Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3410738:sta, jota annettiin potilaille, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet IDH1- tai IDH2-mutaatioilla

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 1 tutkimus LY3410738:sta, jota annettiin potilaille, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet IDH1- tai IDH2-mutaatioilla

Tämä on avoin, monikeskusvaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan suun kautta otettavan LY3410738:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on isositraattidehydrogenaasi 1 (IDH1) arginiini 132 (R132) -mutantti edennyt kiinteä kasvain, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kolangiokarsinooma, kondrokarsinooma ja gliooma tai isositraattidehydrogenaasi 2 (IDH2) arginiini 140 (R140) tai arginiini 172 (R172) mutantti kolangiokarsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskustutkimusvaiheen 1 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan LY3410738:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on IDH1 R132-mutantti edennyt kiinteä kasvain, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kolangiokarsinooma, kondrosarkooma ja gliooma tai IDH2 R120- tai R17-mutantti. kolangiokarsinooma.

Tämä tutkimus sisältää 2 osaa: vaiheen 1 annoksen nostaminen ja vaiheen 1 annoksen laajentaminen. Vaiheen 1 annoksen nostamisen monoterapiakohortti ottaa mukaan kaikki kelvolliset potilaat, joilla on IDH1 R132-mutantti edennyt kiinteä kasvain tai IDH1- tai IDH2-mutantti kolangiokarsinooma. Vaiheen 1 annoksen laajennus sisältää 5 kohorttia turvallisuuden ja kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi edelleen. Kolmelle kohortille annetaan LY3410738-monoterapiaa. Neljäs kohortti antaa LY3410738:aa monoterapiassa RP2D tai sen alapuolella yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa. Viides kohortti (vain Yhdysvalloissa) antaa LY3410738:aa monoterapiana RP2D tai sen alapuolella yhdessä durvalumabin kanssa.

IDH1 R132-, IDH2 R140- tai IDH2 R172 -mutaatiot tunnistetaan genomitestauksella käyttämällä ennen potilaan suostumusta kerättyä materiaalia. Ilmoittautumiseen käytettävät molekyylimääritykset on suoritettava CLIA-, ISO/IEC-, CAP- tai muussa vastaavasti sertifioidussa laboratoriossa. Potilaiden, joilla on kolangiokarsinooma, kondrosarkooma tai gliooma, rekisteröinti voidaan tehdä joko kasvaimella tai verellä tehtyjen molekyylitestien perusteella. Potilaiden, joilla on muita kasvaintyyppejä, mukaan ottaminen rajoittuu kasvainkudoksesta tehtyihin testeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Shatin, New Territories
      • Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Shizuoka
      • Nakatogari, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
      • Singapore, Singapore, 669606
        • National University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic of Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Pritzker School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todisteet IDH1 R132 -mutaatiosta (mikä tahansa kiinteä kasvain) tai kiertävä kasvain-DNA IDH2 R140 tai IDH2 R172 mutaatio (vain kolangiokarsinooma) määritettynä CLIA-, ISO/IEC-, CAP- tai muussa vastaavasti sertifioidussa laboratoriossa tehdyllä molekyylitestillä. Kolangiokarsinooman, kondrosarkooman ja gliooman osalta molekyylitestaus voidaan suorittaa kasvainkudokselle tai kiertävälle kasvain-DNA:lle. Kaikille muille kiinteille kasvaintyypeille kasvainkudokselle on suoritettava molekyylitestaus.
  2. Arkistoidun kasvainkudosnäytteen saatavuus. Potilaista, joilla ei ole saatavilla arkistoitua kasvainkudosnäytettä, on keskusteltava sponsorin Medical Monitorin kanssa ennen ilmoittautumista.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  4. Vähintään 18-vuotias.
  5. Riittävä elinten toiminta.
  6. Kyky niellä kapseleita tai tabletteja.
  7. Kyky noudattaa avohoitoa, laboratoriovalvontaa ja vaadittuja klinikkakäyntejä tutkimukseen osallistumisen ajan.
  8. Kolangiokarsinoomapotilailla on oltava riittävä sapen poisto (tutkijan harkinnan mukaan), ilman merkkejä jatkuvasta infektiosta.
  9. Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten halukkuus noudattaa tavanomaista ja tehokasta ehkäisyä hoidon ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Annoslaajennuskohorttiin 4 ilmoittautuneiden potilaiden on myös noudatettava sisplatiini/gemsitabiiniehkäisyn kestoa koskevia vaatimuksia etikettien ja/tai paikallisten ohjeiden mukaisesti. Potilaiden, jotka on otettu mukaan annoksen laajentamiseen kohorttiin 5, tulee noudattaa durvalumabiehkäisyn kestoa koskevia vaatimuksia durvalumabimerkinnän ja/tai paikallisten ohjeiden mukaisesti.

    Monoterapiaannoksen nostaminen:

  10. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa tavanomaiset parantavat tai palliatiiviset toimenpiteet eivät ole enää tehokkaita tai joita ei pidetä tutkijan mielestä sopivina tai turvallisina.
  11. Mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus määritettynä RECIST 1.1:llä tai RANO:lla kasvaintyypin mukaan.
  12. Aiempi IDH1-estäjähoito on sallittu.

    Monoterapiaannoksen laajennuskohortti 1:

  13. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edenneen tai metastaattisen kolangiokarsinooman diagnoosi 1-2 linjan aiemman systeemisen hoidon jälkeen edenneen taudin vuoksi. Aiempi IDH1-inhibiittorihoito ei ole sallittua.
  14. Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n määrittämänä 1.1.

    Monoterapiaannoksen laajennuskohortti 2:

  15. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (paitsi kolangiokarsinooma), jossa tavanomaiset parantavat tai palliatiiviset toimenpiteet eivät ole enää tehokkaita tai joita ei pidetä asianmukaisina tai turvallisina tutkijan mielestä.
  16. Mitattavissa oleva sairaus määritettynä RECIST 1.1:llä tai RANO:lla kasvaintyyppien mukaan.

    Monoterapiaannoksen laajennuskohortti 3:

  17. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa tavanomaiset parantavat tai palliatiiviset toimenpiteet eivät ole enää tehokkaita tai joita ei pidetä tutkijan mielestä sopivina tai turvallisina.
  18. Ei-mitattavissa oleva sairaus vain määritettynä RECIST 1.1:llä tai RANO:lla kasvaintyypin mukaan.

    Yhdistelmäannoksen laajennuskohortti 4:

  19. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edenneen tai metastaattisen kolangiokarsinooman diagnoosi, ei kelpaa parantavaan resektioon.
  20. Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon seuraavin poikkeuksin:

    • Adjuvanttikemoterapiaa saaneet potilaat ovat kelpoisia, jos adjuvanttihoito on saatettu päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin kehittymistä.
    • Potilaat, jotka saavat korkeintaan kahta sykliä sisplatiinia ja gemsitabiinia ensimmäisenä systeemisenä hoitona odottaessaan molekyyliprofiloinnin tuloksia, mukaan lukien IDH1-mutaatiostatus, ovat kelvollisia, jos seulonnan aikana tehty radiografinen arviointi osoittaa, ettei taudin etenemistä ole esiintynyt taudin alkamisen jälkeen. kemoterapiahoitoa ja kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
  21. Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n määrittämänä 1.1.

    Yhdistelmäannoksen laajennuskohortti 5:

  22. Kolangiokarsinoomapotilaat, joilla on IDH1 R132, IDH2 R140 tai IDH2 R172 mutaatiot
  23. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edenneen tai metastaattisen kolangiokarsinooman diagnoosi yhden tai useamman pitkälle edenneen taudin systeemisen hoidon jälkeen.
  24. Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n määrittämänä 1.1

Poissulkemiskriteerit:

  1. saanut tutkittavaa lääkettä tai syöpähoitoa 2 viikon sisällä; tai tutkittava monoklonaalinen vasta-aine 4 viikon sisällä ennen LY3410738:n suunniteltua aloitusta.
  2. Hänelle tehtiin suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen LY3410738:n suunniteltua alkamista.
  3. Sädehoitoa rajoitetulla säteilykentällä lievitystä varten 7 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta, paitsi potilailla, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa, joka on saatava päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  4. Potilaat, joilla on kolangiokarsinooma: joille on kohdistettu maksasäteilyä, kemoembolisaatiota ja radiotaajuusablaatiota, radioembolisaatiota tai muuta lokoregionaalista hoitoa
  5. Aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on oireettomia ja hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he ovat vakaat eivätkä tarvitse steroidihoitoa. Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu leptomeningeaalista sairautta, eivät ole kelvollisia, vaikka niitä hoidettaisiin.
  6. Primaariset keskushermostokasvaimet ovat kelvollisia edellyttäen, että heillä ei ole leptomeningeaalista sairautta ja he saavat vakaata tai laskevaa steroidiannosta 7 päivän ajan ennen seulontaa. Potilaat, joilla on todisteita kallonsisäisestä verenvuodosta joko MRI:n tai TT:n perusteella, eivät ole kelvollisia
  7. Kaikki aiemmasta hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka ovat korkeammat kuin CTCAE (versio 5.0), aste 2 tutkimushoidon aloitushetkellä, paitsi hiustenlähtö.
  8. Sinulla on kliinisesti merkittävä, hallitsematon sydän-, sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen suunniteltua tutkimushoidon aloittamista.
  9. Sinulla on aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektio (paitsi kynsien sieni-infektio) tai muu kliinisesti merkittävä aktiivinen sairausprosessi, joka tutkijan ja toimeksiantajan mielestä tekee potilaan osallistumisen tutkimukseen epätoivottavaksi. Kroonisten sairauksien seulontaa ei vaadita.
  10. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV). Huomautus: Kontrolloitu (hoitunut) hepatiitti sallitaan, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit, antiviraalista HBV-hoitoa on annettava vähintään 1 kuukauden ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta ja HBV-viruskuorman on oltava alle 2000 IU/ml ( 104 kopiota/ml) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Aktiivista HBV-hoitoa saavien, joiden viruskuormitus on alle 2000 IU/ml (104 kopiota/ml), tulee jatkaa samaa hoitoa koko tutkimushoidon ajan (liite E).
  11. Tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV). Huomautus: Hoitamattomat potilaat, joilla on krooninen HCV-infektio, ovat sallittuja tutkimuksessa. Lisäksi onnistuneesti hoidetut potilaat (määritelty jatkuvaksi virologiseksi vasteeksi SVR12 tai SVR24) ovat sallittuja, kunhan jatkuvan virusvasteen (SVR12 tai SVR24) saavuttamisen ja tutkimuslääkkeen aloittamisen välillä on 4 viikkoa.
  12. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV); poissuljettu retroviruslääkkeiden ja LY3410738:n välisten mahdollisten lääkeaineiden yhteisvaikutusten vuoksi.
  13. Nykyinen hoito tietyillä vahvoilla sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjillä tai indusoereilla (Liite F) ja/tai P-gp:n estäjillä (Liite G).
  14. Kliinisesti merkittävä aktiivinen imeytymishäiriö tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen maha-suolikanavasta.
  15. Aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain, ellei remissiossa ja elinajanodote yli 2 vuotta. Katso esimerkkejä sallituista toisista pahanlaatuisista kasvaimista protokollan poissulkemiskriteereistä (osio 4.2).
  16. Raskaus, imetys tai imetyssuunnitelmat tutkimuksen aikana tai 3 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta.
  17. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin LY3410738:n komponentille tai sen formulaatiolle.

    Yhdistelmäannoksen laajennuskohortti 5:

  18. Aiempi hoito anti-PD 1- tai anti-PD L1 -hoidoilla.
  19. Aiemmin asteen 3 tai korkeamman immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat (irAE).
  20. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä autoimmuunihoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.

    Endokriinista korvaushoitoa ei pidetä systeemisen hoidon muotona ja se on sallittu.

  21. Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä durvalumabiannosta, lukuun ottamatta intranasaalisia ja inhaloitavia kortikosteroideja tai systeemisiä kortikosteroideja, joiden ei tulisi ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa kortikosteroidia.
  22. Aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva keuhkosairaus, aste 2 tai korkeampi, joka vaati hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
  23. Aiempi yliherkkyys durvalumabille tai jollekin apuaineelle.
  24. Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LY3410738
Vaiheen 1 annoksen nostaminen – useita LY3410738-annoksia
Suullinen LY3410738
Kokeellinen: LY3410738 yksin tai yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Vaiheen 1 annoksen laajentaminen – LY3410738:n suurin siedetty annos (MTD) / suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) yksinään tai yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Suullinen LY3410738
Suonensisäinen gemsitabiini
Muut nimet:
  • LY188011
Suonensisäinen sisplatiini
Laskimonsisäinen durvalumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Arvioi LY3410738:n turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä annetaan yksin tai yhdessä sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
LY3410738:n alustavan kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi annettuna yksinään tai yhdessä sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Kuvaile LY3410738:n PK-ominaisuuksia annettuna yksin tai yhdessä sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
LY3410738:n farmakodynaamisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi plasman 2-HG:n onkometaboliittitasojen muutoksena
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18077 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • LOXO-IDH-20002 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2020-002863-77 (EudraCT-numero)
  • I9Y-OX-JDHC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset LY3410738

Tilaa