Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteiden mobilisaatio sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Ravindra Mehta, University of California, San Diego
Sairaalapotilaat kärsivät usein akuutista munuaisten toiminnan pysähtymisestä infektioiden, antibioottien tai suonensisäisten varjoaineiden käytön seurauksena. Tämä johtaa myrkyllisten aineiden kerääntymiseen ja nesteen kertymiseen kehossa. Dialyysitekniikoita tarvitaan usein näiden potilaiden hoitamiseksi, jotta ne poistavat jääneet myrkylliset aineet ja ylimääräinen neste ja antavat munuaisille aikaa toipua. Nesteen kertymisen määrään ja kestoon on liitetty suurempi kuolemanriski ja pidempi sairaalajakso. Nesteen ylikuormituksen korjaamisen dialyysillä on osoitettu olevan hyödyllinen parantamaan näiden potilaiden tuloksia. Useimmat potilaat ovat melko sairaita ja heillä on usein alhainen albumiini-nimisen veren proteiinitaso, mikä tekee heistä alttiimpia matalalle verenpaineelle dialyysin aikana ja rajoittaa dialyysin kykyä poistaa liuenneita aineita ja nesteitä riittävästi. Usein dialyysihoitoja monimutkaistaa matala verenpaine ja oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu ja päänsärky, mikä heikentää dialyysin tehoa entisestään. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan suonensisäisen albumiinin lisääminen dialyysin aikana parantaa nesteenpoistokykyä ja vähentää matalan verenpaineen ilmaantuvuutta dialyysin aikana, mikä parantaa potilaan sietokykyä ja toimenpiteen tehokkuutta. Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa nesteen poistamiseksi, saavat albumiinia tai suolaliuosta suonensisäisenä nesteenä yksittäisten dialyysikertojen aikana, ja tiedot siitä, kuinka paljon nestettä voidaan poistaa ja kuinka monta komplikaatiota kullakin hoitokerralla esiintyy. tallennetaan. Dialyysijaksoja albumiinilla verrataan pelkän suolaliuoksen kanssa suoritettuihin dialyysiistuntoihin, jotta voidaan määrittää albumiinin lisäämisen hyöty hoitoon. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat lääkäreitä hoitamaan akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi dialyysihoitoa tarvitsevia potilaita tehokkaammin ja parantamaan tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia kysymyksiä:

TAVOITE 1: Voiko suonensisäisen albumiinin käyttö parantaa nesteenpoiston tehokkuutta sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa AKI:n tai ESRD:n vuoksi?

Testattava hypoteesi:

  1. Albumiiniliuosten lisääminen dialyysihoitoon parantaa nesteenpoiston tehokkuutta (poistetun nesteen kokonaismäärä)
  2. Albumiiniliuokset parantavat nesteenpoiston tehokkuutta dialyysillä aikayksikköä kohden
  3. Albumiinin lisäksi lyhentää nestetasapainon saavuttamiseen ja ylläpitämiseen sekä nesteen ylikuormituksen korjaamiseen kuluvaa aikaa.

TAVOITE 2: Voiko IV albumiinin käyttö parantaa nesteenpoiston turvallisuutta dialyysin aikana?

Testattava hypoteesi:

  1. Albumiiniliuosten lisääminen vähentää intradialyyttisen hypotension esiintyvyyttä, joka liittyy nesteen poistoon dialyysin aikana.
  2. Dialyysin aikana annettavat albumiiniliuokset vähentävät dialyysin aikana tapahtuvaan nesteen poistoon liittyvän sydänlihaksen tainnutuksen esiintyvyyttä ja suuruutta
  3. Dialyysin aikana annetut albumiiniliuokset vähentävät dialyysin jälkeisiä oireita TAVOITE 3: Parantaako IV albumiinin käyttö mikroverenkiertoa sairaalahoidossa olevilla potilailla, joille tehdään nesteenpoisto dialyysin avulla?

Testattava hypoteesi:

  1. Potilailla, joilla on AKI tai ESRD, on häiriintynyt mikroverenkiertoprofiili normaaliin verrattuna
  2. Dialyysin avulla tapahtuvan nesteenpoiston aikana muutokset mikroverenkierrossa korreloivat hemodynamiikan muutoksiin, jotka liittyvät nesteenpoiston nopeuteen ja määrään
  3. IV albumiinin käyttö dialyysin aikana vähentää nesteenpoiston aiheuttamaa mikroverenkiertoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta vanha
  • ajoittaisen hemodialyysin tarve sairaalahoidon aikana
  • hypoalbuminemia (albumiini <3g/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia albumiinin komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: albumiini
albumiini (100 ml Grifols 25 %) annettuna laskimoon IHD:n alussa
Lääke: (100 ml albumiinia 25 %)
kerta-annos 25 g albumiinia (100 ml Grifolsia 25 %) laskimoon IHD:n alussa
Muut nimet:
  • albumiini
PLACEBO_COMPARATOR: normaali suolaliuos
0,9 % natriumkloridia (normaali suolaliuos (NS)) annetaan suonensisäisesti IHD:n alussa
Lääke: (100 ml albumiinia 25 %)
kerta-annos 25 g albumiinia (100 ml Grifolsia 25 %) laskimoon IHD:n alussa
Muut nimet:
  • albumiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nesteen poisto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
saavutettu nesteenpoisto ilmaistuna ml/kg/tunti
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypotensio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
sydän- ja verisuonikomplikaatiot, mukaan lukien hypotensiiviset jaksot
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Grifols Biologicals, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravindra L Mehta, MD, UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 141779

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset (100 ml albumiinia 25 %)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa