Restylane Defyne vaiheittaisessa hoitomenetelmässä

Kokeellinen: Alas-ylös

Tämän ryhmän osallistujat saivat enintään 2 ml Restylane Defyneä leukaan lähtötilanteessa ja enintään 2 ml Restylane Defyneä NLF:ää kohti lähtötilanteessa ja enintään 2 ml Restylane Defyneä ml:aa kohti viikolla 3. Valinnainen korjaus annettiin osallistujille, jotka eivät olleet saavuttaneet optimaalista esteettistä parannusta osallistujan ja tutkijan välillä sovitulla tavalla.

Laite: Restylane Defyne

Jopa 2 millilitraa (ml) Restylane Defyneä hoitokohtaa (leuka ja ympäröivä alue) kohden, yhteensä enintään 4 ml lähtötasolla, enintään 2 ml Restylane Defyneä NLF- ja ML-hoitoa kohti viikolla 3 ja valinnainen enintään 2 ml Restylanea Defyne per kasvopuolikas NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja ympäröivään alueeseen viikolla 6.

Laite: Restylane Defyne

Enintään 2 ml Restylane Defyneä per NLF ja ML lähtötilanteessa, enintään 2 ml Restylane Defyneä hoitokohtaa kohden (leuka ja ympäröivä alue) yhteensä enintään 4 ml viikolla 3 ja valinnainen korjaus jopa 2 ml per hoitokohta kasvojen puolisko NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja sitä ympäröivälle alueelle viikolla 6.

Kokeellinen: Ylhäältä alas

Tämän ryhmän osallistujat saivat korkeintaan 2 ml Restylane Defyneä per NLF ja enintään 2 ml per ML Restylane Defyneä lähtötilanteessa ja enintään 2 ml leukaan viikolla 3. Valinnainen korjaus annettiin osallistujille, jotka eivät olleet saavuttaneet optimaalista esteettistä parannusta osallistujan ja tutkijan välillä sovitulla tavalla.

Laite: Restylane Defyne

Jopa 2 millilitraa (ml) Restylane Defyneä hoitokohtaa (leuka ja ympäröivä alue) kohden, yhteensä enintään 4 ml lähtötasolla, enintään 2 ml Restylane Defyneä NLF- ja ML-hoitoa kohti viikolla 3 ja valinnainen enintään 2 ml Restylanea Defyne per kasvopuolikas NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja ympäröivään alueeseen viikolla 6.

Laite: Restylane Defyne

Enintään 2 ml Restylane Defyneä per NLF ja ML lähtötilanteessa, enintään 2 ml Restylane Defyneä hoitokohtaa kohden (leuka ja ympäröivä alue) yhteensä enintään 4 ml viikolla 3 ja valinnainen korjaus jopa 2 ml per hoitokohta kasvojen puolisko NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja sitä ympäröivälle alueelle viikolla 6.

Niiden osallistujien (vastaajien) määrä, joilla on esteettistä parannusta hoitavan tutkijan arvioinnilla käyttäen Global Aesthetic Improvement Scalea (GAIS) viikolla 3

Esteettinen parannus leuassa ja nasolaabiaalisessa laskos/marionettilinjassa ja yhdistelmässä arvioitiin 5-asteisella GAIS:lla "huonommaksi" "erittäin parantuneeksi" seuraavasti; erittäin paljon parantunut (optimaalinen kosmeettinen tulos osallistujalle), paljon parantunut (merkittävä parannus ulkonäössä alkuperäisestä kunnosta, mutta ei täysin optimaalinen tälle osallistujalle), parantunut (ilmeinen ulkonäön parantuminen alkuperäisestä kunnosta), ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto). Responder määriteltiin osallistujaksi, jonka arvosana oli vähintään parantunut hoitavan tutkijan arvioiden mukaan (arvioitiin erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi tai parantuneeksi) verrattuna esihoitoon. Raportoitiin niiden osallistujien (vastaajien) lukumäärä, joiden esteettinen paraneminen perustui hoitavan tutkijan GAIS-arviointiin viikolla 3.

Niiden osallistujien (vastaajien) prosenttiosuus, joilla on esteettisiä parannuksia, jotka perustuvat tutkijan arvioinnin hoitamiseen GAIS:lla viikolla 6

Esteettinen parannus leuassa ja nasolaabiaalisessa laskos/marionettilinjassa ja yhdistelmässä arvioitiin 5-asteisella GAIS:lla "huonommaksi" "erittäin parantuneeksi" seuraavasti; erittäin paljon parantunut (optimaalinen kosmeettinen tulos osallistujalle), paljon parantunut (merkittävä parannus ulkonäössä alkuperäisestä kunnosta, mutta ei täysin optimaalinen tälle osallistujalle), parantunut (ilmeinen ulkonäön parantuminen alkuperäisestä kunnosta), ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto). Responder määriteltiin osallistujaksi, jonka luokitus oli vähintään parantunut hoitavan tutkijan arvioiden mukaan (arvioitiin erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi tai parantuneeksi) verrattuna esihoitoon. Prosenttiosuus osallistujista (vastaajista), joiden esteettinen paraneminen perustui hoitavan tutkijan GAIS-arviointiin viikolla 6, ilmoitettiin.

Prosenttiosuus osallistujista (vastaajista), joilla on esteettisiä parannuksia, jotka perustuvat tutkijan arvioinnin käsittelyyn GAIS:lla viikolla 9

Esteettinen parannus leuassa ja nasolaabiaalisessa laskos/marionettilinjassa ja yhdistelmässä arvioitiin 5-asteisella GAIS:lla "huonommaksi" "erittäin parantuneeksi" seuraavasti; erittäin paljon parantunut (optimaalinen kosmeettinen tulos osallistujalle), paljon parantunut (merkittävä parannus ulkonäössä alkuperäisestä kunnosta, mutta ei täysin optimaalinen tälle osallistujalle), parantunut (ilmeinen ulkonäön parantuminen alkuperäisestä kunnosta), ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto). Responder määriteltiin osallistujaksi, jonka luokitus oli vähintään parantunut hoitavan tutkijan arvioiden mukaan (arvioitiin erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi tai parantuneeksi) verrattuna esihoitoon. Prosenttiosuus osallistujista (vastaajista), joiden esteettinen paraneminen perustui hoitavan tutkijan GAIS-arviointiin viikolla 9, ilmoitettiin.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoitotulos oli luonnollinen hoitavan tutkijan arvioiden mukaan

Hoitava tutkija arvioi hoitotuloksen luonnollisuuden perustuen lähtötilanteen valokuvien tarkasteluun ja live-arvioon siitä, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä väittämän kanssa seuraavasti: "Hoitotulokset olivat luonnollisen näköisiä". Tutkijan kyselylomakkeet hoitotuloksen luonnollisuudesta luokiteltiin "täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä". Raportoitiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoitotulos oli luonnollinen hoitavan tutkijan arvioimana.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat samaa mieltä tyytyväisyyskyselyn (SSQ) lausunnoista

Osallistujat vastasivat 7 aiheen tyytyväisyyskyselyyn, jotka on lueteltu seuraavasti: a) Ensimmäinen hoitoni paransi ulkonäköäni, b) verrattuna ensimmäiseen hoitooni, molempien alueiden yhdistelmähoito paransi ulkonäköä, c) Olen tyytyväinen alaosan muotoon. kasvot hoidon jälkeen, d) olen tyytyväinen leukani muotoon, e) olen tyytyväinen siihen, kuinka selkeältä leukani näyttää, f) tunnen oloni houkuttelevammaksi hoidon jälkeen, g) tunnen oloni mukavaksi, kun minua kuvataan. SSQ tasapainotettiin 5 pisteen asteikolla arvioiden koehenkilöiden tyytyväisyyttä tutkimushoitoon. Mahdolliset pistemäärät olivat 1-erittäin tyytyväinen, 2-tyytyväinen, 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön, 4-tyytymätön, 5-erittäin tyytymätön. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat vahvasti samaa mieltä SSQ:sta tai suostuivat siihen.