- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04525924
Lisäravinteen toteutettavuus kiinalaisten syöpäpotilaiden väsymyksen lievittämiseksi palliatiivisen hoidon osastolle
Toteutettavuustutkimus täydentävästä kirkasvaloterapiasta (BLT) väsymyksen lievittämiseksi kiinalaisilla syöpäpotilailla, jotka on otettu palliatiiviseen hoitoon
Väsymys on yleisin oire palliatiivisen hoidon potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Väsymys on myös yksi aliilmoitetuimmista ja siksi alihoidetuista oireista. Potilaat saattavat kokea sen kestettäväksi tilaksi, kun taas terveydenhuollon työntekijät pitävät sitä erittäin haastavana arvioida ja hoitaa sen subjektiivisen luonteen ja moniulotteisten syiden vuoksi.
Näyttöön perustuva käytäntö tämän huolestuttavan ongelman ratkaisemiseksi on kuitenkin edelleen riittämätön, ja yhden koon lähestymistapa on epärealistinen. Erilaisia farmakologisia vaihtoehtoja on tutkittu, mutta rajallisen näytön vuoksi mitään erityistä lääkettä ei voitu suositella.
Viimeisin kehitys väsymyksen hallinnassa sisältää ei-farmakologisen lähestymistavan. Bright Light Treatment (BLT) on myös kehittynyt suotuisaksi lääkkeeksi syöpään liittyvään väsymykseen. BLT on keinotekoisen kirkkaan valon määrääminen tietyn ajanjakson aikana. Viimeaikaiset kliiniset todisteet osoittivat, että BLT vähensi väsymysoireita potilailla, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa ja jotka ovat selviytyneet syövästä.
Ei kuitenkaan ole tietoa palliatiivisessa sairaalahoidossa käytetystä kirkasvalohoidosta.
Yksi ryhmä, prospektiivinen interventiotutkimus tehdään Shatinin sairaalan palliatiivisen hoidon osastolla (N = 42). Tavoitteena on arvioida BLT:n toteutettavuutta ja vaikutuksia laitoshoitona paikallisten kiinalaisten palliatiivisen hoidon laitospotilaiden kohortissa, joilla on diagnosoitu parantumaton syöpä ja dokumentoitu väsymysoire, sekä selvittää väsymyksen, mielialan, unen ja elämänlaatu yhden viikon BLT-altistuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymys on yleisin oire palliatiivisen hoidon potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja se vaihtelee 59 %:sta 77 %:iin riippuen arviointimenetelmästä (1). Väsymyksen esiintyvyydestä syöpäpotilailla on vain vähän paikallista tietoa. Tohtori KY Lamin vuonna 2009 tekemä poikkileikkaustutkimus (julkaisemattomat tiedot) havaitsi, että 53 % palliatiivista hoitoa saaneesta 55 potilaasta kärsi vakavasta väsymyksestä. Kaikkien Shatinin sairaalan palliatiivisen hoidon osastolla olevien potilaiden poikkileikkauksen oireiden seulonta osoitti, että 22 potilaasta 55:stä (40 %) ilmoitti väsymyksestä (julkaisemattomat tiedot).
Syöpäpotilaiden kokema väsymys on moniulotteinen. Tunne voi olla fyysinen tunne (heikkous, väsymys, uupumus, kyvyttömyys suorittaa tehtäviä), affektiivinen tunne (alhainen mieliala, motivaation puute) tai kognitiivinen tunne (keskittymispuute, selkeän ajattelun vaikeus). Tämä ilmiö on myös kulttuurisen tulkinnan alainen, joten on tarve ymmärtää jokaisen henkilön käsitys ja kokemus väsymyksestä omassa kulttuurikontekstissaan (2, 3).
