- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04525924
Kiegészítő BLT megvalósíthatósága a palliatív osztályra felvett kínai rákos betegek fáradtságának enyhítésére
Kiegészítő fényes fényterápia (BLT) megvalósíthatósági tanulmánya a palliatív osztályra felvett kínai rákos betegek fáradtságának enyhítésére
A fáradtság a leggyakoribb tünet az előrehaladott rákbetegségben szenvedő palliatív ellátásban szenvedő betegeknél. A fáradtság is az egyik leginkább aluljelentett, ezért alulkezelt tünet. A betegek ezt elviselendő állapotként érzékelhetik, míg az egészségügyi dolgozók szubjektív természete és többdimenziós okai miatt igen nagy kihívást jelent annak felmérése és kezelése.
Mindazonáltal a bizonyítékokon alapuló gyakorlat e nyomasztó probléma kezelésére még mindig nem megfelelő, és az egyoldalú megközelítés irreális. Különféle farmakológiai lehetőségeket vizsgáltak meg, de a korlátozott bizonyítékok miatt nem lehetett konkrét gyógyszert ajánlani.
A fáradtság kezelésének legújabb fejlesztései közé tartozik a nem gyógyszeres megközelítés is. A Bright Light Treatment (BLT) a rákkal összefüggő fáradtság kedvező kezelési módjaként is fejlődött. A BLT mesterséges erős fény előírása egy meghatározott ideig. A legújabb klinikai bizonyítékok azt mutatták, hogy a BLT csökkentette a fáradtság tüneteit az aktív kemoterápián átesett betegeknél és a rákos túlélőknél.
A fekvőbeteg palliatív ellátásban alkalmazott erős fényterápiáról azonban nincs adat.
Egy csoportos, prospektív intervenciós vizsgálatot végeznek a Shatin Kórház fekvőbeteg palliatív osztályán (N = 42). A cél a BLT, mint fekvőbeteg-beavatkozás megvalósíthatóságának és hatásának felmérése a helyi kínai palliatív ellátásban részt vevő, gyógyíthatatlan rákkal diagnosztizált, dokumentált fáradtság tüneteivel diagnosztizált betegek csoportjában, valamint a fáradtság, a hangulat, az alvás és az alvás változásainak megállapítása. életminőség 1 hetes BLT expozíció után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fáradtság a leggyakoribb tünet azoknál a palliatív ellátásban szenvedő betegeknél, akiknek előrehaladott rákja van, 59%-tól 77%-ig terjed, az értékelési módszertől függően (1). Korlátozott helyi adat áll rendelkezésre a rákos betegek fáradtságának prevalenciájáról. Dr. KY Lam 2009-ben végzett keresztmetszeti vizsgálata (nem publikált adatok) azt találta, hogy a palliatív kezelésben részesülő 55 beteg 53%-a szenvedett súlyos fáradtságtól. A Shatin Kórház palliatív osztályán lévő összes beteg keresztmetszeti tüneti szűrése azt mutatta, hogy 55 betegből 22 (40%) számolt be fáradtságról (nem publikált adatok).
A rákos betegek fáradtsága többdimenziós. Az érzés lehet fizikai érzés (gyengeség, fáradtság, kimerültség, feladatok elvégzésének képtelensége), affektív érzés (alacsony hangulat, motiváció hiánya) vagy kognitív érzés (koncentráció hiánya, világos gondolkodási nehézség). Ez a jelenség is kulturális értelmezés tárgyát képezi, ezért meg kell érteni az egyes alanyok fáradtságérzékelését és tapasztalatát a saját kulturális kontextusában (2, 3).
A fáradtság is az egyik leginkább aluljelentett, ezért alulkezelt tünet. A betegek ezt elviselendő állapotként érzékelhetik, míg az egészségügyi dolgozók szubjektív természete és többdimenziós okai miatt igen nagy kihívást jelent annak felmérése és kezelése. Az öngondoskodási képességek és a napi működés romlása negatív hatással van a kezelés folytatása iránti vágyra, így a funkcionális gyógyulást még a stabilabb kórállapotú betegek esetében is befolyásolja (3-5). A betegek életminősége (QOL), amelyre a palliatív ellátásban fókuszálunk, erősen lecsökkent (6).
Mindazonáltal a bizonyítékokon alapuló gyakorlat e nyomasztó probléma kezelésére még mindig nem megfelelő, és irreális, hogy egy mindenkire érvényes megközelítést alkalmazzanak (7). Különféle farmakológiai lehetőségeket vizsgáltak meg, de a korlátozott bizonyítékok miatt a legutóbbi, 2015-ös Cochrane-áttekintésben nem lehetett specifikus gyógyszert ajánlani a palliatív betegek fáradtságának kezelésére (8).
A fáradtság kezelésének legújabb fejlesztései közé tartozik a nem gyógyszeres megközelítés is. Bower (9) jelentésében foglalta össze a különböző kezelések fáradtságcsökkentő hatását. A gyakorlatok hatékonyabban csökkentették a fáradtságot, mint a kontroll, az átlagos hatásméret -0,27. Azok a pszichoszociális intervenciós vizsgálatok, amelyek elsődleges vagy másodlagos kimenetelként a fáradtságot tartalmazták, a kontrollhoz képest a fáradtság csökkenését mutatták ki, a hatásos méretek -0,10 és -0,31 között változtak. A pszichostimuláns-vizsgálatok, amelyek többségét előrehaladott betegségben szenvedő betegek körében végezték, és metilfenidátot alkalmaztak, azt sugallták, hogy a pszichostimulánsok -0,28-as hatásmértékkel hatékonyabban javítják a fáradtságot, mint a placebó. Megjegyzendő, hogy két nagyobb mintaszámú vizsgálatban a metilfenidát nem javítja a fáradtságot a placebóval szemben (10, 11). A nem gyógyszeres megközelítés alkalmazása helyi betegeinknél még korlátozottabb volt. A Shatin Kórházban palliatív kezelésben részesülő 26 beteg bevonásával végzett kísérleti vizsgálat azt mutatta, hogy a Brief Fatigue Inventory (BFI) 3. negyedéves átlagos változási pontszáma 0,5 (1,862) javulást mutatott kéthetes multidiszciplináris fekvőbeteg-ellátás után (nem publikált adatok). A kísérleti vizsgálat becsült hatásmérete 0,268 volt (átlagváltozás/SD = 0,5/1,863). Összességében ezek az adatok arra utalnak, hogy a nem gyógyszeres kezelések (pl. testmozgás, pszichoedukáció, támogató program, kognitív-viselkedési terápia) enyhe vagy közepes hatást fejt ki a fáradtság tüneteinek javulására.
Ez alatt a néhány évtized alatt a Bright Light Treatment (BLT) a rákkal összefüggő fáradtság kedvező kezelési módjaként is fejlődött. A BLT mesterséges erős fény előírása egy meghatározott ideig. Eredetileg szezonális affektív zavarok kezelésére fejlesztették ki, és a téli depressziós tünetek kezelésére ugyanolyan hatásosnak találták, mint az antidepresszánsok (12). A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) rákkal összefüggő fáradtságra vonatkozó iránymutatásai (13) és a rákkal összefüggő fáradtság összes kezelési lehetőségéről szóló közelmúltbeli áttekintés (14) azt sugallják, hogy a BLT biztonságos és hozzáférhető megoldás.
Számos mechanizmus létezik a fényterápia működésére. Először is az éberség javításán keresztül működik. Az egészséges alanyok, akiknek a gyenge fényhez képest nagyobb volt az erős fény expozíciója, gyorsan csökkentik az álmosságot és javítják a teljesítményüket (15). Másodszor, a BLT a hangulat javításán keresztül működik. A BLT hatékonyságát szezonális affektív zavarban (12), nem szezonális depresszióban (16) és bipoláris depresszióban (17) igazolták. Harmadszor, a BLT a cirkadián ritmus szabályozásán keresztül működik. A cirkadián zavarokat 55 palliatív kezelésben részesülő, közösségben élő rákos betegnél mutatták ki (18). Bár a súlyosbodó fáradtság és a csökkent fényexpozíció közötti ok-okozati összefüggést nem tudták megerősíteni, a megnövekedett fáradtság szignifikánsan korrelált a csökkent fényexpozícióval az emlőrákos betegek körében (19). A reggeli erős fény expozíciója az endogén cirkadián ritmusok előrehaladásához vezet, ami azt eredményezi, hogy ezek a ritmusok az egyén alvás-ébrenlét ciklusához igazodnak. Ezért a korrekciós fázis előrehaladásával a reggeli BLT-vel korrigálható a ritmuszavar, ami csökkenti a fáradtság tüneteit.
Két vizsgálat a fényterápia fáradtságra és életminőségre gyakorolt hatását vizsgálta ugyanabban a 39 emlőrákos, aktív kemoterápiában részesülő nőből álló csoportban (20, 21). Az eredmények arra utalnak, hogy a reggeli fényes kezelés segített megelőzni a fáradtság és az életminőség tipikus romlását a kemoterápiás kezelés során. Bár a fénykezelés nem javított az általános fáradtságon ebben a mintában, biztató volt, hogy a teljes fáradtság nem romlott abban az időszakban, amikor a tünetek jellemzően súlyosbodtak. Egy másik tanulmány a fényes fénykezelés hatását próbálta meghatározni a rákkal összefüggő fáradtságra 36 kezelés utáni túlélő körében (22). A kezelési időszak végén az élénk fehér fényterápiában részesült betegek klinikailag már nem voltak fáradtak, míg az aktív kontroll állapotú betegek 55%-a továbbra is klinikai fáradtságról számolt be. Az élénk fehér fénnyel végzett kezelés hatása a beavatkozás után 3 hétig fennmaradt.
Egy újabb tanulmány ismét a ráktúlélőkre összpontosított (23, 24). A többdimenziós fáradtsági tünetegyüttes-rövid formanyomtatványt használó teljes fáradtsági pontszám 1,20-as hatásméretet mutatott a világos-fehér-fény beavatkozási csoportban és 0,93-as hatásméretet a feltételezett placebókar tompított-piros fényű csoportban. Ezek nagyok voltak a csoporthatás méretén belül. Ebben a vizsgálatban a BLT-t kiegészítő terápiaként alkalmazták, és a résztvevőket nem zárták ki szokásos gyógyszereik (beleértve a pszichotróp gyógyszereket is) használatából. Egy 2007-es randomizált, kontrollos vizsgálat szerint a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) úgy tűnik, nincs jótékony hatása a rákkal összefüggő fáradtságra, ami alátámasztja a különbséget a fáradtság és a depresszió között rákos betegeknél, és arra utal, hogy a fáradtság nem csupán a depresszió tünete. 25).
Bruera és csapata megpróbálta bemutatni a BLT-t előrehaladott rákban és álmatlanságban szenvedő betegeknek járóbeteg-körülmények között (26). Vizsgálatuk egyik hiányossága részben a magas kopási aránynak tudható be, különösen a kontroll karban, ahol a halvány vörös fényt alkalmazták placeboként. Javasolták, hogy a jövőbeni tanulmányokat alternatív vizsgálati terveket építsenek be az adherencia javítása érdekében.
A fekvőbeteg palliatív ellátásban alkalmazott erős fényterápiáról azonban nincs adat. A palliatív ellátásban részesülő betegek kutatása különösen nagy kihívást jelent (27, 28). Az akadályok közé tartozik a részvételi nehézség a súlyos betegségek korlátozottsága, az összetett tünetek és a klinikai instabilitás miatt, ami nagy lemorzsolódást és hiányzó adatokat eredményez. A MOREcare nyilatkozat (29) azt javasolta a kutatóknak, hogy a lehető legrövidebb és legegyszerűbb intézkedéseket alkalmazzanak.
E korlátok ellenére a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a BLT, egy biztonságos és könnyen szállítható kezelés klinikailag megvalósítható és hatékony beavatkozás lehet a fáradtság tüneteinek csökkentésére a rákos palliatív ellátásban szenvedő betegeknél a kórházi tartózkodás alatt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a fényes fényterápia alkalmazhatóságát a rákos palliatív ellátásban szenvedő betegeknél a fáradtság kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Shatin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Heng Joshua Tang
- Telefonszám: 57967529
- E-mail: th372@ha.org.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt beteg
- Kínai etnikai csoport
- A gyógyíthatatlan rák diagnózisa
- A rövid fáradtságleltárban >=3 pontszám a szokásos ápolás után
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik hamarosan meghalnak
- Kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében epilepszia, agydaganat, agyi metasztázis szerepel
- Vakok vagy retinabetegségben szenvedő betegek
- Fényérzékeny bőrbetegségben szenvedő szabadalmak
- Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében bipoláris zavar szerepel, mint a BLT, a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél növelik a mániás swing kockázatát
- Azok a betegek, akiknek az antidepresszánsok adagját 6 héten belül módosítják
- Olyan betegek, akiknek nehézségei vannak a hatékony kommunikációban
- Károsodott mentális állapotú betegek, akik kizárják a kérdőív kitöltését (AMT
- Azok a betegek, akik nem tudnak érvényes beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fényterápia
Fényes fényterápiát (BLT) adnak egy lightbox készüléken keresztül reggel 30 percig ébredés után.
A terápia időtartama 7 egymást követő nap.
|
lásd a kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatban való részvétel visszaesésének aránya
Időkeret: A szűrés szakaszában
|
A megkeresett potenciális alanyok aránya, akik elutasították a vizsgálatban való részvételt
|
A szűrés szakaszában
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: 1 hét a beavatkozástól
|
A téma lemorzsolódása (minden okból)
|
1 hét a beavatkozástól
|
|
Változás a rövid fáradtság leltárban
Időkeret: Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
A rövid fáradtság leltár (BFI) pontozásának változása az alapvonaltól a kezelés végéig.
A BFI egy 9 tételes kérdőív, 11 pontos Likert-skálán mérve.
Felméri a jelenlegi, általános és legrosszabb fáradtság mértékét, valamint a betegek általános aktivitását, hangulatát, járási képességét, normál munkáját, más emberekkel való kapcsolatát és az élet élvezetét az elmúlt 24 órában.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pittsburghi alvásminőségi indexben
Időkeret: Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig.
A PSQI egy 19 elemből álló önértékelési mérőszám az alvás minőségének felmérésére.
7 komponensből áll, amelyek mérik az alvás időtartamát, az alvászavart, az alvási késleltetést, az álmosság miatti nappali diszfunkciót, az alvás hatékonyságát, az általános alvásminőséget és azt, hogy egy személynek szüksége van-e gyógyszerekre az alváshoz.
Az 5-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a beteg legalább 2 területen súlyos nehézségekről, vagy több mint 3 területen közepes nehézségekről számol be.
|
Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) változása az alapvonaltól a kezelés végéig.
A HADS 14 kérdésből áll, amelyek a depresszió és a szorongás szintjét értékelik.
Minden elem 0-3 pontozásra kerül, így a beteg 0-21 között tud pontozni szorongásra vagy depresszióra.
Egy irodalmi áttekintés a szorongás vagy a depresszió 8/21-es határértékét azonosította.
|
Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
|
Változás a McGill életminőség-kérdőívében – Hong Kong
Időkeret: Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
Változás a McGill életminőség kérdőívében – Hong Kong (MQOL-HK) a kiindulási állapottól a kezelés végéig.
5 területen (fizikai, pszichológiai, egzisztenciális, támogatási és szexuális működés) értékeli a páciens életminőségét.
A fizikai tünetek alskála lehetővé teszi a betegek számára, hogy leírják a 3 legzavaróbb tünetüket, és értékeljék azokat.
A betegek az észlelt QOL-t egyetlen elem pontszámként is értékelhetik.
A válaszokat 11 pontos Likert-skálán mérjük.
|
Az 1 hetes beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heng Joshua Tang, Hospital Authority
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Teunissen SC, Wesker W, Kruitwagen C, de Haes HC, Voest EE, de Graeff A. Symptom prevalence in patients with incurable cancer: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):94-104. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.015. Epub 2007 May 23.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Curt GA, Breitbart W, Cella D, Groopman JE, Horning SJ, Itri LM, Johnson DH, Miaskowski C, Scherr SL, Portenoy RK, Vogelzang NJ. Impact of cancer-related fatigue on the lives of patients: new findings from the Fatigue Coalition. Oncologist. 2000;5(5):353-60. doi: 10.1634/theoncologist.5-5-353.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Dijk DJ, Rajaratnam SM. Daytime exposure to bright light, as compared to dim light, decreases sleepiness and improves psychomotor vigilance performance. Sleep. 2003 Sep;26(6):695-700. doi: 10.1093/sleep/26.6.695.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JSA, Ancoli-Israel S, Campbell TS. Bright light therapy improves cancer-related fatigue in cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):206-215. doi: 10.1007/s11764-017-0659-3. Epub 2017 Nov 10.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Stone P, Richards M, Hardy J. Fatigue in patients with cancer. Eur J Cancer. 1998 Oct;34(11):1670-6. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00167-1.
- Chan CW, Molassiotis A. The impact of fatigue on Chinese cancer patients in Hong Kong. Support Care Cancer. 2001 Jan;9(1):18-24. doi: 10.1007/s005200000192.
- Lou Y, Yates P, McCarthy A, Wang H. Fatigue self-management: a survey of Chinese cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):1053-65. doi: 10.1111/jocn.12174.
- Gupta D, Lis CG, Grutsch JF. The relationship between cancer-related fatigue and patient satisfaction with quality of life in cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):40-7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.012. Epub 2007 May 25.
- Dean A. The holistic management of fatigue within palliative care. Int J Palliat Nurs. 2019 Aug 2;25(8):368-376. doi: 10.12968/ijpn.2019.25.8.368.
- Mucke M; Mochamat, Cuhls H, Peuckmann-Post V, Minton O, Stone P, Radbruch L. Pharmacological treatments for fatigue associated with palliative care. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 30;2015(5):CD006788. doi: 10.1002/14651858.CD006788.pub3.
- Lower EE, Fleishman S, Cooper A, Zeldis J, Faleck H, Yu Z, Manning D. Efficacy of dexmethylphenidate for the treatment of fatigue after cancer chemotherapy: a randomized clinical trial. J Pain Symptom Manage. 2009 Nov;38(5):650-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.03.011.
- Bruera E, Yennurajalingam S, Palmer JL, Perez-Cruz PE, Frisbee-Hume S, Allo JA, Williams JL, Cohen MZ. Methylphenidate and/or a nursing telephone intervention for fatigue in patients with advanced cancer: a randomized, placebo-controlled, phase II trial. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2421-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3696. Epub 2013 May 20.
- NCCN Guidelines Version 2.2018 Cancer-Related Fatigue, page 26/64. 2018.
- Thong MSY, van Noorden CJF, Steindorf K, Arndt V. Cancer-Related Fatigue: Causes and Current Treatment Options. Curr Treat Options Oncol. 2020 Feb 5;21(2):17. doi: 10.1007/s11864-020-0707-5. Erratum In: Curr Treat Options Oncol. 2022 Mar;23(3):450-451.
- Lam RW, Levitt AJ, Levitan RD, Michalak EE, Cheung AH, Morehouse R, Ramasubbu R, Yatham LN, Tam EM. Efficacy of Bright Light Treatment, Fluoxetine, and the Combination in Patients With Nonseasonal Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):56-63. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2235. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Sit DK, McGowan J, Wiltrout C, Diler RS, Dills JJ, Luther J, Yang A, Ciolino JD, Seltman H, Wisniewski SR, Terman M, Wisner KL. Adjunctive Bright Light Therapy for Bipolar Depression: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):131-139. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16101200. Epub 2017 Oct 3.
- Bernatchez MS, Savard J, Ivers H. Disruptions in sleep-wake cycles in community-dwelling cancer patients receiving palliative care and their correlates. Chronobiol Int. 2018 Jan;35(1):49-62. doi: 10.1080/07420528.2017.1381615. Epub 2017 Nov 16.
- Liu L, Marler MR, Parker BA, Jones V, Johnson S, Cohen-Zion M, Fiorentino L, Sadler GR, Ancoli-Israel S. The relationship between fatigue and light exposure during chemotherapy. Support Care Cancer. 2005 Dec;13(12):1010-7. doi: 10.1007/s00520-005-0824-5. Epub 2005 Apr 29.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JS, Ancoli-Israel S, Campbell TS. The LITE study: Rationale and protocol for a randomized controlled trial of light therapy for cancer-related fatigue in cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:166-73. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.004. Epub 2016 Jul 6.
- Stockler MR, O'Connell R, Nowak AK, Goldstein D, Turner J, Wilcken NR, Wyld D, Abdi EA, Glasgow A, Beale PJ, Jefford M, Dhillon H, Heritier S, Carter C, Hickie IB, Simes RJ; Zoloft's Effects on Symptoms and survival Time Trial Group. Effect of sertraline on symptoms and survival in patients with advanced cancer, but without major depression: a placebo-controlled double-blind randomised trial. Lancet Oncol. 2007 Jul;8(7):603-12. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70148-1. Erratum In: Lancet Oncol. 2007 Jul 8;8(7):574.
- Dev R D-GM, De La Cruz M, Rhondali W, Hui D, Bruer E. Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Light Therapy in Cancer Patients with Insomnia. Journal of Palliative Care & Medicine. 2014;04(04).
- Chen EK, Riffin C, Reid MC, Adelman R, Warmington M, Mehta SS, Pillemer K. Why is high-quality research on palliative care so hard to do? Barriers to improved research from a survey of palliative care researchers. J Palliat Med. 2014 Jul;17(7):782-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0589. Epub 2014 Jun 2.
- Higginson IJ. Research challenges in palliative and end of life care. BMJ Support Palliat Care. 2016 Mar;6(1):2-4. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001091. No abstract available.
- Higginson IJ, Evans CJ, Grande G, Preston N, Morgan M, McCrone P, Lewis P, Fayers P, Harding R, Hotopf M, Murray SA, Benalia H, Gysels M, Farquhar M, Todd C; MORECare. Evaluating complex interventions in end of life care: the MORECare statement on good practice generated by a synthesis of transparent expert consultations and systematic reviews. BMC Med. 2013 Apr 24;11:111. doi: 10.1186/1741-7015-11-111.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FatigueBLT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .