Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LY3410738 vizsgálata előrehaladott, IDH1 vagy IDH2 mutációval rendelkező szilárd daganatos betegeknél

2026. július 21. frissítette: Eli Lilly and Company

Az LY3410738 1. fázisú vizsgálata előrehaladott, IDH1 vagy IDH2 mutációval rendelkező szilárd daganatos betegeknél

Ez egy nyílt elrendezésű, többközpontú, 1. fázisú vizsgálat az orális LY3410738 biztonságosságának, tolerálhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelésére izocitrát-dehidrogenáz 1 (IDH1) arginin 132 (R132) mutáns előrehaladott szolid daganatos betegeknél, beleértve, de nem kizárólagosan a cholangiocarcincomát, chondriocarcincomát. és glióma vagy izocitrát-dehidrogenáz 2 (IDH2) arginin 140 (R140) vagy arginin 172 (R172) mutáns kolangiokarcinóma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, többközpontú, 1. fázisú vizsgálat az orális LY3410738 biztonságosságának, tolerálhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelésére IDH1 R132 mutáns előrehaladott szolid daganatos betegeknél, beleértve, de nem kizárólagosan a kolangiokarcinómát, a chondrosarcomát és a gliomát vagy az IDH2 R140 mutánst vagy az IDH2 R120 mutánst. cholangiocarcinoma.

Ez a tanulmány 2 részből áll: 1. fázisú dózisnövelés és 1. fázis dózisnövelés. Az 1. fázisú dóziseszkalációs monoterápiás kohorsz minden alkalmas IDH1 R132 mutáns előrehaladott szolid tumorban vagy IDH1 vagy IDH2 mutáns cholangiocarcinomában szenvedő beteget bevon. Az 1. fázisú dózisbővítés 5 csoportot fog tartalmazni a biztonság és a klinikai aktivitás további értékelésére. Három kohorsz kap LY3410738 monoterápiát. A negyedik csoport az LY3410738-at a monoterápiás RP2D-vel vagy az alatt fogja beadni gemcitabinnal és ciszplatinnal kombinálva. Az ötödik csoport (csak az Egyesült Államokban) az LY3410738-at a monoterápiás RP2D-vel vagy az alatt fogja beadni durvalumabbal kombinálva.

Az IDH1 R132, IDH2 R140 vagy IDH2 R172 mutációkat a beteg beleegyezése előtt gyűjtött anyagok felhasználásával végzett genomi vizsgálattal azonosítják. A beiratkozáshoz használt molekuláris vizsgálatokat CLIA, ISO/IEC, CAP vagy más, hasonló tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumban kell elvégezni. A cholangiocarcinomában, chondrosarcomában vagy gliomában szenvedő betegek felvétele történhet daganatban vagy vérben végzett molekuláris vizsgálatok alapján. Az egyéb daganattípusokban szenvedő betegek felvétele a tumorszövetben végzett vizsgálatokra korlátozódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic of Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Pritzker School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • The John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Gustave Roussy
  • Hong Kong
    • Shatin, New Territories
      • Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Japán
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japán, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Shizuoka
      • Nakatogari, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 669606
        • National University Hospital
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. IDH1 R132 mutáció (bármilyen szilárd daganat) vagy keringő tumor DNS IDH2 R140 vagy IDH2 R172 mutáció (csak kolangiokarcinóma) bizonyítéka, CLIA, ISO/IEC, CAP vagy más, hasonló tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumban végzett molekuláris vizsgálattal. Kolangiokarcinóma, chondrosarcoma és glioma esetén molekuláris vizsgálat végezhető daganatszöveten vagy keringő tumor DNS-en. Minden más szolid tumortípus esetében molekuláris vizsgálatot kell végezni a tumorszöveten.
  2. Archivált daganatszövetminta elérhetősége. Az archív tumorszövetmintával nem rendelkező betegeket a felvétel előtt meg kell beszélni a szponzor Medical Monitorral.
  3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-1.
  4. Legalább 18 éves.
  5. Megfelelő szervműködés.
  6. Kapszulák vagy tabletták lenyelésének képessége.
  7. Képes betartani a járóbeteg-kezelést, a laboratóriumi monitorozást és a szükséges klinikai látogatásokat a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt.
  8. A cholangiocarcinomában szenvedő betegeknek megfelelő epeelvezetéssel kell rendelkezniük (a vizsgáló belátása szerint), folyamatos fertőzés jele nélkül.

  9. A reproduktív képességű férfiak és nők hajlandósága a hagyományos és hatékony fogamzásgátlás betartására a kezelés időtartama alatt és a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 3 hónapig. A 4. dóziskiterjesztési csoportba bevont betegeknek be kell tartaniuk a ciszplatin/gemcitabin fogamzásgátlás időtartamára vonatkozó követelményeket is, amelyeket a címkék és/vagy a helyi irányelvek határoznak meg. Az 5. kohorsz dóziskiterjesztésbe bevont betegeknek követniük kell a durvalumab fogamzásgátlás időtartamára vonatkozó követelményeket, amelyeket a durvalumab címkéje és/vagy a helyi irányelvek határoznak meg.

    Monoterápiás dózisemelés:

  10. Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid tumor, ahol a standard gyógyító vagy palliatív intézkedések már nem hatékonyak, vagy a vizsgáló véleménye szerint nem tartják megfelelőnek vagy biztonságosnak.
  11. Mérhető vagy nem mérhető betegség a RECIST 1.1 vagy RANO módszerrel, a tumor típusának megfelelően.

  12. Előzetes IDH1 gátló kezelés megengedett.

    Monoterápiás dóziskiterjesztés 1. kohorsz:

  13. Előrehaladott vagy metasztatikus cholangiocarcinoma szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa az előrehaladott betegség 1-2 soros korábbi szisztémás kezelését követően. Korábbi IDH1 gátló kezelés nem megengedett.

  14. A RECIST által meghatározott mérhető betegség 1.1.

    Monoterápiás dóziskiterjesztés 2. kohorsz:

  15. Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganat (kivéve a cholangiocarcinomát), ahol a standard gyógyító vagy palliatív intézkedések már nem hatékonyak, vagy a vizsgáló véleménye szerint nem tekinthetők megfelelőnek vagy biztonságosnak.

  16. Mérhető betegség RECIST 1.1 vagy RANO módszerrel, a tumortípusok szerint.

    Monoterápiás dóziskiterjesztés 3. kohorsz:

  17. Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid tumor, ahol a standard gyógyító vagy palliatív intézkedések már nem hatékonyak, vagy a vizsgáló véleménye szerint nem tartják megfelelőnek vagy biztonságosnak.

  18. Nem mérhető betegség csak a RECIST 1.1 vagy a RANO által meghatározott tumortípus szerint.

    4. kombinált dóziskiterjesztési kohorsz:

  19. Előrehaladott vagy metasztatikus cholangiocarcinoma szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa, nem alkalmas gyógyító reszekcióra.

  20. Előrehaladott vagy metasztatikus betegség esetén nincs előzetes szisztémás terápia, az alábbi kivételekkel:

    • Az adjuváns kemoterápiában részesült betegek jogosultak, ha az adjuváns terápiát legalább 6 hónappal az előrehaladott vagy áttétes betegség kialakulása előtt befejezték.
    • Azok a betegek, akik első vonalbeli szisztémás terápiaként legfeljebb két ciklus ciszplatint plusz gemcitabint kapnak, miközben a molekulaprofilok eredményére várnak, beleértve az IDH1 mutációs státuszt, feltéve, hogy a szűrés során végzett radiográfiás értékelés kimutatja, hogy a szűrés kezdete óta nincs intervallum-progresszió. kemoterápiás kezelés, és minden egyéb jogosultsági feltétel teljesül.

  21. A RECIST által meghatározott mérhető betegség 1.1.

    5. kombinált dóziskiterjesztési kohorsz:

  22. Kolangiokarcinómás betegek IDH1 R132, IDH2 R140 vagy IDH2 R172 mutációval
  23. Előrehaladott vagy metasztatikus cholangiocarcinoma szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa, előrehaladott betegség 1 vagy több korábbi szisztémás kezelését követően.
  24. A RECIST által meghatározott mérhető betegség 1.1

Kizárási kritériumok:

  1. 2 héten belül vizsgálati szerrel vagy rákellenes kezelésben részesült; vagy vizsgálati monoklonális antitesttel az LY3410738 tervezett kezdete előtt 4 héten belül.
  2. Nagy műtéten esett át az LY3410738 tervezett kezdete előtt 4 héten belül.
  3. A vizsgálati kezelés első dózisát követő 7 napon belül korlátozott besugárzási területtel végzett sugárkezelésben részesült a vizsgálati kezelés első dózisától számított 7 napon belül, kivéve azokat a betegeket, akik teljes agyú sugárkezelésben részesültek, amelyet legalább 4 héttel a vizsgálati kezelés első dózisa előtt be kell fejezni.
  4. Kolangiokarcinómában szenvedő betegek: májsugárzáson, kemoembolizáción és rádiófrekvenciás abláción, radioembolizáción vagy egyéb lokoregionális terápián estek át
  5. Aktív központi idegrendszeri áttétek nem alkalmasak. Tünetmentes és kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező betegek is részt vehetnek, feltéve, hogy stabilak és nem igényelnek szteroid kezelést. A gyanított vagy igazolt leptomeningealis betegségben szenvedő betegek még kezelve sem jogosultak.
  6. Az elsődleges központi idegrendszeri daganatok jogosultak, feltéve, hogy nem szenvednek leptomeningealis betegségben, és a szűrés előtt 7 napig stabil vagy csökkenő szteroid dózist kapnak. Azok a betegek, akiknél MRI vagy CT vizsgálattal intracranialis vérzést észleltek, nem alkalmasak
  7. A vizsgálati kezelés megkezdésekor a CTCAE-nél (5.0-s verzió) 2-es fokozatúnál nagyobb korábbi kezelésből származó, megoldatlan toxicitás, kivéve az alopeciát.
  8. A vizsgálati kezelés tervezett megkezdése előtt 6 hónapon belül klinikailag jelentős, kontrollálatlan szív-, szív- és érrendszeri betegsége vagy szívizominfarktusa van.
  9. Aktív, kontrollálatlan szisztémás bakteriális, vírusos, gombás vagy parazita fertőzés (kivéve a gombás körömfertőzést), vagy egyéb klinikailag jelentős aktív betegségi folyamata van, amely a vizsgáló és a megbízó véleménye szerint nem kívánatos, hogy a beteg részt vegyen a vizsgálatban. A krónikus betegségek szűrése nem szükséges.
  10. Ismert aktív hepatitis B vírus (HBV). Megjegyzés: A kontrollált (kezelt) hepatitis akkor engedélyezett, ha megfelelnek a következő kritériumoknak, a HBV elleni vírusellenes terápiát legalább 1 hónapig a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt kell adni, és a HBV vírusterhelésnek 2000 NE/ml-nél kisebbnek kell lennie. 104 kópia/ml) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt. A 2000 NE/ml (104 kópia/ml) alatti vírusterheléssel aktív HBV-terápiában részesülőknek a vizsgálati kezelés alatt ugyanazt a terápiát kell alkalmazniuk (E. függelék).
  11. Ismert aktív hepatitis C vírus (HCV). Megjegyzés: A krónikus HCV-fertőzésben szenvedő, kezeletlen betegek is részt vehetnek a vizsgálatban. Ezenkívül a sikeresen kezelt betegek (definíció szerint tartós virológiai válasz SVR12 vagy SVR24) engedélyezettek, feltéve, hogy 4 hét telik el a tartós vírusválasz (SVR12 vagy SVR24) elérése és a vizsgálati gyógyszer megkezdése között.
  12. Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV); kizárt az antiretrovirális gyógyszerek és az LY3410738 közötti lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások miatt.
  13. Jelenlegi kezelés bizonyos erős citokróm P450 3A4 (CYP3A4) inhibitorokkal vagy induktorokkal (F. függelék) és/vagy P-gp inhibitorokkal (G. függelék).
  14. Klinikailag jelentős aktív malabszorpciós szindróma vagy egyéb olyan állapot, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgált gyógyszer gyomor-bélrendszeri felszívódását.
  15. Aktív második rosszindulatú daganat, kivéve, ha remisszióban van és a várható élettartam > 2 év. Tekintse meg a protokoll kizárási kritériumait (4.2. szakasz) a megengedett második rosszindulatú daganatok példáiért.
  16. Terhesség, szoptatás vagy szoptatási szándék a vizsgálat alatt vagy a vizsgálati beavatkozás utolsó adagját követő 3 hónapon belül.