Väsymys on myös yksi aliilmoitetuimmista ja siksi alihoidetuimmista oireista. Potilaat voivat kokea sen kestettäväksi tilaksi, kun taas terveydenhuollon työntekijät pitävät sitä erittäin haastavana arvioida ja hoitaa sen subjektiivisen luonteen ja moniulotteisten syiden vuoksi. Itsehoitokyvyn ja päivittäisen toiminnan heikkeneminen vaikuttaa negatiivisesti haluun jatkaa hoitoa, mikä vaikuttaa toiminnalliseen palautumiseen myös potilailla, joiden sairaustila on vakaampi (3-5). Potilaiden elämänlaatu (QOL), johon keskitymme palliatiivisessa hoidossa, on heikentynyt voimakkaasti (6).
Näyttöön perustuva käytäntö tämän huolestuttavan ongelman ratkaisemiseksi on kuitenkin edelleen riittämätön, ja yhden koon lähestymistapa on epärealistinen (7). Erilaisia farmakologisia vaihtoehtoja on tutkittu, mutta rajallisen näytön vuoksi viimeisimmässä Cochrane-katsauksessa vuonna 2015 ei voitu suositella mitään erityistä lääkettä palliatiivisen hoidon potilaiden väsymyksen hoitoon (8).
Viimeisin kehitys väsymyksen hallinnassa sisältää ei-farmakologisen lähestymistavan. Bowerin raportissa (9) tiivistettiin tehokkuus väsymyksen vähentämisessä eri hoidoissa. Harjoittelu oli tehokkaampaa kuin kontrolli vähentämään väsymystä keskimääräisellä vaikutuskoolla -0,27. Psykososiaaliset interventiotutkimukset, jotka sisälsivät väsymyksen ensisijaisena tai toissijaisena tuloksena, ovat osoittaneet väsymyksen vähentymistä verrattuna kontrolliin, ja tehokkaat koot vaihtelevat välillä -0,10 - -0,31. Psykostimulanttikokeet, joista suurin osa suoritettiin potilailla, joilla oli pitkälle edennyt sairaus ja joissa käytettiin metyylifenidaattia, viittasivat siihen, että psykostimulantit olivat lumelääkettä tehokkaampia parantamaan väsymystä vaikutuskoolla -0,28. On huomattava, että kaksi tutkimusta, joissa oli suurempi otoskoko, eivät osoittaneet metyylifenidaatilla plaseboon verrattuna mitään hyötyä väsymyksen parantamisessa (10, 11). Ei-farmakologisen lähestymistavan soveltaminen paikallisilla potilaillamme oli vielä rajallisempaa. Pilottitutkimus 26 potilaalle, jotka saivat palliatiivista hoitoa Shatinin sairaalassa, osoitti, että lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) Q3:n keskimääräinen muutospistemäärä oli 0,5 (1,862) parannusta kahden viikon monitieteisen potilashoidon jälkeen (julkaisemattomat tiedot). Pilottitutkimuksen arvioitu vaikutuskoko oli 0,268 (keskimääräinen muutos/SD = 0,5/1,863). Kaiken kaikkiaan nämä tiedot viittaavat siihen, että ei-lääkehoidot (esim. liikunta, psykokasvatus, tukiohjelma, kognitiivis-käyttäytymisterapia) vaikuttavat lievästi tai kohtalaisesti väsymyksen oireiden parantamiseen.
Näiden muutaman vuosikymmenen aikana Bright Light Treatment (BLT) on kehittynyt myös suotuisaksi lääkkeeksi syöpään liittyvään väsymykseen. BLT on keinotekoisen kirkkaan valon määrääminen tietyn ajanjakson aikana. Se kehitettiin alun perin kausiluonteisten mielialahäiriöiden hoitoon, ja sen todettiin olevan yhtä tehokkaita kuin masennuslääkkeet masennusoireiden hoidossa talvella (12). National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeet syöpään liittyvästä väsymyksestä (13) ja äskettäinen katsaus kaikista syöpään liittyvän väsymyksen hoitovaihtoehdoista (14) ehdottivat, että BLT on turvallinen ja helposti saatavilla oleva vaihtoehto.
Valoterapiassa on useita mekanismeja. Ensinnäkin se toimii parantamalla valppautta. Terveillä koehenkilöillä, joiden kirkkaalle valolle altistuminen lisääntyi himmeään valoon verrattuna, heikkenisi nopeasti uneliaisuutta ja paransi suorituskykyä (15). Toiseksi, BLT toimii parantamalla mielialaa. BLT:n teho on osoitettu kausiluonteisessa mielialahäiriössä (12), ei-kausittaisessa masennuksessa (16) ja kaksisuuntaisessa masennuksessa (17). Kolmanneksi BLT toimii säätelemällä vuorokausirytmiä. Vuorokausivaihteluita havaittiin 55:llä palliatiivista hoitoa saaneella paikallisessa syöpäpotilaalla (18). Vaikka pahentuneen väsymyksen ja vähentyneen valoaltistuksen välistä syytä ja seurausta ei voitu vahvistaa, lisääntynyt väsymys korreloi merkittävästi vähentyneen valoaltistuksen kanssa rintasyöpäpotilailla (19). Altistuminen kirkkaalle valolle aamulla johtaa endogeenisten vuorokausirytmien etenemiseen, mikä johtaa näiden rytmien linjaamiseen yksilön uni-heräämissyklin kanssa. Siksi rytmihäiriöt voitaisiin korjata mahdollisesti antamalla korjaavan vaiheen etenemisen aamun BLT:llä, mikä johtaa väsymysoireiden vähenemiseen.
Kahdessa tutkimuksessa tutkittiin valohoidon vaikutusta väsymykseen ja elämänlaatuun samassa ryhmässä, jossa oli 39 rintasyöpää sairastavaa naista, jotka käyttivät aktiivista kemoterapiaa (20, 21). Tulokset viittaavat siihen, että aamuinen kirkasvalohoito auttoi estämään tyypillistä väsymyksen ja elämänlaadun huononemista kemoterapiahoidon aikana. Vaikka valohoito ei parantanut yleisväsymystä tässä näytteessä, kokonaisväsymyksen heikkeneminen aikana, jolloin oireet tyypillisesti pahenivat, oli rohkaisevaa. Toisessa tutkimuksessa pyrittiin määrittämään kirkkaan valon hoidon vaikutus syöpään liittyvään väsymykseen 36 hoidon jälkeen eloonjääneen (22). Hoitojakson lopussa kirkkaan valkoista valoa saaneet potilaat eivät olleet enää kliinisesti väsyneitä, kun taas 55 % aktiivisessa kontrollitilassa olevista potilaista ilmoitti edelleen kliinisestä väsymyksestä. Kirkkaan valkoisen valon hoidon vaikutukset säilyivät 3 viikkoa intervention jälkeen.
Tuoreempi tutkimus keskittyi jälleen syövästä selviytyneisiin (23, 24). Väsymyspisteiden kokonaispistemäärä käyttämällä moniulotteisen väsymysoireiden inventaarion lyhyttä lomaketta osoitti vaikutuskoon 1,20 kirkasvalkoisen valon interventioryhmässä ja vaikutuksen kokoa 0,93 oletetun lumelääkekäsivarren himmeä-punainen valo ryhmässä. Nämä olivat suuria ryhmävaikutuskoon sisällä. Tässä tutkimuksessa käytettiin BLT:tä lisähoitona, eikä osallistujia suljettu pois tavallisten lääkkeiden (mukaan lukien psykotrooppisten lääkkeiden) käytöstä. Vuonna 2007 tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raportoitiin, että selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI) ei näytä olevan myönteisiä vaikutuksia syöpään liittyvään väsymykseen, mikä tukee syöpäpotilaiden väsymyksen ja masennuksen välistä eroa ja viittaa siihen, että väsymys ei ole pelkästään masennuksen oire. 25).
Bruera ja tiimi yrittivät esitellä BLT:tä potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja unettomuus avohoidossa (26). Yksi heidän tutkimuksensa puute johtui osittain korkeasta kulumisasteesta erityisesti kontrollihaarassa, jossa lumena käytettiin himmeää punaista valoa. He ehdottivat tulevia tutkimuksia vaihtoehtoisten koesuunnitelmien sisällyttämiseksi hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Ei kuitenkaan ole tietoa palliatiivisessa sairaalahoidossa käytetystä kirkasvalohoidosta. Erityisen haastavaa on ollut palliatiivista hoitoa saavien potilaiden tutkimuksen tekeminen (27, 28). Esteitä ovat osallistumisen vaikeudet, jotka johtuvat vakavan sairauden rajoituksista, monimutkaisista oireista ja kliinisestä epävakaudesta, mikä johtaa suureen kulumiseen ja puuttuviin tietoihin. MOREcare-lausunto (29) ehdotti tutkijoille mahdollisimman lyhyitä ja yksinkertaisia toimenpiteitä.
Näistä rajoituksista huolimatta nykyiset todisteet viittaavat siihen, että BLT, turvallinen ja helposti toimitettava hoito, voi olla kliinisesti toteuttamiskelpoinen ja tehokas toimenpide vähentämään väsymyksen oireita syöpäpotilailla sairaalahoidon aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kirkkaan valohoidon toteutettavuutta syövän palliatiivisen hoidon potilailla väsymyksen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Shatin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Heng Joshua Tang
- Puhelinnumero: 57967529
- Sähköposti: th372@ha.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen potilas
- Kiinan etninen ryhmä
- Parantumattoman syövän diagnoosi
- Pistemäärä >=3 lyhyessä väsymyskartassa normaalihoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat pian kuolemassa
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa, aivokasvainta tai aivometastaaseja
- Potilaat, jotka ovat sokeita tai joilla on verkkokalvosairaus
- Patentit, joilla on valoherkkä iho
- Potilaiden, joilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuten BLT, on ehdotettu lisäävän maanisen swingin riskiä potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Potilaat, joiden masennuslääkkeiden annosta muutetaan 6 viikon sisällä
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida tehokkaasti
- Potilaat, joiden henkinen tila on heikentynyt, mikä estää kyselyn täyttämisen (AMT
- Potilaat, jotka eivät voi antaa pätevää suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkasvaloterapia
Kirkasvalohoitoa (BLT) annetaan valolaatikkolaitteen kautta aamulla 30 minuutin ajan heräämisen jälkeen.
Hoidon kesto on 7 peräkkäistä päivää.
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistumisen vähentyminen
Aikaikkuna: Seulontavaiheessa
|
Niiden potentiaalisten koehenkilöiden osuus, jotka olivat lähestyneet tutkimukseen osallistumista
|
Seulontavaiheessa
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Kohteen keskeyttämisprosentti (kaikki syyt)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos lyhyessä väsymysvarastossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
Lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) pisteytyksen muutos lähtötasosta hoidon loppuun.
BFI on 9 pisteen kysely, joka mitataan 11 pisteen Likert-asteikolla.
Se arvioi nykyisen, yleisen ja pahimman väsymyksen tason sekä sen häiriöt potilaan yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyyn, normaaliin työhön, ihmissuhteisiin ja elämästä nauttimiseen viimeisen 24 tunnin aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) lähtötasosta hoidon loppuun.
PSQI on 19 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan unen laatua.
Se koostuu 7 komponentista, jotka mittaavat unen kestoa, unihäiriöitä, unilatenssia, uneliaisuutta, unen tehokkuutta, unen yleistä laatua ja sitä, tarvitseeko ihminen lääkkeitä nukkuakseen.
Yleinen pistemäärä > 5 osoittaa, että potilas raportoi vakavista vaikeuksista vähintään kahdella alueella tai kohtalaisia vaikeuksia useammalla kuin kolmella alueella.
|
Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) lähtötasosta hoidon loppuun.
HADS koostuu 14 kysymyksestä, jotka arvioivat masennuksen ja ahdistuksen tasoa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3, joten potilas voi saada pisteet välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Kirjallisuuskatsaus osoitti ahdistuksen tai masennuksen raja-arvon 8/21.
|
Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
|
Muutos McGillin elämänlaatukyselyssä - Hongkong
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
Muutos McGill Life Quality Questionnaire -kyselyssä - Hong Kong (MQOL-HK) lähtötilanteesta hoidon loppuun.
Se arvioi potilaan elämänlaatua viidellä alueella (fyysinen, psykologinen, eksistentiaalinen, tuki ja seksuaalinen toiminta).
Fyysisten oireiden ala-asteikolla potilaat voivat kuvata 3 eniten häiritsevää oirettaan ja arvioida niitä.
Potilaat voivat myös arvioida kokemansa QOL-arvot yksittäisenä kohteen pisteenä.
Vastaukset mitataan 11-pisteen Likert-asteikolla.
|
Ennen ja jälkeen 1 viikon interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heng Joshua Tang, Hospital Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teunissen SC, Wesker W, Kruitwagen C, de Haes HC, Voest EE, de Graeff A. Symptom prevalence in patients with incurable cancer: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):94-104. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.015. Epub 2007 May 23.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Curt GA, Breitbart W, Cella D, Groopman JE, Horning SJ, Itri LM, Johnson DH, Miaskowski C, Scherr SL, Portenoy RK, Vogelzang NJ. Impact of cancer-related fatigue on the lives of patients: new findings from the Fatigue Coalition. Oncologist. 2000;5(5):353-60. doi: 10.1634/theoncologist.5-5-353.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Dijk DJ, Rajaratnam SM. Daytime exposure to bright light, as compared to dim light, decreases sleepiness and improves psychomotor vigilance performance. Sleep. 2003 Sep;26(6):695-700. doi: 10.1093/sleep/26.6.695.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JSA, Ancoli-Israel S, Campbell TS. Bright light therapy improves cancer-related fatigue in cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):206-215. doi: 10.1007/s11764-017-0659-3. Epub 2017 Nov 10.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Stone P, Richards M, Hardy J. Fatigue in patients with cancer. Eur J Cancer. 1998 Oct;34(11):1670-6. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00167-1.
- Chan CW, Molassiotis A. The impact of fatigue on Chinese cancer patients in Hong Kong. Support Care Cancer. 2001 Jan;9(1):18-24. doi: 10.1007/s005200000192.
- Lou Y, Yates P, McCarthy A, Wang H. Fatigue self-management: a survey of Chinese cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):1053-65. doi: 10.1111/jocn.12174.
- Gupta D, Lis CG, Grutsch JF. The relationship between cancer-related fatigue and patient satisfaction with quality of life in cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):40-7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.012. Epub 2007 May 25.
- Dean A. The holistic management of fatigue within palliative care. Int J Palliat Nurs. 2019 Aug 2;25(8):368-376. doi: 10.12968/ijpn.2019.25.8.368.
- Mucke M; Mochamat, Cuhls H, Peuckmann-Post V, Minton O, Stone P, Radbruch L. Pharmacological treatments for fatigue associated with palliative care. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 30;2015(5):CD006788. doi: 10.1002/14651858.CD006788.pub3.
- Lower EE, Fleishman S, Cooper A, Zeldis J, Faleck H, Yu Z, Manning D. Efficacy of dexmethylphenidate for the treatment of fatigue after cancer chemotherapy: a randomized clinical trial. J Pain Symptom Manage. 2009 Nov;38(5):650-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.03.011.
- Bruera E, Yennurajalingam S, Palmer JL, Perez-Cruz PE, Frisbee-Hume S, Allo JA, Williams JL, Cohen MZ. Methylphenidate and/or a nursing telephone intervention for fatigue in patients with advanced cancer: a randomized, placebo-controlled, phase II trial. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2421-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3696. Epub 2013 May 20.
- NCCN Guidelines Version 2.2018 Cancer-Related Fatigue, page 26/64. 2018.
- Thong MSY, van Noorden CJF, Steindorf K, Arndt V. Cancer-Related Fatigue: Causes and Current Treatment Options. Curr Treat Options Oncol. 2020 Feb 5;21(2):17. doi: 10.1007/s11864-020-0707-5. Erratum In: Curr Treat Options Oncol. 2022 Mar;23(3):450-451.
- Lam RW, Levitt AJ, Levitan RD, Michalak EE, Cheung AH, Morehouse R, Ramasubbu R, Yatham LN, Tam EM. Efficacy of Bright Light Treatment, Fluoxetine, and the Combination in Patients With Nonseasonal Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):56-63. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2235. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Sit DK, McGowan J, Wiltrout C, Diler RS, Dills JJ, Luther J, Yang A, Ciolino JD, Seltman H, Wisniewski SR, Terman M, Wisner KL. Adjunctive Bright Light Therapy for Bipolar Depression: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):131-139. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16101200. Epub 2017 Oct 3.
- Bernatchez MS, Savard J, Ivers H. Disruptions in sleep-wake cycles in community-dwelling cancer patients receiving palliative care and their correlates. Chronobiol Int. 2018 Jan;35(1):49-62. doi: 10.1080/07420528.2017.1381615. Epub 2017 Nov 16.
- Liu L, Marler MR, Parker BA, Jones V, Johnson S, Cohen-Zion M, Fiorentino L, Sadler GR, Ancoli-Israel S. The relationship between fatigue and light exposure during chemotherapy. Support Care Cancer. 2005 Dec;13(12):1010-7. doi: 10.1007/s00520-005-0824-5. Epub 2005 Apr 29.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JS, Ancoli-Israel S, Campbell TS. The LITE study: Rationale and protocol for a randomized controlled trial of light therapy for cancer-related fatigue in cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:166-73. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.004. Epub 2016 Jul 6.
- Stockler MR, O'Connell R, Nowak AK, Goldstein D, Turner J, Wilcken NR, Wyld D, Abdi EA, Glasgow A, Beale PJ, Jefford M, Dhillon H, Heritier S, Carter C, Hickie IB, Simes RJ; Zoloft's Effects on Symptoms and survival Time Trial Group. Effect of sertraline on symptoms and survival in patients with advanced cancer, but without major depression: a placebo-controlled double-blind randomised trial. Lancet Oncol. 2007 Jul;8(7):603-12. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70148-1. Erratum In: Lancet Oncol. 2007 Jul 8;8(7):574.
- Dev R D-GM, De La Cruz M, Rhondali W, Hui D, Bruer E. Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Light Therapy in Cancer Patients with Insomnia. Journal of Palliative Care & Medicine. 2014;04(04).
- Chen EK, Riffin C, Reid MC, Adelman R, Warmington M, Mehta SS, Pillemer K. Why is high-quality research on palliative care so hard to do? Barriers to improved research from a survey of palliative care researchers. J Palliat Med. 2014 Jul;17(7):782-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0589. Epub 2014 Jun 2.
- Higginson IJ. Research challenges in palliative and end of life care. BMJ Support Palliat Care. 2016 Mar;6(1):2-4. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001091. No abstract available.
- Higginson IJ, Evans CJ, Grande G, Preston N, Morgan M, McCrone P, Lewis P, Fayers P, Harding R, Hotopf M, Murray SA, Benalia H, Gysels M, Farquhar M, Todd C; MORECare. Evaluating complex interventions in end of life care: the MORECare statement on good practice generated by a synthesis of transparent expert consultations and systematic reviews. BMC Med. 2013 Apr 24;11:111. doi: 10.1186/1741-7015-11-111.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FatigueBLT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kirkkaan valon terapiaa
-
Erica OsbornLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | Masennusoireet | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettuEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaTuntematonPäänsärkyhäiriöt | Ensisijainen päänsärkyhäiriöItalia
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytointi
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyValmis
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuHuulen ja suuontelon toistuva okasolusyöpä | Toistuva suunnielun okasolusyöpä | Toistuva suuontelon verrucous-karsinooma | I vaiheen huulten ja suuontelon okasolusyöpä | I vaiheen suunielun okasolusyöpä | I vaiheen verrucous suuontelon karsinooma | Vaihe II huulten ja suuontelon okasolusyöpä | II vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe 0 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Squamous Cell keuhkosyöpä | Keuhkojen adenokarsinooma | Suurisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat