급성신장손상 입원 환자의 수액 동원
2020년 8월 20일 업데이트: Ravindra Mehta, University of California, San Diego
입원 환자는 종종 감염, 항생제 사용 또는 정맥 조영제 사용으로 인해 신장 기능의 급성 폐쇄로 고통받습니다.
이로 인해 독성 물질이 축적되고 체내 체액이 정체됩니다.
이러한 환자를 관리하여 남아 있는 독성 물질과 여분의 체액을 제거하고 신장이 회복할 수 있도록 투석 기술이 종종 필요합니다.
체액 축적의 양과 기간은 사망 위험 증가 및 입원 기간 연장과 관련이 있습니다.
투석으로 체액 과부하를 교정하면 이러한 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
대부분의 환자는 상당히 아프고 종종 알부민이라는 혈액 단백질 수치가 낮아 투석 중에 저혈압이 발생하기 쉽고 용질과 체액을 적절하게 제거하는 투석 능력을 제한합니다.
종종 투석 세션은 투석 효능을 더욱 손상시키는 메스꺼움, 구토 및 두통과 같은 저혈압 및 증상의 발달로 인해 복잡해집니다.
이 연구에서는 투석 중 정맥 알부민을 추가하면 투석 중 체액 제거 능력이 향상되고 투석 중 저혈압 발생률이 감소하여 환자의 내성과 절차의 효율성이 향상된다는 가설을 테스트합니다.
수액 제거를 위해 투석이 필요한 급성 신부전 또는 말기 신장 질환 환자는 개별 투석 세션 동안 정맥 수액으로 알부민 또는 식염수를 받도록 할당되며, 각 세션에서 얼마나 많은 수액을 제거할 수 있는지 및 얼마나 많은 합병증이 발생하는지에 대한 정보가 제공됩니다. 기록됩니다.
알부민을 사용한 투석 세션은 치료에 알부민을 추가하는 이점을 결정하기 위해 식염수만 사용한 투석 세션과 비교됩니다.
이 연구에서 얻은 정보를 통해 의사는 급성 신부전으로 투석이 필요한 환자를 보다 효과적으로 관리하고 결과를 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다.
목표 1: AKI 또는 ESRD로 투석을 받는 입원 환자에서 정맥 알부민을 사용하면 체액 제거 효능을 높일 수 있습니까?
테스트할 가설:
- 투석 요법에 알부민 용액을 추가하면 체액 제거 효능이 향상됩니다(제거된 총 체액량).
- 알부민 용액은 단위 시간당 투석에 의한 체액 제거 효율을 향상시킬 것입니다.
- 알부민을 추가하면 체액 균형을 달성 및 유지하고 체액 과부하를 교정하는 시간이 단축됩니다.
목표 2: IV 알부민을 사용하면 투석 중 체액 제거의 안전성을 향상시킬 수 있습니까?
테스트할 가설:
- 알부민 용액을 추가하면 투석 중 체액 제거와 관련된 투석 중 저혈압의 빈도가 감소합니다.
- 투석 중 제공되는 알부민 용액은 투석 중 체액 제거와 관련된 심근 기절의 발생률과 크기를 감소시킵니다.
- 투석 중 제공되는 알부민 용액은 투석 후 증상을 감소시킵니다 목표 3: IV 알부민을 사용하면 투석으로 체액 제거를 받는 입원 환자의 미세 순환이 개선됩니까?
테스트할 가설:
- AKI 또는 ESRD 환자는 정상에 비해 미세 순환 프로필이 혼란스러워집니다.
- 투석으로 체액을 제거하는 동안 미세 순환의 변화는 체액 제거 속도 및 양과 관련된 혈역학의 변화와 관련이 있습니다.
- 투석 중 IV 알부민을 사용하면 체액 제거로 인한 미세 순환 스트레스가 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 입원 중 간헐적 혈액투석 필요
- 저알부민혈증(알부민<3g/dl)
제외 기준:
- 알부민 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 알부민
IHD 시작 시 알부민(Grifols 25% 100ml)을 정맥 주사합니다.
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IHD 시작 시 정맥 주사되는 25g 알부민(Grifols 25% 100ml)의 단일 용량
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수
IHD 시작 시 0.9% 염화나트륨(일반 식염수(NS))을 정맥 주사합니다.
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IHD 시작 시 정맥 주사되는 25g 알부민(Grifols 25% 100ml)의 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체 제거
기간: 시술 중
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ml/kg/시간으로 표시되는 달성된 체액 제거
|
시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 시술 중
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저혈압 에피소드를 포함한 심혈관 합병증
|
시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ravindra L Mehta, MD, UCSD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
(알부민 25% 100ml)에 대한 임상 시험
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Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Lower Umfolozi Regional War Memorial Hospital완전한
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Xinnate ABRegion Skane완전한
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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