Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LY3410738 podawanego pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi z mutacjami IDH1 lub IDH2

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie fazy 1 LY3410738 podawanego pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi z mutacjami IDH1 lub IDH2

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie I fazy mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności doustnego LY3410738 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej 1 (IDH1) argininy 132 (R132), w tym między innymi raka dróg żółciowych, chrzęstniakomięsaka i glejaka lub dehydrogenazy izocytrynianowej 2 (IDH2) argininy 140 (R140) lub argininy 172 (R172) zmutowanego raka dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie I fazy mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności doustnego LY3410738 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją IDH1 R132, w tym między innymi z rakiem dróg żółciowych, chrzęstniakomięsakiem i glejakiem lub mutantem IDH2 R140 lub R172 rak dróg żółciowych.

To badanie obejmuje 2 części: Faza 1 zwiększania dawki i Faza 1 zwiększania dawki. Kohorta fazy 1, w której zwiększa się dawkę w monoterapii, obejmie każdego kwalifikującego się pacjenta z zaawansowanym guzem litym z mutacją IDH1 R132 lub rakiem dróg żółciowych z mutacją IDH1 lub IDH2. Rozszerzenie dawki fazy 1 obejmie 5 kohort w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i aktywności klinicznej. Trzem kohortom zostanie podana monoterapia LY3410738. Czwarta kohorta będzie podawać LY3410738 na poziomie lub poniżej monoterapii RP2D w połączeniu z gemcytabiną i cisplatyną. Piąta kohorta (tylko USA) będzie podawać LY3410738 na poziomie lub poniżej monoterapii RP2D w połączeniu z durwalumabem.

Mutacje IDH1 R132, IDH2 R140 lub IDH2 R172 zostaną zidentyfikowane za pomocą testów genomicznych z wykorzystaniem materiału zebranego przed wyrażeniem zgody przez pacjenta. Testy molekularne wykorzystywane do rejestracji muszą być wykonywane w laboratorium CLIA, ISO/IEC, CAP lub innym podobnie certyfikowanym laboratorium. Kwalifikację pacjentów z rakiem dróg żółciowych, chrzęstniakomięsakiem lub glejakiem można przeprowadzić na podstawie badań molekularnych wykonanych z guza lub krwi. Rekrutacja pacjentów z innymi typami nowotworów jest ograniczona do badań wykonywanych w tkance nowotworowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Hongkong
    • Shatin, New Territories
      • Hong Kong, Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Shizuoka
      • Nakatogari, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 669606
        • National University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic of Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Pritzker School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • The John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dowód na obecność mutacji IDH1 R132 (dowolny guz lity) lub krążącego DNA nowotworu mutacji IDH2 R140 lub IDH2 R172 (tylko rak dróg żółciowych) na podstawie badań molekularnych przeprowadzonych w laboratorium CLIA, ISO/IEC, CAP lub innym podobnie certyfikowanym laboratorium. W przypadku raka dróg żółciowych, chrzęstniakomięsaka i glejaka badania molekularne można przeprowadzić na tkance nowotworowej lub krążącym DNA nowotworu. W przypadku wszystkich innych typów guzów litych należy przeprowadzić badania molekularne na tkance nowotworowej.
  2. Dostępność zarchiwizowanej próbki tkanki nowotworowej. Pacjenci bez dostępnej archiwalnej próbki tkanki nowotworowej muszą zostać omówieni z Monitorem Medycznym sponsora przed włączeniem do badania.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  4. Co najmniej 18 lat.
  5. Odpowiednia funkcja narządów.
  6. Zdolność do połykania kapsułek lub tabletek.
  7. Zdolność do przestrzegania leczenia ambulatoryjnego, monitorowania laboratoryjnego i wymaganych wizyt w klinice przez czas trwania udziału w badaniu.
  8. Pacjenci z rakiem dróg żółciowych muszą mieć zapewniony odpowiedni drenaż dróg żółciowych (według uznania badacza), bez oznak trwającej infekcji.

  9. Gotowość mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym do przestrzegania konwencjonalnej i skutecznej antykoncepcji w czasie leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjentki włączone do kohorty 4, której celem jest zwiększenie dawki, będą również przestrzegać wymogów dotyczących czasu trwania antykoncepcji cisplatyną/gemcytabiną, zgodnie z etykietami i/lub lokalnymi wytycznymi. Pacjenci włączeni do kohorty 5 dotyczącej zwiększania dawki powinni przestrzegać wymagań dotyczących czasu trwania antykoncepcji durwalumabu, określonych na etykiecie durwalumabu i (lub) lokalnych wytycznych.

    Zwiększanie dawki w monoterapii:

  10. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity, w przypadku którego standardowe środki lecznicze lub paliatywne nie są już skuteczne lub nie są uważane za odpowiednie lub bezpieczne w opinii badacza.
  11. Mierzalna lub niemierzalna choroba określona na podstawie RECIST 1.1 lub RANO odpowiednio do rodzaju guza.

  12. Dozwolone jest wcześniejsze leczenie inhibitorem IDH1.

    Kohorta 1 ze zwiększeniem dawki w monoterapii:

  13. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego lub przerzutowego raka dróg żółciowych, po 1 do 2 liniach wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanej choroby. Wcześniejsze leczenie inhibitorem IDH1 jest niedozwolone.

  14. Mierzalna choroba określona przez RECIST 1.1.

    Rozszerzenie dawki w monoterapii Kohorta 2:

  15. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity (z wyjątkiem raka dróg żółciowych), w przypadku którego standardowe środki lecznicze lub paliatywne nie są już skuteczne lub nie są uważane za odpowiednie lub bezpieczne w opinii badacza.

  16. Mierzalna choroba określona na podstawie RECIST 1.1 lub RANO odpowiednio do rodzaju guza.

    Kohorta 3 ze zwiększeniem dawki w monoterapii:

  17. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity, w przypadku którego standardowe środki lecznicze lub paliatywne nie są już skuteczne lub nie są uważane za odpowiednie lub bezpieczne w opinii badacza.

  18. Choroba niemierzalna tylko zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 lub RANO odpowiednio do rodzaju guza.

    Kohorta 4 ze zwiększeniem dawki złożonej:

  19. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego lub przerzutowego raka dróg żółciowych, niekwalifikującego się do resekcji leczniczej.

  20. Brak wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej zaawansowanej lub przerzutowej choroby z następującymi wyjątkami:

    • Pacjenci, którzy otrzymali uzupełniającą chemioterapię, kwalifikują się, jeśli terapia uzupełniająca została zakończona co najmniej 6 miesięcy przed rozwojem zaawansowanej lub przerzutowej choroby.
    • Pacjenci otrzymujący do dwóch cykli cisplatyny i gemcytabiny jako systemowe leczenie pierwszego rzutu w oczekiwaniu na wyniki profilowania cząsteczek, w tym statusu mutacji IDH1, kwalifikują się, pod warunkiem, że ocena radiologiczna podczas badania przesiewowego wykaże brak progresji choroby od czasu rozpoczęcia leczenia. chemioterapii i spełnione są wszystkie inne kryteria kwalifikacji.

  21. Mierzalna choroba określona przez RECIST 1.1.

    Kohorta 5 ze zwiększeniem dawki złożonej:

  22. Pacjenci z rakiem dróg żółciowych z mutacjami IDH1 R132, IDH2 R140 lub IDH2 R172
  23. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego lub przerzutowego raka dróg żółciowych po 1 lub więcej liniach wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanej choroby.
  24. Mierzalna choroba określona przez RECIST 1.1

Kryteria wyłączenia:

  1. Miał badany środek lub terapię przeciwnowotworową w ciągu 2 tygodni; lub badane przeciwciało monoklonalne w ciągu 4 tygodni przed planowanym rozpoczęciem LY3410738.
  2. Miał poważną operację w ciągu 4 tygodni przed planowanym rozpoczęciem LY3410738.
  3. Przeszedł radioterapię z ograniczonym polem promieniowania w celu leczenia paliatywnego w ciągu 7 dni od pierwszej dawki badanego leku, z wyjątkiem pacjentów poddawanych radioterapii całego mózgu, którą należy zakończyć co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku.
  4. Pacjenci z rakiem dróg żółciowych: poddani naświetlaniu wątroby, chemoembolizacji i ablacji prądem o częstotliwości radiowej, radioembolizacji lub innej terapii lokoregionalnej
  5. Czy aktywne przerzuty do OUN nie kwalifikują się. Pacjenci z bezobjawowymi i leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że są stabilni i nie wymagają leczenia sterydami. Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą opon mózgowo-rdzeniowych nie kwalifikują się, nawet jeśli są leczeni.
  6. Kwalifikują się chorzy z pierwotnym guzem OUN, pod warunkiem, że nie mają choroby opon mózgowo-rdzeniowych i przyjmują stabilną lub zmniejszającą się dawkę sterydów przez 7 dni przed badaniem przesiewowym. Pacjenci z objawami krwotoku śródczaszkowego w badaniu MRI lub CT nie kwalifikują się
  7. Wszelkie nierozwiązane toksyczności z wcześniejszej terapii większe niż stopień 2 wg CTCAE (wersja 5.0) w momencie rozpoczęcia leczenia w ramach badania, z wyjątkiem łysienia.
  8. Mają klinicznie istotną, niekontrolowaną chorobę serca, układu krążenia lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed planowanym rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  9. Mają czynną, niekontrolowaną ogólnoustrojową infekcję bakteryjną, wirusową, grzybiczą lub pasożytniczą (z wyjątkiem grzybiczej infekcji paznokci) lub inny istotny klinicznie aktywny proces chorobowy, który w opinii badacza i sponsora powoduje, że udział pacjenta w badaniu jest niepożądany. Badania przesiewowe w kierunku chorób przewlekłych nie są wymagane.
  10. Znany aktywny wirus zapalenia wątroby typu B (HBV). Uwaga: Kontrolowane (leczone) zapalenie wątroby będzie dozwolone, jeśli spełnia następujące kryteria, leczenie przeciwwirusowe HBV musi być stosowane przez co najmniej 1 miesiąc przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, a miano wirusa HBV musi być mniejsze niż 2000 IU/ml ( 104 kopii/ml) przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Osoby przyjmujące aktywną terapię HBV z miano wirusa poniżej 2000 IU/ml (104 kopii/ml) powinny pozostać na tej samej terapii przez cały okres leczenia w ramach badania (Załącznik E).
  11. Znany aktywny wirus zapalenia wątroby typu C (HCV). Uwaga: Nieleczeni pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV mogą zostać poddani badaniu. Ponadto dopuszcza się pomyślnie leczonych pacjentów (zdefiniowanych jako utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna SVR12 lub SVR24), o ile między osiągnięciem trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR12 lub SVR24) a rozpoczęciem leczenia badanym lekiem upływają 4 tygodnie.
  12. Znany ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV); wykluczone ze względu na potencjalne interakcje lekowe między lekami przeciwretrowirusowymi a LY3410738.
  13. Obecne leczenie niektórymi silnymi inhibitorami lub induktorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) (Załącznik F) i/lub inhibitorami P-gp (Załącznik G).
  14. Klinicznie istotny aktywny zespół złego wchłaniania lub inny stan, który może wpływać na wchłanianie badanego leku z przewodu pokarmowego.
  15. Aktywny drugi nowotwór złośliwy, chyba że w remisji i z przewidywaną długością życia > 2 lata. Patrz kryteria wyłączenia z protokołu (sekcja 4.2), aby zapoznać się z przykładami dozwolonych wtórnych nowotworów złośliwych.
  16. Ciąża, laktacja lub plany karmienia piersią podczas badania lub w ciągu 3 miesięcy od ostatniej dawki badanej interwencji.

  17. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik LY3410738 lub jego postać.

    Kohorta 5 ze zwiększeniem dawki złożonej:

  18. Wcześniejsze leczenie terapiami anty-PD 1 lub anty-PD L1.
  19. Historia zdarzeń niepożądanych pochodzenia immunologicznego stopnia 3. lub wyższego (irAE).

  20. Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała ogólnoustrojowego leczenia przeciw autoimmunologicznego w ciągu ostatnich 2 lat.

    Endokrynologiczna terapia zastępcza nie jest uważana za formę terapii systemowej i jest dozwolona.

  21. Obecne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki durwalumabu, z wyjątkiem donosowych i wziewnych kortykosteroidów lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów, które nie powinny przekraczać 10 mg/dobę prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu.
  22. Czynna śródmiąższowa choroba płuc lub nieinfekcyjne zapalenie płuc w wywiadzie stopnia 2. lub wyższego, które wymagało leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi.
  23. Historia nadwrażliwości na durwalumab lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
  24. Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LY3410738
Faza 1 eskalacji dawki — wielokrotne dawki LY3410738
Lek: LY3410738
Doustnie LY3410738
Eksperymentalny: LY3410738 sam lub w połączeniu z gemcytabiną i cisplatyną lub w połączeniu z durwalumabem
Zwiększenie dawki fazy 1 - maksymalna dawka tolerowana (MTD)/zalecana dawka fazy 2 (RP2D) samego LY3410738 lub w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną lub w skojarzeniu z durwalumabem
Lek: LY3410738
Doustnie LY3410738
Lek: Gemcytabina
Dożylna gemcytabina
Inne nazwy:
  • LY188011
Lek: Cisplatyna
Dożylna cisplatyna
Lek: Durwalumab
Dożylny durwalumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zalecana dawka fazy 2 (RP2D)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję LY3410738 podawanego samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną i gemcytabiną lub w połączeniu z durwalumabem
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową LY3410738 podawanego samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną i gemcytabiną lub w połączeniu z durwalumabem
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Scharakteryzuj właściwości PK LY3410738 podawanego samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną i gemcytabiną lub w połączeniu z durwalumabem
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Aby scharakteryzować właściwości farmakodynamiczne LY3410738 wyrażone zmianą poziomu onkometabolitu 2-HG w osoczu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Loxo Oncology, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18077 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • LOXO-IDH-20002 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2020-002863-77 (Numer EudraCT)
  • I9Y-OX-JDHC (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na LY3410738

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj