- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521686
Tutkimus LY3410738:sta, jota annettiin potilaille, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet IDH1- tai IDH2-mutaatioilla
Vaiheen 1 tutkimus LY3410738:sta, jota annettiin potilaille, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet IDH1- tai IDH2-mutaatioilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, monikeskustutkimusvaiheen 1 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan LY3410738:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on IDH1 R132-mutantti edennyt kiinteä kasvain, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kolangiokarsinooma, kondrosarkooma ja gliooma tai IDH2 R120- tai R17-mutantti. kolangiokarsinooma.
Tämä tutkimus sisältää 2 osaa: vaiheen 1 annoksen nostaminen ja vaiheen 1 annoksen laajentaminen. Vaiheen 1 annoksen nostamisen monoterapiakohortti ottaa mukaan kaikki kelvolliset potilaat, joilla on IDH1 R132-mutantti edennyt kiinteä kasvain tai IDH1- tai IDH2-mutantti kolangiokarsinooma. Vaiheen 1 annoksen laajennus sisältää 5 kohorttia turvallisuuden ja kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi edelleen. Kolmelle kohortille annetaan LY3410738-monoterapiaa. Neljäs kohortti antaa LY3410738:aa monoterapiassa RP2D tai sen alapuolella yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa. Viides kohortti (vain Yhdysvalloissa) antaa LY3410738:aa monoterapiana RP2D tai sen alapuolella yhdessä durvalumabin kanssa.
IDH1 R132-, IDH2 R140- tai IDH2 R172 -mutaatiot tunnistetaan genomitestauksella käyttämällä ennen potilaan suostumusta kerättyä materiaalia. Ilmoittautumiseen käytettävät molekyylimääritykset on suoritettava CLIA-, ISO/IEC-, CAP- tai muussa vastaavasti sertifioidussa laboratoriossa. Potilaiden, joilla on kolangiokarsinooma, kondrosarkooma tai gliooma, rekisteröinti voidaan tehdä joko kasvaimella tai verellä tehtyjen molekyylitestien perusteella. Potilaiden, joilla on muita kasvaintyyppejä, mukaan ottaminen rajoittuu kasvainkudoksesta tehtyihin testeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
Shatin, New Territories
-
Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Nakatogari, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 669606
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic of Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Cancer Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Pritzker School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- The John Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet IDH1 R132 -mutaatiosta (mikä tahansa kiinteä kasvain) tai kiertävä kasvain-DNA IDH2 R140 tai IDH2 R172 mutaatio (vain kolangiokarsinooma) määritettynä CLIA-, ISO/IEC-, CAP- tai muussa vastaavasti sertifioidussa laboratoriossa tehdyllä molekyylitestillä. Kolangiokarsinooman, kondrosarkooman ja gliooman osalta molekyylitestaus voidaan suorittaa kasvainkudokselle tai kiertävälle kasvain-DNA:lle. Kaikille muille kiinteille kasvaintyypeille kasvainkudokselle on suoritettava molekyylitestaus.
- Arkistoidun kasvainkudosnäytteen saatavuus. Potilaista, joilla ei ole saatavilla arkistoitua kasvainkudosnäytettä, on keskusteltava sponsorin Medical Monitorin kanssa ennen ilmoittautumista.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Vähintään 18-vuotias.
- Riittävä elinten toiminta.
- Kyky niellä kapseleita tai tabletteja.
- Kyky noudattaa avohoitoa, laboratoriovalvontaa ja vaadittuja klinikkakäyntejä tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Kolangiokarsinoomapotilailla on oltava riittävä sapen poisto (tutkijan harkinnan mukaan), ilman merkkejä jatkuvasta infektiosta.
Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten halukkuus noudattaa tavanomaista ja tehokasta ehkäisyä hoidon ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Annoslaajennuskohorttiin 4 ilmoittautuneiden potilaiden on myös noudatettava sisplatiini/gemsitabiiniehkäisyn kestoa koskevia vaatimuksia etikettien ja/tai paikallisten ohjeiden mukaisesti. Potilaiden, jotka on otettu mukaan annoksen laajentamiseen kohorttiin 5, tulee noudattaa durvalumabiehkäisyn kestoa koskevia vaatimuksia durvalumabimerkinnän ja/tai paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Monoterapiaannoksen nostaminen:
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa tavanomaiset parantavat tai palliatiiviset toimenpiteet eivät ole enää tehokkaita tai joita ei pidetä tutkijan mielestä sopivina tai turvallisina.
- Mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus määritettynä RECIST 1.1:llä tai RANO:lla kasvaintyypin mukaan.
Aiempi IDH1-estäjähoito on sallittu.
Monoterapiaannoksen laajennuskohortti 1:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edenneen tai metastaattisen kolangiokarsinooman diagnoosi 1-2 linjan aiemman systeemisen hoidon jälkeen edenneen taudin vuoksi. Aiempi IDH1-inhibiittorihoito ei ole sallittua.
Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n määrittämänä 1.1.
Monoterapiaannoksen laajennuskohortti 2:
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (paitsi kolangiokarsinooma), jossa tavanomaiset parantavat tai palliatiiviset toimenpiteet eivät ole enää tehokkaita tai joita ei pidetä asianmukaisina tai turvallisina tutkijan mielestä.
Mitattavissa oleva sairaus määritettynä RECIST 1.1:llä tai RANO:lla kasvaintyyppien mukaan.
Monoterapiaannoksen laajennuskohortti 3:
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa tavanomaiset parantavat tai palliatiiviset toimenpiteet eivät ole enää tehokkaita tai joita ei pidetä tutkijan mielestä sopivina tai turvallisina.
Ei-mitattavissa oleva sairaus vain määritettynä RECIST 1.1:llä tai RANO:lla kasvaintyypin mukaan.
Yhdistelmäannoksen laajennuskohortti 4:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edenneen tai metastaattisen kolangiokarsinooman diagnoosi, ei kelpaa parantavaan resektioon.
Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon seuraavin poikkeuksin:
- Adjuvanttikemoterapiaa saaneet potilaat ovat kelpoisia, jos adjuvanttihoito on saatettu päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin kehittymistä.
- Potilaat, jotka saavat korkeintaan kahta sykliä sisplatiinia ja gemsitabiinia ensimmäisenä systeemisenä hoitona odottaessaan molekyyliprofiloinnin tuloksia, mukaan lukien IDH1-mutaatiostatus, ovat kelvollisia, jos seulonnan aikana tehty radiografinen arviointi osoittaa, ettei taudin etenemistä ole esiintynyt taudin alkamisen jälkeen. kemoterapiahoitoa ja kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n määrittämänä 1.1.
Yhdistelmäannoksen laajennuskohortti 5:
- Kolangiokarsinoomapotilaat, joilla on IDH1 R132, IDH2 R140 tai IDH2 R172 mutaatiot
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edenneen tai metastaattisen kolangiokarsinooman diagnoosi yhden tai useamman pitkälle edenneen taudin systeemisen hoidon jälkeen.
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n määrittämänä 1.1
Poissulkemiskriteerit:
- saanut tutkittavaa lääkettä tai syöpähoitoa 2 viikon sisällä; tai tutkittava monoklonaalinen vasta-aine 4 viikon sisällä ennen LY3410738:n suunniteltua aloitusta.
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen LY3410738:n suunniteltua alkamista.
- Sädehoitoa rajoitetulla säteilykentällä lievitystä varten 7 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta, paitsi potilailla, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa, joka on saatava päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Potilaat, joilla on kolangiokarsinooma: joille on kohdistettu maksasäteilyä, kemoembolisaatiota ja radiotaajuusablaatiota, radioembolisaatiota tai muuta lokoregionaalista hoitoa
- Aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on oireettomia ja hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he ovat vakaat eivätkä tarvitse steroidihoitoa. Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu leptomeningeaalista sairautta, eivät ole kelvollisia, vaikka niitä hoidettaisiin.
- Primaariset keskushermostokasvaimet ovat kelvollisia edellyttäen, että heillä ei ole leptomeningeaalista sairautta ja he saavat vakaata tai laskevaa steroidiannosta 7 päivän ajan ennen seulontaa. Potilaat, joilla on todisteita kallonsisäisestä verenvuodosta joko MRI:n tai TT:n perusteella, eivät ole kelvollisia
- Kaikki aiemmasta hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka ovat korkeammat kuin CTCAE (versio 5.0), aste 2 tutkimushoidon aloitushetkellä, paitsi hiustenlähtö.
- Sinulla on kliinisesti merkittävä, hallitsematon sydän-, sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen suunniteltua tutkimushoidon aloittamista.
- Sinulla on aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektio (paitsi kynsien sieni-infektio) tai muu kliinisesti merkittävä aktiivinen sairausprosessi, joka tutkijan ja toimeksiantajan mielestä tekee potilaan osallistumisen tutkimukseen epätoivottavaksi. Kroonisten sairauksien seulontaa ei vaadita.
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV). Huomautus: Kontrolloitu (hoitunut) hepatiitti sallitaan, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit, antiviraalista HBV-hoitoa on annettava vähintään 1 kuukauden ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta ja HBV-viruskuorman on oltava alle 2000 IU/ml ( 104 kopiota/ml) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Aktiivista HBV-hoitoa saavien, joiden viruskuormitus on alle 2000 IU/ml (104 kopiota/ml), tulee jatkaa samaa hoitoa koko tutkimushoidon ajan (liite E).
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV). Huomautus: Hoitamattomat potilaat, joilla on krooninen HCV-infektio, ovat sallittuja tutkimuksessa. Lisäksi onnistuneesti hoidetut potilaat (määritelty jatkuvaksi virologiseksi vasteeksi SVR12 tai SVR24) ovat sallittuja, kunhan jatkuvan virusvasteen (SVR12 tai SVR24) saavuttamisen ja tutkimuslääkkeen aloittamisen välillä on 4 viikkoa.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV); poissuljettu retroviruslääkkeiden ja LY3410738:n välisten mahdollisten lääkeaineiden yhteisvaikutusten vuoksi.
- Nykyinen hoito tietyillä vahvoilla sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjillä tai indusoereilla (Liite F) ja/tai P-gp:n estäjillä (Liite G).
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen imeytymishäiriö tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen maha-suolikanavasta.
- Aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain, ellei remissiossa ja elinajanodote yli 2 vuotta. Katso esimerkkejä sallituista toisista pahanlaatuisista kasvaimista protokollan poissulkemiskriteereistä (osio 4.2).
- Raskaus, imetys tai imetyssuunnitelmat tutkimuksen aikana tai 3 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta.
Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin LY3410738:n komponentille tai sen formulaatiolle.
Yhdistelmäannoksen laajennuskohortti 5:
- Aiempi hoito anti-PD 1- tai anti-PD L1 -hoidoilla.
- Aiemmin asteen 3 tai korkeamman immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat (irAE).
Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä autoimmuunihoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
Endokriinista korvaushoitoa ei pidetä systeemisen hoidon muotona ja se on sallittu.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä durvalumabiannosta, lukuun ottamatta intranasaalisia ja inhaloitavia kortikosteroideja tai systeemisiä kortikosteroideja, joiden ei tulisi ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa kortikosteroidia.
- Aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva keuhkosairaus, aste 2 tai korkeampi, joka vaati hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
- Aiempi yliherkkyys durvalumabille tai jollekin apuaineelle.
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY3410738
Vaiheen 1 annoksen nostaminen – useita LY3410738-annoksia
|
Suullinen LY3410738
|
|
Kokeellinen: LY3410738 yksin tai yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Vaiheen 1 annoksen laajentaminen – LY3410738:n suurin siedetty annos (MTD) / suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) yksinään tai yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
|
Suullinen LY3410738
Suonensisäinen gemsitabiini
Muut nimet:
Suonensisäinen sisplatiini
Laskimonsisäinen durvalumabi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Arvioi LY3410738:n turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä annetaan yksin tai yhdessä sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
LY3410738:n alustavan kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi annettuna yksinään tai yhdessä sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kuvaile LY3410738:n PK-ominaisuuksia annettuna yksin tai yhdessä sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa tai yhdessä durvalumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
LY3410738:n farmakodynaamisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi plasman 2-HG:n onkometaboliittitasojen muutoksena
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Rintasyöpä
- Glioma
- Eturauhassyöpä
- Melanooma
- Kiinteä kasvain
- Glioblastooma
- Rintasyöpä
- Rintasyöpä
- Kolangiokarsinooma
- Rintojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Maitosyöpä
- Paksusuolen syöpä
- IDH1
- Kilpirauhassyöpä
- Paksusuolen syöpä
- Rintojen pahanlaatuinen kasvain
- Kondrosarkooma
- CNS kasvain
- Primaarinen keskushermoston kasvain
- Paksusuolen kasvaimet
- Paksusuolen syöpä
- Kasvaimet, paksusuolen
- Rintojen pahanlaatuinen kasvain
- Ihmisen rintasyöpä
- Ihmisen rintarauhasen kasvain
- Kasvaimet, rinta
- Kasvaimet, rinta
- Ihmisen rintasyöpä
- IDH1 R132
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Astrosytooma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Glioblastooma
- Glioma
- Kolangiokarsinooma
- Melanooma
- Keskushermoston kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kondrosarkooma
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Platinayhdisteet
- Gemsitabiini
- Sisplatiini
- durvalumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18077 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- LOXO-IDH-20002 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2020-002863-77 (EudraCT-numero)
- I9Y-OX-JDHC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
IpsenRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaJapani
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...RekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Toistuva glioblastooma | Korkealaatuinen Glioma | Toistuva korkealaatuinen gliomaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Rio HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKorkealuokkainen glioma | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset LY3410738
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.Valmis
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.Valmis
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAkuutti myelooinen leukemia (AML) | Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML) | Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) | Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN)Yhdysvallat, Espanja, Korean tasavalta, Ranska, Taiwan, Australia, Belgia, Singapore, Israel, Kanada, Saksa, Suomi
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.Lopetettu