- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04525924
Gennemførlighed af supplerende BLT til forbedring af træthed hos kinesiske kræftpatienter indlagt på en palliativ afdeling
Feasibility Study of Adjunctive Bright Light Therapy (BLT) til forbedring af træthed hos kinesiske kræftpatienter indlagt på en palliativ afdeling
Træthed er det mest almindelige symptom hos palliative patienter, der har fremskreden cancer. Træthed er også et af de mest underrapporterede og derfor underbehandlede symptomer. Patienter kan opfatte det som en tilstand, der skal udholdes, hvorimod sundhedspersonale finder det meget udfordrende at vurdere og behandle på grund af dets subjektive natur og multidimensionelle årsager.
Evidensbaseret praksis til at tackle dette foruroligende problem er dog stadig utilstrækkelig, og at en ensartet tilgang er urealistisk. Forskellige farmakologiske muligheder er blevet undersøgt, men på grund af begrænset evidens kunne intet specifikt lægemiddel anbefales.
Seneste udvikling inden for håndtering af træthed omfatter ikke-farmakologisk tilgang. Bright Light Treatment (BLT) har også udviklet sig som en gunstig behandling for kræftrelateret træthed. BLT er ordinationen af kunstigt skarpt lys over en bestemt periode. Nylige kliniske beviser viste, at BLT reducerede træthedssymptomer hos patienter, der gennemgår aktiv kemoterapi og kræftoverlevere.
Der er dog ingen data om stærk lysterapi anvendt i indlagte palliative plejemiljøer.
En enkelt gruppe, prospektiv interventionsundersøgelse vil blive udført i den indlagte palliative afdeling på Shatin Hospital (N = 42). Målet er at vurdere gennemførligheden og virkningen af BLT som en indlagt intervention i en kohorte af lokale kinesiske palliative patienter diagnosticeret med uhelbredelig kræft med dokumenteret symptom på træthed, og at konstatere ændringerne i træthed, humør, søvn og livskvalitet efter 1 uges eksponering for BLT.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Træthed er det mest almindelige symptom hos palliative patienter, der har fremskreden cancer, varierende fra 59 % til 77 % afhænger af vurderingsmetoden (1). Der er begrænsede lokale data om forekomsten af træthed hos cancerpatienter. En tværsnitsundersøgelse af Dr. KY Lam i 2009 (upublicerede data) viste, at 53% af 55 patienter, der modtog palliativ behandling, led af alvorlig træthed. En tværsnitssymptomscreening af alle patienter på palliativ afdeling på Shatin Hospital viste, at 22 ud af 55 (40%) patienter rapporterede træthed (upublicerede data).
Den træthed, som kræftpatienter oplever, er multidimensionel. Følelsen kan være en fysisk fornemmelse (svaghed, træthed, udmattelse, ude af stand til at udføre opgaver), en affektiv fornemmelse (lavt humør, manglende motivation) eller en kognitiv fornemmelse (manglende koncentration, besvær med at tænke klart). Dette fænomen er også genstand for kulturel fortolkning, derfor er der behov for at forstå hvert enkelt individs opfattelse og oplevelse af træthed inden for hans eller hendes egen kulturelle kontekst (2, 3).
Træthed er også et af de mest underrapporterede og derfor underbehandlede symptomer. Patienter kan opfatte det som en tilstand, der skal udholdes, hvorimod sundhedspersonale finder det meget udfordrende at vurdere og behandle på grund af dets subjektive natur og multidimensionelle årsager. Nedsættelsen af egenomsorgsevner og daglig funktion fører til negative effekter på ønsket om at fortsætte behandlingen, hvilket påvirker den funktionelle restitution selv hos patienter med en mere stabil sygdomsstatus (3-5). Patienternes livskvalitet (QOL), som er vores fokus i palliativ service, er stærkt reduceret (6).
Evidensbaseret praksis til at tackle dette foruroligende problem er dog stadig utilstrækkelig, og at en ensartet tilgang er urealistisk (7). Forskellige farmakologiske muligheder er blevet undersøgt, men på grund af begrænset evidens kunne intet specifikt lægemiddel anbefales til behandling af træthed hos palliative patienter i den seneste Cochrane-oversigt i 2015 (8).
Seneste udvikling inden for håndtering af træthed omfatter ikke-farmakologisk tilgang. Effektstørrelse til at reducere træthed i forskellige behandlinger blev opsummeret i en rapport fra Bower (9). Motion var mere effektivt end kontrol til at reducere træthed med en gennemsnitlig effektstørrelse på -0,27. Psykosocial interventionsforsøg, der inkluderede træthed som et primært eller sekundært resultat, har vist reduktioner i træthed i forhold til kontrol, med effektive størrelser fra -0,10 til -0,31. Psykostimulerende forsøg, hvoraf de fleste blev udført blandt patienter med fremskreden sygdom og brugte methylphenidat, antydede, at psykostimulerende midler var mere effektive end placebo til at forbedre træthed med en effektstørrelse på -0,28. Det skal bemærkes, at to undersøgelser med større prøvestørrelse viste ingen fordele for methylphenidat vs. placebo til forbedring af træthed (10, 11). Anvendelsen af ikke-farmakologisk tilgang hos vores lokale patienter var endnu mere begrænset. En pilotundersøgelse af 26 patienter, der modtog palliativ behandling på Shatin Hospital, viste en gennemsnitlig ændringsscore på 0,5 (1,862) af forbedring i Brief Fatigue Inventory (BFI) Q3 efter to ugers indlagt multidisciplinær behandling (upublicerede data). Den estimerede effektstørrelse af pilotstudiet var 0,268 (gennemsnitlig ændring/SD = 0,5/1,863). Samlet set tyder disse data på, at ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks. træning, psykoedukation, støtteprogram, kognitiv adfærdsterapi) har en mild til moderat effekt på at forbedre træthedssymptomer.
I løbet af disse få årtier har Bright Light Treatment (BLT) også udviklet sig som en gunstig behandling for kræftrelateret træthed. BLT er ordinationen af kunstigt skarpt lys over en bestemt periode. Det blev oprindeligt udviklet til behandling af sæsonbetinget affektiv lidelse og viste sig at være lige så effektivt som antidepressiva til behandling af depressive symptomer om vinteren (12). National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for cancerrelateret træthed (13) og en nylig gennemgang af alle behandlingsmuligheder for cancerrelateret træthed (14) antydede, at BLT er en sikker og tilgængelig mulighed.
Der er flere mekanismer for, hvordan lysterapi virker. For det første virker det gennem forbedring af årvågenhed. Raske forsøgspersoner, som havde øget eksponering for stærkt lys sammenlignet med svagt lys, ville have en hurtig effekt af fald i søvnighed og forbedring af deres præstationer (15). For det andet arbejder BLT ved at forbedre humøret. Effekten af BLT er blevet påvist ved sæsonbestemt affektiv lidelse (12), ikke-sæsonbestemt depression (16) og bipolar depression (17). For det tredje virker BLT gennem regulering af døgnrytmen. Døgntidsforstyrrelser blev påvist hos 55 kræftpatienter i lokalsamfundet, der modtog palliativ behandling (18). Selvom årsag og virkning mellem forværret træthed og nedsat lyseksponering ikke kunne bekræftes, var øget træthed signifikant korreleret med nedsat lyseksponering blandt patienter med brystkræft (19). Eksponering for skarpt lys om morgenen fører til en fremgang af endogene døgnrytmer, der resulterer i en omlægning af disse rytmer med individets søvn-vågen-cyklus. Derfor, muligvis ved at give et korrigerende faseforskud med morgen-BLT, kan rytmedysregulering korrigeres, hvilket resulterer i en reduktion af træthedssymptom.
To forsøg undersøgte virkningen af lysterapi på træthed og QOL i den samme gruppe på 39 kvinder med brystkræft, der gennemgår aktiv kemoterapi (20, 21). Resultater tyder på, at behandling med stærkt lys om morgenen hjalp med at forhindre den typiske forværring af træthed og livskvalitet under kemoterapibehandling. Selvom lysbehandlingen ikke forbedrede den generelle træthed i denne prøve, var manglen på forværring af total træthed i en periode, hvor symptomerne typisk forværres, opmuntrende. En anden undersøgelse søgte at bestemme effekten af stærkt lysbehandling på cancerrelateret træthed blandt 36 overlevende efter behandling (22). Ved afslutningen af behandlingsperioden var patienter, som havde modtaget terapi med stærkt hvidt lys, ikke længere klinisk trætte, mens 55 % af patienterne i den aktive kontroltilstand fortsatte med at rapportere klinisk træthed. Effekterne af behandlingen med stærkt hvidt lys blev opretholdt 3 uger efter indgrebet.
En nyere undersøgelse fokuserede igen på kræftoverlevere (23, 24). Den totale træthedsscore ved brug af Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form viste en effektstørrelse på 1,20 i interventionsgruppen med skarpt-hvidt lys og en effektstørrelse på 0,93 i den formodede placeboarm med svagt rødt lys. Disse var store inden for gruppeeffektstørrelse. Denne undersøgelse anvendte BLT som en supplerende terapi, og deltagerne blev ikke udelukket fra at bruge deres sædvanlige medicin (inklusive psykotrope medicin). Et randomiseret kontrolleret forsøg i 2007 rapporterede, at selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) ikke ser ud til at have gavnlige virkninger på kræftrelateret træthed, hvilket understøtter skelnen mellem træthed og depression hos kræftpatienter og antyder, at træthed ikke udelukkende er et symptom på depression ( 25).
Bruera og teamet forsøgte at introducere BLT til patienter med fremskreden cancer og søvnløshed i ambulante omgivelser (26). En mangel ved deres undersøgelse skyldtes til dels en høj nedslidningsrate, især i kontrolarmen, hvor svagt rødt lys blev brugt som placebo. De foreslog fremtidige undersøgelser for at inkorporere alternative forsøgsdesign for at forbedre overholdelsen.
Der er dog ingen data om stærk lysterapi anvendt i indlagte palliative plejemiljøer. At udføre forskning i patienter, der modtager palliativ behandling, har været særligt udfordrende (27, 28). Barrierer omfatter vanskeligheden ved at deltage på grund af begrænsninger af alvorlig sygdom, komplekse symptomer og klinisk ustabilitet, hvilket resulterer i høj nedslidning og manglende data. MOREcare-erklæringen (29) foreslog forskere at bruge foranstaltninger, der er så korte og enkle som muligt.
På trods af disse begrænsninger tyder den nuværende evidens på, at BLT, en sikker og let afgivet behandling, kan være en klinisk gennemførlig og effektiv intervention til at reducere træthedssymptomer hos cancerpatienter under hospitalsophold. Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af at administrere skarpt lysterapi til patienter med palliativ cancer til behandling af træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Heng Joshua Tang
- Telefonnummer: 57967529
- E-mail: th372@ha.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient på 18 år eller derover
- kinesisk etnisk gruppe
- Diagnose af uhelbredelig kræft
- En score på >=3 i Brief Fatigue Inventory efter en periode med standardpleje
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er ved at dø
- Patienter, der er i kemoterapi eller strålebehandling
- Patienter med epilepsi, hjernetumor, hjernemetastaser i anamnesen
- Patienter, der er blinde eller har nethindesygdom
- Patenter, der har lysfølsom hudtilstand
- Patienter, der har tidligere haft bipolar lidelse som BLT, er blevet foreslået at øge risikoen for manisk swing hos patienter med bipolar lidelse
- Patienter, der får justeret deres dosis af antidepressiva inden for 6 uger
- Patienter, der har svært ved at kommunikere effektivt
- Patienter med nedsat mental status, der udelukker udfyldelse af spørgeskemaet (AMT
- Patienter, der ikke er i stand til at give gyldigt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lysterapi
Bright lysterapi (BLT) vil blive givet via en lysboksenhed om morgenen i 30 minutter efter opvågning.
Behandlingsvarigheden vil være 7 på hinanden følgende dage.
|
se venligst armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af afvist deltagelse i undersøgelsen
Tidsramme: På screeningsstadiet
|
Hyppighed af henvendte potentielle forsøgspersoner, som afviste deltagelse i undersøgelsen
|
På screeningsstadiet
|
|
Nedslidningsrate
Tidsramme: 1 uge af interventionen
|
Frekvens for frafald af emne (alle årsager)
|
1 uge af interventionen
|
|
Ændring i kort træthedsopgørelse
Tidsramme: Før og efter 1-ugers intervention
|
Ændring af score for den korte træthedsopgørelse (BFI) fra baseline til slutningen af behandlingen.
BFI er et 9-punkts spørgeskema målt i 11-punkts Likert-skalaen.
Den evaluerer niveauet af nuværende, overordnet og værste træthed sammen med dets indblanding i patienternes generelle aktivitet, humør, gangevne, normale arbejde, forhold til andre mennesker og livsglæde i løbet af de sidste 24 timer.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
Før og efter 1-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Før og efter 1-ugers intervention
|
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til slutningen af behandlingen.
PSQI er en selvrapporteringsmåling på 19 punkter til vurdering af søvnkvalitet.
Den består af 7 komponenter, der måler varigheden af søvn, søvnforstyrrelser, søvnlatens, dagdysfunktion på grund af søvnighed, søvneffektivitet, overordnet søvnkvalitet og om en person har brug for medicin for at sove.
En global score > 5 indikerer, at en patient rapporterer alvorlige vanskeligheder i mindst 2 domæner eller moderate vanskeligheder i mere end 3 områder.
|
Før og efter 1-ugers intervention
|
|
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Før og efter 1-ugers intervention
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) fra baseline til slutningen af behandlingen.
HADS består af 14 spørgsmål, som vurderer niveauet af depression og angst.
Hvert emne er scoret fra 0-3, således kan patienten score mellem 0-21 for enten angst eller depression.
En litteraturgennemgang identificerede et skæringspunkt på 8/21 for angst eller depression.
|
Før og efter 1-ugers intervention
|
|
Ændring i McGill Quality of Life Questionnaire - Hong Kong
Tidsramme: Før og efter 1-ugers intervention
|
Ændring i McGill Quality of Life Questionnaire - Hong Kong (MQOL-HK) fra baseline til slutningen af behandlingen.
Den vurderer en patients QOL i 5 domæner (fysisk, psykologisk, eksistentiel, støtte og seksuel funktion).
Underskalaen for fysiske symptomer giver patienterne mulighed for at beskrive deres 3 mest forstyrrende symptomer og vurdere dem.
Patienter kan også vurdere deres opfattede QOL som en enkelt varescore.
Svarene måles i en 11-punkts Likert-skala.
|
Før og efter 1-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heng Joshua Tang, Hospital Authority
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teunissen SC, Wesker W, Kruitwagen C, de Haes HC, Voest EE, de Graeff A. Symptom prevalence in patients with incurable cancer: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):94-104. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.015. Epub 2007 May 23.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Curt GA, Breitbart W, Cella D, Groopman JE, Horning SJ, Itri LM, Johnson DH, Miaskowski C, Scherr SL, Portenoy RK, Vogelzang NJ. Impact of cancer-related fatigue on the lives of patients: new findings from the Fatigue Coalition. Oncologist. 2000;5(5):353-60. doi: 10.1634/theoncologist.5-5-353.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Dijk DJ, Rajaratnam SM. Daytime exposure to bright light, as compared to dim light, decreases sleepiness and improves psychomotor vigilance performance. Sleep. 2003 Sep;26(6):695-700. doi: 10.1093/sleep/26.6.695.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JSA, Ancoli-Israel S, Campbell TS. Bright light therapy improves cancer-related fatigue in cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):206-215. doi: 10.1007/s11764-017-0659-3. Epub 2017 Nov 10.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Stone P, Richards M, Hardy J. Fatigue in patients with cancer. Eur J Cancer. 1998 Oct;34(11):1670-6. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00167-1.
- Chan CW, Molassiotis A. The impact of fatigue on Chinese cancer patients in Hong Kong. Support Care Cancer. 2001 Jan;9(1):18-24. doi: 10.1007/s005200000192.
- Lou Y, Yates P, McCarthy A, Wang H. Fatigue self-management: a survey of Chinese cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):1053-65. doi: 10.1111/jocn.12174.
- Gupta D, Lis CG, Grutsch JF. The relationship between cancer-related fatigue and patient satisfaction with quality of life in cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):40-7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.012. Epub 2007 May 25.
- Dean A. The holistic management of fatigue within palliative care. Int J Palliat Nurs. 2019 Aug 2;25(8):368-376. doi: 10.12968/ijpn.2019.25.8.368.
- Mucke M; Mochamat, Cuhls H, Peuckmann-Post V, Minton O, Stone P, Radbruch L. Pharmacological treatments for fatigue associated with palliative care. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 30;2015(5):CD006788. doi: 10.1002/14651858.CD006788.pub3.
- Lower EE, Fleishman S, Cooper A, Zeldis J, Faleck H, Yu Z, Manning D. Efficacy of dexmethylphenidate for the treatment of fatigue after cancer chemotherapy: a randomized clinical trial. J Pain Symptom Manage. 2009 Nov;38(5):650-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.03.011.
- Bruera E, Yennurajalingam S, Palmer JL, Perez-Cruz PE, Frisbee-Hume S, Allo JA, Williams JL, Cohen MZ. Methylphenidate and/or a nursing telephone intervention for fatigue in patients with advanced cancer: a randomized, placebo-controlled, phase II trial. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2421-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3696. Epub 2013 May 20.
- NCCN Guidelines Version 2.2018 Cancer-Related Fatigue, page 26/64. 2018.
- Thong MSY, van Noorden CJF, Steindorf K, Arndt V. Cancer-Related Fatigue: Causes and Current Treatment Options. Curr Treat Options Oncol. 2020 Feb 5;21(2):17. doi: 10.1007/s11864-020-0707-5. Erratum In: Curr Treat Options Oncol. 2022 Mar;23(3):450-451.
- Lam RW, Levitt AJ, Levitan RD, Michalak EE, Cheung AH, Morehouse R, Ramasubbu R, Yatham LN, Tam EM. Efficacy of Bright Light Treatment, Fluoxetine, and the Combination in Patients With Nonseasonal Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):56-63. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2235. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Sit DK, McGowan J, Wiltrout C, Diler RS, Dills JJ, Luther J, Yang A, Ciolino JD, Seltman H, Wisniewski SR, Terman M, Wisner KL. Adjunctive Bright Light Therapy for Bipolar Depression: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):131-139. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16101200. Epub 2017 Oct 3.
- Bernatchez MS, Savard J, Ivers H. Disruptions in sleep-wake cycles in community-dwelling cancer patients receiving palliative care and their correlates. Chronobiol Int. 2018 Jan;35(1):49-62. doi: 10.1080/07420528.2017.1381615. Epub 2017 Nov 16.
- Liu L, Marler MR, Parker BA, Jones V, Johnson S, Cohen-Zion M, Fiorentino L, Sadler GR, Ancoli-Israel S. The relationship between fatigue and light exposure during chemotherapy. Support Care Cancer. 2005 Dec;13(12):1010-7. doi: 10.1007/s00520-005-0824-5. Epub 2005 Apr 29.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JS, Ancoli-Israel S, Campbell TS. The LITE study: Rationale and protocol for a randomized controlled trial of light therapy for cancer-related fatigue in cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:166-73. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.004. Epub 2016 Jul 6.
- Stockler MR, O'Connell R, Nowak AK, Goldstein D, Turner J, Wilcken NR, Wyld D, Abdi EA, Glasgow A, Beale PJ, Jefford M, Dhillon H, Heritier S, Carter C, Hickie IB, Simes RJ; Zoloft's Effects on Symptoms and survival Time Trial Group. Effect of sertraline on symptoms and survival in patients with advanced cancer, but without major depression: a placebo-controlled double-blind randomised trial. Lancet Oncol. 2007 Jul;8(7):603-12. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70148-1. Erratum In: Lancet Oncol. 2007 Jul 8;8(7):574.
- Dev R D-GM, De La Cruz M, Rhondali W, Hui D, Bruer E. Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Light Therapy in Cancer Patients with Insomnia. Journal of Palliative Care & Medicine. 2014;04(04).
- Chen EK, Riffin C, Reid MC, Adelman R, Warmington M, Mehta SS, Pillemer K. Why is high-quality research on palliative care so hard to do? Barriers to improved research from a survey of palliative care researchers. J Palliat Med. 2014 Jul;17(7):782-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0589. Epub 2014 Jun 2.
- Higginson IJ. Research challenges in palliative and end of life care. BMJ Support Palliat Care. 2016 Mar;6(1):2-4. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001091. No abstract available.
- Higginson IJ, Evans CJ, Grande G, Preston N, Morgan M, McCrone P, Lewis P, Fayers P, Harding R, Hotopf M, Murray SA, Benalia H, Gysels M, Farquhar M, Todd C; MORECare. Evaluating complex interventions in end of life care: the MORECare statement on good practice generated by a synthesis of transparent expert consultations and systematic reviews. BMC Med. 2013 Apr 24;11:111. doi: 10.1186/1741-7015-11-111.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FatigueBLT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lys terapi
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalBeijing HuiLongGuan Hospital; Yan'an Third People's HospitalRekrutteringDepressiv lidelse, majorKina
-
Erica OsbornAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Depressive symptomer | Cystisk fibroseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterRekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University of Oxford; Flinders UniversityRekrutteringSøvnløshed | Forsinket søvnfaseHong Kong
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetTræthed | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeVeteran på 65 år og ældreForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee...Afsluttet