  17. Az LY3410738 bármely összetevőjére vagy készítményére ismert túlérzékenységben szenvedő betegek.

    5. kombinált dóziskiterjesztési kohorsz:

  18. Előzetes kezelés anti-PD 1 vagy anti-PD L1 terápiával.
  19. 3. vagy magasabb fokozatú immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások (irAE) anamnézisében.

  20. Aktív autoimmun betegség, amely szisztémás anti-autoimmun kezelést igényelt az elmúlt 2 évben.

    Az endokrin helyettesítő terápia nem tekinthető a szisztémás terápia egyik formájának, és megengedett.

  21. Immunszuppresszív gyógyszeres kezelés jelenlegi vagy korábbi alkalmazása a durvalumab első adagja előtt 28 napon belül, kivéve az intranazális és inhalációs kortikoszteroidokat vagy a szisztémás kortikoszteroidokat, amelyek nem haladhatják meg a 10 mg/nap prednizont vagy azzal egyenértékű kortikoszteroidot.
  22. Aktív intersticiális tüdőbetegség vagy az anamnézisben szereplő nem fertőző tüdőgyulladás 2. fokozatú vagy magasabb, mint ami szisztémás kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelést igényelt.
  23. A durvalumabbal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység anamnézisében.
  24. Élő vakcinát kapott a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LY3410738
1. fázisú dózisnövelés – LY3410738 többszörös adagolása
Drog: LY3410738
Orális LY3410738
Kísérleti: LY3410738 önmagában vagy gemcitabinnal és ciszplatinnal vagy durvalumabbal kombinálva
1. fázisú dóziskiterjesztés – Az LY3410738 maximális tolerált dózisa (MTD)/ajánlott 2. fázisú dózisa (RP2D) önmagában vagy gemcitabinnal és ciszplatinnal vagy durvalumabbal kombinálva
Drog: LY3410738
Orális LY3410738
Drog: Gemcitabine
Intravénás gemcitabin
Más nevek:
  • LY188011
Drog: Ciszplatin
Intravénás ciszplatin
Drog: Durvalumab
Intravénás durvalumab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ajánlott 2. fázisú adag (RP2D)
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektív válaszarány
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Az LY3410738 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése önmagában vagy ciszplatinnal és gemcitabinnal vagy durvalumabbal kombinálva
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Az LY3410738 előzetes daganatellenes hatásának értékelése önmagában vagy ciszplatinnal és gemcitabinnal kombinálva vagy durvalumabbal kombinálva
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Jellemezze az LY3410738 PK tulajdonságait önmagában vagy ciszplatinnal és gemcitabinnal vagy durvalumabbal kombinálva
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Az LY3410738 farmakodinámiás tulajdonságainak jellemzése a plazma 2-HG onkometabolit szintjének változásában kifejezve
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Együttműködők

Loxo Oncology, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18077 (City of Hope Medical Center)
  • LOXO-IDH-20002 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
  • 2020-002863-77 (EudraCT szám)
  • I9Y-OX-JDHC (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel