Restylane Defyne em uma abordagem de tratamento passo a passo

Experimental: Baixo cima

Os participantes deste grupo receberam até 2 mL de Restylane Defyne no queixo no início e até 2 mL de Restylane Defyne por NLF no início e até 2 mL por ML de Restylane Defyne na Semana 3. Um retoque opcional foi administrado aos participantes que não alcançaram a melhora estética ideal conforme acordado entre o participante e o investigador.

Dispositivo: Restylane Defyne

Até 2 mililitros (ml) de Restylane Defyne por local de tratamento (queixo e área circundante) com um máximo de 4 ml no início do estudo, até 2 ml de Restylane Defyne por NLF e ML na semana 3 e opcional até 2 ml de Restylane Defyne por metade facial para NLF e ML em combinação com um total de 2 ml no queixo e área circundante na semana 6.

Dispositivo: Restylane Defyne

Até 2 ml de Restylane Defyne por NLF e ML no início, até 2 ml de Restylane Defyne por local de tratamento (queixo e área circundante) com máximo de 4 ml na semana 3 e retoque opcional de até 2 ml por metade facial para NLF e ML em combinação com um total de 2 ml no queixo e área circundante na semana 6.

Experimental: Careca

Os participantes deste grupo receberam até 2 mL de Restylane Defyne por NLF e até 2 mL por ML de Restylane Defyne no início e até 2 mL no queixo na Semana 3. Um retoque opcional foi administrado aos participantes que não alcançaram a melhora estética ideal conforme acordado entre o participante e o investigador.

Dispositivo: Restylane Defyne

Até 2 mililitros (ml) de Restylane Defyne por local de tratamento (queixo e área circundante) com um máximo de 4 ml no início do estudo, até 2 ml de Restylane Defyne por NLF e ML na semana 3 e opcional até 2 ml de Restylane Defyne por metade facial para NLF e ML em combinação com um total de 2 ml no queixo e área circundante na semana 6.

Dispositivo: Restylane Defyne

Até 2 ml de Restylane Defyne por NLF e ML no início, até 2 ml de Restylane Defyne por local de tratamento (queixo e área circundante) com máximo de 4 ml na semana 3 e retoque opcional de até 2 ml por metade facial para NLF e ML em combinação com um total de 2 ml no queixo e área circundante na semana 6.

Número de participantes (responsáveis) com melhora estética pela avaliação do investigador de tratamento usando a Escala de Melhoria Estética Global (GAIS) na Semana 3

A melhora estética no queixo e sulco nasolabial/linha de marionete, e em combinação foi avaliada em um GAIS de 5 graus de "pior" a "muito melhor" como segue; muito melhorado (resultado cosmético ideal para o participante), muito melhorado (melhora acentuada na aparência em relação à condição original, mas não completamente ideal para este participante), melhorado (melhoria óbvia na aparência em relação à condição original), sem alteração (a aparência é essencialmente igual à condição original), pior (a aparência é pior do que a condição original). Respondedor foi definido como um participante com uma classificação de pelo menos melhorado conforme avaliado pelo investigador responsável pelo tratamento (avaliado como muito melhorado, muito melhorado ou melhorado) em comparação com o pré-tratamento. Foi relatado o número de participantes (responsivos) com melhora estética com base na avaliação do investigador do tratamento usando GAIS na Semana 3.

Porcentagem de participantes (responsáveis) com melhora estética com base na avaliação do investigador do tratamento usando GAIS na semana 6

A melhora estética no queixo e sulco nasolabial/linha de marionete, e em combinação foi avaliada em um GAIS de 5 graus de "pior" a "muito melhor" como segue; muito melhorado (resultado cosmético ideal para o participante), muito melhorado (melhora acentuada na aparência em relação à condição original, mas não completamente ideal para este participante), melhorado (melhoria óbvia na aparência em relação à condição original), sem alteração (a aparência é essencialmente igual à condição original), pior (a aparência é pior do que a condição original). Respondedor foi definido como um participante com uma classificação de pelo menos melhorado conforme avaliado pelo Investigador do Tratamento (avaliado como muito melhorado, muito melhorado ou melhorado) em comparação com o pré-tratamento. Foi relatada a porcentagem de participantes (responsivos) com melhora estética com base na avaliação do investigador do tratamento usando GAIS na semana 6.

Porcentagem de participantes (responsáveis) com melhora estética com base na avaliação do investigador do tratamento usando GAIS na semana 9

A melhora estética no queixo e sulco nasolabial/linha de marionete, e em combinação foi avaliada em um GAIS de 5 graus de "pior" a "muito melhor" como segue; muito melhorado (resultado cosmético ideal para o participante), muito melhorado (melhora acentuada na aparência em relação à condição original, mas não completamente ideal para este participante), melhorado (melhoria óbvia na aparência em relação à condição original), sem alteração (a aparência é essencialmente igual à condição original), pior (a aparência é pior do que a condição original). Respondedor foi definido como um participante com uma classificação de pelo menos melhorado conforme avaliado pelo Investigador do Tratamento (avaliado como muito melhorado, muito melhorado ou melhorado) em comparação com o pré-tratamento. Foi relatada a porcentagem de participantes (responsivos) com melhora estética com base na avaliação do investigador do tratamento usando GAIS na semana 9.

Porcentagem de participantes com naturalidade do resultado do tratamento conforme avaliado pelo investigador do tratamento

O investigador do tratamento avaliou a naturalidade do resultado do tratamento com base na revisão das fotografias iniciais e avaliação ao vivo sobre o quanto eles concordaram ou discordaram com a declaração a seguir: "Os resultados do tratamento foram de aparência natural". O questionário do investigador para a naturalidade do resultado do tratamento foi categorizado em "concordo totalmente, concordo, nem concordo nem discordo, discordo e discordo totalmente". A porcentagem de participantes com naturalidade do resultado do tratamento conforme avaliado pelo investigador responsável pelo tratamento foi relatada.

Porcentagem de Participantes que Concordam com as Afirmações em um Questionário de Satisfação (SSQ)

Os participantes completaram 7 perguntas do Questionário de satisfação do sujeito, listadas a seguir: a) Meu primeiro tratamento melhorou minha aparência, b) Comparado ao meu primeiro tratamento, tratando ambas as áreas em combinação, melhorou a aparência, c) Estou satisfeito com o contorno da minha parte inferior rosto após o tratamento, d) Estou satisfeito com a forma do meu queixo, e) Estou satisfeito com a forma como o meu queixo está bem definido, f) Sinto-me mais atraente após o tratamento, g) Sinto-me confortável ao ser fotografado. O SSQ foi equilibrado em uma escala de 5 pontos avaliando a satisfação do sujeito com o tratamento do estudo. A escala de pontuação possível era 1-Muito Satisfeito, 2-Satisfeito, 3-Nem Satisfeito nem Insatisfeito, 4-Insatisfeito, 5-Muito Insatisfeito. Foi relatada a porcentagem de participantes que concordaram fortemente ou concordaram com o SSQ.