nagyon javult, sokat javult vagy javult) az előkezeléshez képest. Jelentették azon résztvevők (válaszadók) százalékos arányát, akiknél esztétikai javulás tapasztalható a vizsgálói GAIS-sel végzett értékelés alapján a 9. héten.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a kezelés eredménye természetes volt a kezelő vizsgáló értékelése szerint

A kezelő vizsgáló a kezelési eredmény természetességét a kiindulási fényképek áttekintése és az élő értékelés alapján értékelte, hogy mennyire értettek egyet vagy nem értenek egyet a következő állítással: "A kezelési eredmények természetesnek tűntek". A vizsgáló kérdőívét a kezelési eredmény természetességére vonatkozóan „teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet vagy nem értek egyet, nem értek egyet és egyáltalán nem értek egyet” kategóriába sorolták. A résztvevők százalékos arányát jelentették, akiknél a kezelés eredménye természetes volt a kezelő vizsgáló által értékelt módon.

Az elégedettségi kérdőívben (SSQ) szereplő állításokkal egyetértő résztvevők százalékos aránya

A résztvevők 7 tárgyi elégedettségi kérdőívet töltöttek ki, amelyek a következők: a) Az első kezelésem javította a megjelenésemet, b) Az első kezelésemhez képest mindkét terület kombinált kezelése javított a megjelenésemen, c) Elégedett vagyok az alsóm körvonalával. arc a kezelés után, d) elégedett vagyok az állam formájával, e) elégedett vagyok azzal, hogy milyen jól fest az állam, f) vonzóbbnak érzem magam a kezelés után, g) jól érzem magam, ha fényképezik. Az SSQ-t 5-pontos skálán egyensúlyozták ki, amely az alanyok vizsgálati kezeléssel való elégedettségét értékelte. A lehetséges pontszámok tartománya 1-Nagyon elégedett, 2-Elégedett, 3-Sem nem elégedett, sem elégedetlen, 4-Elégedetlen, 5-Nagyon elégedetlen. Azon résztvevők százalékos arányát jelentették, akik határozottan egyetértettek vagy egyetértettek az SSQ-val.