- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04525924
Proveditelnost doplňkové BLT pro zmírnění únavy u čínských pacientů s rakovinou přijatých na jednotku paliativní péče
Studie proveditelnosti doplňkové terapie jasným světlem (BLT) pro zmírnění únavy u čínských pacientů s rakovinou přijatých na jednotku paliativní péče
Únava je nejčastějším příznakem u pacientů v paliativní péči, kteří mají pokročilou rakovinu. Únava je také jedním z nejvíce podceňovaných, a tudíž nedostatečně léčených příznaků. Pacienti jej mohou vnímat jako stav, který je třeba vydržet, zatímco pro zdravotnické pracovníky je velmi obtížné ho posoudit a léčit kvůli jeho subjektivní povaze a vícerozměrným příčinám.
Praxe založená na důkazech k řešení tohoto znepokojivého problému je však stále nedostatečná a že univerzální přístup je nerealistický. Byly zkoumány různé farmakologické možnosti, ale vzhledem k omezeným důkazům nebylo možné doporučit žádný konkrétní lék.
Nejnovější vývoj v managementu únavy zahrnuje nefarmakologický přístup. Léčba jasným světlem (BLT) se také vyvinula jako příznivá léčba únavy související s rakovinou. BLT je předpis umělého jasného světla po určenou dobu. Nedávné klinické důkazy ukázaly, že BLT snižuje symptomy únavy u pacientů podstupujících aktivní chemoterapii a pacientů, kteří přežili rakovinu.
Neexistují však žádné údaje o terapii jasným světlem používané v ústavních zařízeních paliativní péče.
Jedna skupinová prospektivní intervenční studie bude provedena na lůžkové jednotce paliativní péče nemocnice Shatin (N = 42). Cílem je zhodnotit proveditelnost a dopad BLT jako intervence na lůžku u kohorty místních pacientů v čínské paliativní péči s diagnózou nevyléčitelné rakoviny s dokumentovaným příznakem únavy a zjistit změny únavy, nálady, spánku a kvalitu života po 1týdenní expozici BLT.
Přehled studie
Detailní popis
Únava je nejčastějším příznakem u pacientů v paliativní péči, kteří mají pokročilou rakovinu, v rozmezí od 59 % do 77 % závisí na metodě hodnocení (1). Místní údaje o prevalenci únavy u pacientů s rakovinou jsou omezené. Průřezová studie Dr. KY Lama v roce 2009 (nepublikovaná data) zjistila, že 53 % z 55 pacientů, kteří dostávali paliativní péči, trpělo těžkou únavou. Průřezový screening symptomů všech pacientů na oddělení paliativní péče v nemocnici Shatin ukázal, že 22 z 55 (40 %) pacientů uvádělo únavu (nepublikovaná data).
Únava, kterou zažívají pacienti s rakovinou, je vícerozměrná. Pocit může být fyzický vjem (slabost, únava, vyčerpání, neschopnost vykonávat úkoly), afektivní vjem (slabá nálada, nedostatek motivace) nebo kognitivní vjem (nedostatek koncentrace, potíže s jasným myšlením). Tento fenomén je také předmětem kulturní interpretace, a proto je potřeba porozumět vnímání a prožívání únavy každého subjektu v rámci jeho vlastního kulturního kontextu (2, 3).
Únava je také jedním z nejvíce podhodnocených, a tudíž nedostatečně léčených příznaků. Pacienti jej mohou vnímat jako stav, který je třeba vydržet, zatímco pro zdravotnické pracovníky je velmi obtížné ho posoudit a léčit kvůli jeho subjektivní povaze a vícerozměrným příčinám. Zhoršení schopností sebeobsluhy a každodenního fungování vede k negativním účinkům na touhu pokračovat v léčbě, což ovlivňuje funkční zotavení i u pacientů se stabilnějším stavem onemocnění (3-5). Kvalita života (QOL) pacientů, na kterou se v paliativní péči zaměřujeme, je výrazně snížena (6).
Praxe založená na důkazech k řešení tohoto znepokojivého problému je však stále nedostatečná a že univerzální přístup je nerealistický (7). Byly zkoumány různé farmakologické možnosti, ale vzhledem k omezeným důkazům nebylo možné v posledním Cochranově přehledu v roce 2015 doporučit žádný konkrétní lék pro léčbu únavy u pacientů v paliativní péči (8).
Nejnovější vývoj v managementu únavy zahrnuje nefarmakologický přístup. Velikost účinku při snižování únavy při různých způsobech léčby byla shrnuta ve zprávě od Bowera (9). Cvičení bylo účinnější než kontrola při snižování únavy s průměrnou velikostí účinku -0,27. Studie psychosociální intervence, které zahrnovaly únavu jako primární nebo sekundární výsledek, ukázaly snížení únavy ve srovnání s kontrolou, s efektivními velikostmi v rozmezí od -0,10 do -0,31. Psychostimulační studie, z nichž většina byla provedena u pacientů s pokročilým onemocněním a užívali methylfenidát, naznačovaly, že psychostimulancia byla účinnější než placebo ve zlepšení únavy s velikostí účinku -0,28. Je třeba poznamenat, že dvě studie s větší velikostí vzorku neprokázaly žádný přínos pro methylfenidát vs. placebo pro zlepšení únavy (10, 11). Aplikace nefarmakologického přístupu u našich lokálních pacientů byla ještě omezenější. Pilotní studie s 26 pacienty, kteří dostávali paliativní péči v nemocnici Shatin, ukázala průměrné skóre změny 0,5 (1,862) zlepšení v Brief Fatigue Inventory (BFI) Q3 po dvou týdnech hospitalizované multidisciplinární péče (nepublikovaná data). Odhadovaná velikost účinku pilotní studie byla 0,268 (průměrná změna/SD = 0,5/1,863). Celkově tato data naznačují, že nefarmakologická léčba (např. cvičení, psychoedukace, podpůrný program, kognitivně-behaviorální terapie) mají mírný až střední účinek na zlepšení příznaků únavy.
Během těchto několika desetiletí se léčba jasným světlem (BLT) také vyvinula jako příznivá léčba únavy související s rakovinou. BLT je předpis umělého jasného světla po určenou dobu. Původně byl vyvinut pro léčbu sezónní afektivní poruchy a bylo zjištěno, že je stejně účinný jako antidepresiva pro léčbu depresivních symptomů během zimy (12). Pokyny National Comprehensive Cancer Network (NCCN) týkající se únavy související s rakovinou (13) a nedávný přehled všech možností léčby únavy související s rakovinou (14) naznačovaly, že BLT je bezpečnou a dostupnou možností.
Existuje několik mechanismů, jak světelná terapie funguje. Za prvé to funguje prostřednictvím zlepšení bdělosti. Zdravé subjekty, které měly zvýšenou expozici jasnému světlu ve srovnání s tlumeným světlem, by měly rychlý účinek na snížení ospalosti a zlepšení jejich výkonnosti (15). Za druhé, BLT působí zlepšením nálady. Účinnost BLT byla prokázána u sezónní afektivní poruchy (12), nesezónní deprese (16) a bipolární deprese (17). Za třetí, BLT funguje prostřednictvím regulace cirkadiánního rytmu. Cirkadiánní poruchy byly prokázány u 55 pacientů s rakovinou v komunitě, kteří dostávali paliativní péči (18). Ačkoli příčinu a účinek mezi zhoršenou únavou a sníženou expozicí světlu nebylo možné potvrdit, zvýšená únava významně korelovala se sníženou expozicí světlu u pacientek s rakovinou prsu (19). Vystavení jasnému světlu v dopoledních hodinách vede k rozvoji endogenních cirkadiánních rytmů, což vede k opětovnému sladění těchto rytmů s cyklem spánku a bdění jedince. Proto, možná poskytnutím předstihu korekční fáze s ranním BLT, by mohla být dysregulace rytmu opravena, což má za následek snížení příznaků únavy.
Dvě studie zkoumaly dopad světelné terapie na únavu a QOL u stejné skupiny 39 žen s rakovinou prsu podstupujících aktivní chemoterapii (20, 21). Výsledky naznačují, že ranní léčba jasným světlem pomohla předejít typickému zhoršení únavy a kvality života během chemoterapie. Ačkoli léčba světlem v tomto vzorku nezlepšila celkovou únavu, nezhoršení celkové únavy během období, kdy se symptomy typicky zhoršovaly, bylo povzbudivé. Jiná studie se snažila určit účinek léčby jasným světlem na únavu související s rakovinou u 36 pacientů, kteří přežili po léčbě (22). Na konci léčebného období pacienti, kteří podstoupili terapii jasným bílým světlem, již nebyli klinicky unaveni, zatímco 55 % pacientů ve stavu aktivní kontroly nadále hlásilo klinickou únavu. Účinky léčby jasným bílým světlem byly zachovány 3 týdny po intervenci.
Novější studie se opět zaměřila na pacienty, kteří přežili rakovinu (23, 24). Celkové skóre únavy za použití multidimenzionálního inventáře příznaků únavy-krátká forma ukázalo velikost účinku 1,20 ve skupině s intervenčním jasným bílým světlem a velikost účinku 0,93 ve skupině s předpokládaným tlumeným světlem v rameni s placebem. Ty byly velké v rámci velikosti skupinového efektu. Tato studie používala BLT jako doplňkovou terapii a účastníci nebyli vyloučeni z užívání svých obvyklých léků (včetně psychotropních léků). Randomizovaná kontrolovaná studie v roce 2007 uvedla, že selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zřejmě nemá příznivé účinky na únavu související s rakovinou, což podporuje rozlišení mezi únavou a depresí u pacientů s rakovinou a naznačuje, že únava není pouze příznakem deprese ( 25).
Bruera a tým se pokusili zavést BLT pacientům s pokročilou rakovinou a nespavostí v ambulantních podmínkách (26). Jeden nedostatek jejich studie byl částečně způsoben vysokou mírou opotřebení, zejména v kontrolní větvi, kde bylo jako placebo použito slabé červené světlo. Navrhli budoucí studie, které by začlenily alternativní návrhy studií ke zlepšení adherence.
Neexistují však žádné údaje o terapii jasným světlem používané v ústavních zařízeních paliativní péče. Provádění výzkumu na pacientech užívajících paliativní péči bylo obzvláště náročné (27, 28). Mezi překážky patří obtížná účast v důsledku omezení závažných onemocnění, komplexních symptomů a klinické nestability, což vede k vysokému opotřebení a chybějícím údajům. Prohlášení MOREcare (29) navrhlo výzkumníkům, aby používali co nejkratší a nejjednodušší opatření.
Navzdory těmto omezením současné důkazy naznačují, že BLT, bezpečná a snadno podávaná léčba, může být klinicky proveditelným a účinným zásahem ke snížení příznaků únavy u pacientů s paliativní péčí s rakovinou během pobytu v nemocnici. Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost podávání terapie jasným světlem u pacientů s paliativní péčí s rakovinou k léčbě únavy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Heng Joshua Tang
- Telefonní číslo: 57967529
- E-mail: th372@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku 18 let nebo starší
- Čínská etnická skupina
- Diagnóza nevyléčitelné rakoviny
- Skóre >=3 v krátkém inventáři únavy po období standardní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří bezprostředně umírají
- Pacienti, kteří podstupují chemoterapii nebo radioterapii
- Pacienti, kteří mají v anamnéze epilepsii, mozkový nádor, mozkové metastázy
- Pacienti, kteří jsou slepí nebo mají onemocnění sítnice
- Patenty, kteří mají fotosenzitivní stav kůže
- U pacientů, kteří mají v anamnéze bipolární poruchu, bylo navrženo, že BLT zvyšuje riziko manického swingu u pacientů s bipolární poruchou
- Pacienti, kterým bude dávka antidepresiv upravena do 6 týdnů
- Pacienti, kteří mají potíže s efektivní komunikací
- Pacienti se zhoršeným duševním stavem vylučujícím vyplnění dotazníku (AMT
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát platný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie jasným světlem
Léčba jasným světlem (BLT) bude podávána prostřednictvím zařízení lightbox ráno po dobu 30 minut po probuzení.
Délka terapie bude 7 po sobě jdoucích dnů.
|
viz popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odmítnutí účasti ve studii
Časové okno: Ve fázi screeningu
|
Míra oslovených potenciálních subjektů, které odmítly účast ve studii
|
Ve fázi screeningu
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: 1 týden zásahu
|
Míra opuštění předmětu (všechny příčiny)
|
1 týden zásahu
|
|
Změna v krátké inventuře únavy
Časové okno: Před a po 1týdenní intervenci
|
Změna skóre krátkého inventáře únavy (BFI) od výchozího stavu do konce léčby.
BFI je 9-položkový dotazník měřený v 11bodové Likertově škále.
Hodnotí míru současné, celkové a nejhorší únavy spolu s jejím zásahem do celkové aktivity pacienta, nálady, schopnosti chůze, běžné práce, vztahů s ostatními lidmi a radosti ze života za posledních 24 hodin.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před a po 1týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Před a po 1týdenní intervenci
|
Změna Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) od výchozího stavu do konce léčby.
PSQI je 19-položkový self-report měření pro hodnocení kvality spánku.
Skládá se ze 7 složek měřících délku spánku, poruchy spánku, spánkovou latenci, denní dysfunkci způsobenou ospalostí, efektivitu spánku, celkovou kvalitu spánku a to, zda člověk potřebuje ke spánku léky.
Globální skóre > 5 znamená, že pacient udává závažné obtíže alespoň ve 2 oblastech nebo středně těžké potíže ve více než 3 oblastech.
|
Před a po 1týdenní intervenci
|
|
Změna na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Před a po 1týdenní intervenci
|
Změna ve škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) od výchozího stavu do konce léčby.
HADS se skládá ze 14 otázek, které hodnotí míru deprese a úzkosti.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3, takže pacient může dosáhnout skóre mezi 0 až 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Přehled literatury určil hraniční bod 8/21 pro úzkost nebo depresi.
|
Před a po 1týdenní intervenci
|
|
Změna v McGill Quality of Life Questionnaire - Hong Kong
Časové okno: Před a po 1týdenní intervenci
|
Změna v McGill Quality of Life Questionnaire – Hong Kong (MQOL-HK) od výchozího stavu do konce léčby.
Hodnotí QOL pacienta v 5 doménách (fyzická, psychologická, existenční, podpůrná a sexuální funkce).
Subškála fyzických symptomů umožňuje pacientům popsat jejich 3 nejvíce znepokojující symptomy a ohodnotit je.
Pacienti mohou také hodnotit svou vnímanou QOL jako skóre jedné položky.
Odpovědi se měří v 11bodové Likertově škále.
|
Před a po 1týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heng Joshua Tang, Hospital Authority
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Teunissen SC, Wesker W, Kruitwagen C, de Haes HC, Voest EE, de Graeff A. Symptom prevalence in patients with incurable cancer: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):94-104. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.015. Epub 2007 May 23.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Curt GA, Breitbart W, Cella D, Groopman JE, Horning SJ, Itri LM, Johnson DH, Miaskowski C, Scherr SL, Portenoy RK, Vogelzang NJ. Impact of cancer-related fatigue on the lives of patients: new findings from the Fatigue Coalition. Oncologist. 2000;5(5):353-60. doi: 10.1634/theoncologist.5-5-353.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Dijk DJ, Rajaratnam SM. Daytime exposure to bright light, as compared to dim light, decreases sleepiness and improves psychomotor vigilance performance. Sleep. 2003 Sep;26(6):695-700. doi: 10.1093/sleep/26.6.695.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JSA, Ancoli-Israel S, Campbell TS. Bright light therapy improves cancer-related fatigue in cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):206-215. doi: 10.1007/s11764-017-0659-3. Epub 2017 Nov 10.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Stone P, Richards M, Hardy J. Fatigue in patients with cancer. Eur J Cancer. 1998 Oct;34(11):1670-6. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00167-1.
- Chan CW, Molassiotis A. The impact of fatigue on Chinese cancer patients in Hong Kong. Support Care Cancer. 2001 Jan;9(1):18-24. doi: 10.1007/s005200000192.
- Lou Y, Yates P, McCarthy A, Wang H. Fatigue self-management: a survey of Chinese cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):1053-65. doi: 10.1111/jocn.12174.
- Gupta D, Lis CG, Grutsch JF. The relationship between cancer-related fatigue and patient satisfaction with quality of life in cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):40-7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.012. Epub 2007 May 25.
- Dean A. The holistic management of fatigue within palliative care. Int J Palliat Nurs. 2019 Aug 2;25(8):368-376. doi: 10.12968/ijpn.2019.25.8.368.
- Mucke M; Mochamat, Cuhls H, Peuckmann-Post V, Minton O, Stone P, Radbruch L. Pharmacological treatments for fatigue associated with palliative care. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 30;2015(5):CD006788. doi: 10.1002/14651858.CD006788.pub3.
- Lower EE, Fleishman S, Cooper A, Zeldis J, Faleck H, Yu Z, Manning D. Efficacy of dexmethylphenidate for the treatment of fatigue after cancer chemotherapy: a randomized clinical trial. J Pain Symptom Manage. 2009 Nov;38(5):650-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.03.011.
- Bruera E, Yennurajalingam S, Palmer JL, Perez-Cruz PE, Frisbee-Hume S, Allo JA, Williams JL, Cohen MZ. Methylphenidate and/or a nursing telephone intervention for fatigue in patients with advanced cancer: a randomized, placebo-controlled, phase II trial. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2421-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3696. Epub 2013 May 20.
- NCCN Guidelines Version 2.2018 Cancer-Related Fatigue, page 26/64. 2018.
- Thong MSY, van Noorden CJF, Steindorf K, Arndt V. Cancer-Related Fatigue: Causes and Current Treatment Options. Curr Treat Options Oncol. 2020 Feb 5;21(2):17. doi: 10.1007/s11864-020-0707-5. Erratum In: Curr Treat Options Oncol. 2022 Mar;23(3):450-451.
- Lam RW, Levitt AJ, Levitan RD, Michalak EE, Cheung AH, Morehouse R, Ramasubbu R, Yatham LN, Tam EM. Efficacy of Bright Light Treatment, Fluoxetine, and the Combination in Patients With Nonseasonal Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):56-63. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2235. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Sit DK, McGowan J, Wiltrout C, Diler RS, Dills JJ, Luther J, Yang A, Ciolino JD, Seltman H, Wisniewski SR, Terman M, Wisner KL. Adjunctive Bright Light Therapy for Bipolar Depression: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):131-139. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16101200. Epub 2017 Oct 3.
- Bernatchez MS, Savard J, Ivers H. Disruptions in sleep-wake cycles in community-dwelling cancer patients receiving palliative care and their correlates. Chronobiol Int. 2018 Jan;35(1):49-62. doi: 10.1080/07420528.2017.1381615. Epub 2017 Nov 16.
- Liu L, Marler MR, Parker BA, Jones V, Johnson S, Cohen-Zion M, Fiorentino L, Sadler GR, Ancoli-Israel S. The relationship between fatigue and light exposure during chemotherapy. Support Care Cancer. 2005 Dec;13(12):1010-7. doi: 10.1007/s00520-005-0824-5. Epub 2005 Apr 29.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JS, Ancoli-Israel S, Campbell TS. The LITE study: Rationale and protocol for a randomized controlled trial of light therapy for cancer-related fatigue in cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:166-73. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.004. Epub 2016 Jul 6.
- Stockler MR, O'Connell R, Nowak AK, Goldstein D, Turner J, Wilcken NR, Wyld D, Abdi EA, Glasgow A, Beale PJ, Jefford M, Dhillon H, Heritier S, Carter C, Hickie IB, Simes RJ; Zoloft's Effects on Symptoms and survival Time Trial Group. Effect of sertraline on symptoms and survival in patients with advanced cancer, but without major depression: a placebo-controlled double-blind randomised trial. Lancet Oncol. 2007 Jul;8(7):603-12. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70148-1. Erratum In: Lancet Oncol. 2007 Jul 8;8(7):574.
- Dev R D-GM, De La Cruz M, Rhondali W, Hui D, Bruer E. Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Light Therapy in Cancer Patients with Insomnia. Journal of Palliative Care & Medicine. 2014;04(04).
- Chen EK, Riffin C, Reid MC, Adelman R, Warmington M, Mehta SS, Pillemer K. Why is high-quality research on palliative care so hard to do? Barriers to improved research from a survey of palliative care researchers. J Palliat Med. 2014 Jul;17(7):782-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0589. Epub 2014 Jun 2.
- Higginson IJ. Research challenges in palliative and end of life care. BMJ Support Palliat Care. 2016 Mar;6(1):2-4. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001091. No abstract available.
- Higginson IJ, Evans CJ, Grande G, Preston N, Morgan M, McCrone P, Lewis P, Fayers P, Harding R, Hotopf M, Murray SA, Benalia H, Gysels M, Farquhar M, Todd C; MORECare. Evaluating complex interventions in end of life care: the MORECare statement on good practice generated by a synthesis of transparent expert consultations and systematic reviews. BMC Med. 2013 Apr 24;11:111. doi: 10.1186/1741-7015-11-111.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FatigueBLT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na terapie jasným světlem
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Penn State UniversityDokončenoAlzheimerova choroba a příbuzné demenceSpojené státy
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Dokončeno
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyDokončeno
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | MDDSpojené státy
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLCStaženoPorucha duševního zdraví | Posttraumatická stresová porucha | Poruchy užívání látek | Dospívající chování
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...DokončenoSnížená tolerance glukózySpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoDeprese | Cystická fibrózaSpojené státy
-
RxSight, Inc.Dokončeno