Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékmobilizálás akut vesekárosodásban szenvedő kórházi betegeknél

2020. augusztus 20. frissítette: Ravindra Mehta, University of California, San Diego
A kórházi betegek gyakran szenvednek a fertőzések, antibiotikumok vagy intravénás kontrasztanyagok használatának következtében a veseműködés akut leállásától. Ez a mérgező anyagok felhalmozódását és a folyadék visszatartását eredményezi a szervezetben. Gyakran dialízis technikákra van szükség ezeknek a betegeknek a kezeléséhez, hogy eltávolítsák a visszatartott mérgező anyagokat és extra folyadékot, és lehetővé tegyék a vese felépülését. A folyadék felhalmozódásának mennyisége és időtartama magasabb halálozási kockázattal és hosszabb kórházi tartózkodással jár együtt. A folyadéktúlterhelés dialízissel történő korrekciója előnyösnek bizonyult az ilyen betegek kimenetelének javításában. A legtöbb beteg meglehetősen beteg, és gyakran alacsony az albumin nevű vérfehérje szintje, ami hajlamosabbá teszi őket a dialízis alatti alacsony vérnyomás kialakulására, és korlátozza a dialízis képességét az oldott anyagok és a folyadék megfelelő eltávolítására. A dialízis kezelést gyakran bonyolítja az alacsony vérnyomás és az olyan tünetek, mint a hányinger, hányás és fejfájás, amelyek tovább rontják a dialízis hatékonyságát. Ebben a tanulmányban azt a hipotézist tesztelik, hogy a dialízis során intravénás albumin hozzáadása javítja a folyadék eltávolításának képességét, és csökkenti a dialízis alatti alacsony vérnyomás előfordulását, ezáltal javítva a betegek toleranciáját és az eljárás hatékonyságát. Az akut veseelégtelenségben vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek dialízisre van szükségük a folyadék eltávolításához, albumint vagy sóoldatot kapnak intravénás folyadékként az egyes dialízis alkalmakkor, és tájékoztatást kapnak arról, hogy mennyi folyadékot lehet eltávolítani, és hány szövődmény fordul elő az egyes kezelések során. rögzíteni kell. Az albuminnal végzett dialízist összehasonlítják a csak sóoldattal végzett dialízissel, hogy meghatározzák az albumin kezeléshez való hozzáadásának előnyeit. A tanulmányból nyert információk lehetővé teszik az orvosok számára, hogy hatékonyabban kezeljék az akut veseelégtelenség miatt dialízisre szoruló betegeket, és javítsák az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a következő kérdésekkel foglalkozik:

1. CÉL: Az intravénás albumin alkalmazása fokozhatja-e a folyadék eltávolításának hatékonyságát AKI vagy ESRD miatt dialízis alatt álló kórházi betegeknél?

A tesztelendő hipotézis:

  1. Albumin oldatok hozzáadása a dialízis kezeléshez fokozza a folyadék eltávolításának hatékonyságát (az eltávolított folyadék teljes mennyisége)
  2. Az albuminoldatok javítják a folyadék dialízissel történő eltávolításának hatékonyságát egységnyi idő alatt
  3. Az albumin kiegészítése csökkenti a folyadékegyensúly eléréséhez és fenntartásához, valamint a folyadéktúlterhelés korrigálásához szükséges időt.

2. CÉLKITŰZÉS: Javíthatja-e az IV albumin felhasználása a dialízis során történő folyadékeltávolítás biztonságát?

A tesztelendő hipotézis:

  1. Albumin oldatok hozzáadása csökkenti a dialízis során a folyadék eltávolításával összefüggő intradialitikus hipotenzió gyakoriságát.
  2. A dialízis során adott albumin oldatok csökkentik a szívizom elkábításának gyakoriságát és mértékét, amely a dialízis során fellépő folyadék eltávolításával jár.
  3. A dialízis során adott albuminoldatok csökkentik a dialízis utáni tüneteket 3. CÉL: Az intravénás albumin felhasználása javítja-e a mikrokeringést azoknál a kórházi betegeknél, akiknél dialízissel folyadékot eltávolítanak?

A tesztelendő hipotézis:

  1. Az AKI-ban vagy ESRD-ben szenvedő betegek mikrokeringési profilja a normálhoz képest romlik
  2. A dialízissel történő folyadékeltávolítás során a mikrokeringés változásai korrelálnak a hemodinamika változásaival, amelyek a folyadék eltávolításának sebességével és mennyiségével kapcsolatosak.
  3. Az intravénás albumin alkalmazása a dialízis során csökkenti a folyadék eltávolításának mikrokeringési stresszét

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • időszakos hemodialízis szükségessége a kórházi kezelés során
  • hipoalbuminémia (albumin <3g/dl)

Kizárási kritériumok:

  • allergia az albumin összetevőire

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: albumin
albumin (100 ml Grifols 25%) intravénásan adva az IHD kezdetén
egyszeri adag 25 g albumin (100 ml Grifols 25%) intravénásan az IHD kezdetén
Más nevek:
  • albumin
PLACEBO_COMPARATOR: normál sóoldat
0,9%-os nátrium-klorid (normál sóoldat (NS)) intravénásan adva az IHD kezdetén
egyszeri adag 25 g albumin (100 ml Grifols 25%) intravénásan az IHD kezdetén
Más nevek:
  • albumin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
folyadék eltávolítása
Időkeret: eljárás során
elérte a folyadék eltávolítását ml/kg/óra mértékegységben kifejezve
eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipotenzió
Időkeret: eljárás során
szív- és érrendszeri szövődmények, beleértve a hipotenziós epizódokat
eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravindra L Mehta, MD, UCSD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel