Iliohypogastric és Ilioinguinalis idegblokk a császármetszés utáni akut és krónikus fájdalomcsillapításra.
Az Iliohypogastric és Ilioinguinalis idegblokk fájdalomcsillapító hatása a császármetszés utáni akut és krónikus fájdalomcsillapításra. Randomized Controlled Study Post
A CS elmúlt években tapasztalt növekedése a CS utáni tartós fájdalom kismértékű előfordulását is jelentős terhet jelent mind anyagilag, mind életminőség szempontjából nagyszámú, egyébként egészséges fiatal nő számára. Kimutatták, hogy a CS utáni tartós fájdalom összefüggésbe hozható a szülés utáni depresszióval, megzavarja a napi tevékenységeket, és alvászavarokat okoz, amelyek mindegyike negatívan és közvetlenül érinti az anyát. Ennek eredményeként a baba anya általi gondozása negatívan hat.
A posztoperatív fájdalom megfelelő kontrollálására az egészségügyi szolgáltatók egy mindenki számára megfelelő multimodális fájdalomcsillapító megközelítést és ésszerű opioid receptet alkalmaznak, monitorozással a függőség megelőzésére. A kihívás abban rejlik, hogy ezt a megközelítést azokra a kiugrókra szabjuk, akik lehetnek opioidtoleránsak vagy opioidérzékenyek. A posztoperatív fájdalom súlyossága és időtartama, valamint kezelése azonban előrevetítheti a tartós fájdalom kialakulását 2-12 hónap múlva vagy később.
Korábbi tanulmányok különböző eredményeket tártak fel a II-IH idegblokk fájdalomcsillapító hatékonyságát illetően a császármetszés utáni fájdalomra, a lágyékjavításra és a női nemi szerveket érintő műtétekre. Ezen túlmenően, a II-IH idegblokk hatékonyságának feltárása segíthet a császármetszés utáni súlyos posztoperatív fájdalom kezelésében, különösen olyan körülmények között, ahol hiányzik az epidurális készlet, és nem állnak rendelkezésre erős opioidok a fájdalom kezelésére. Célunk volt, hogy felmérjük a kétoldali ilioinguinalis és iliohypogastric idegblokk fájdalomcsillapító hatékonyságát tervezett császármetszés során, spinális érzéstelenítésben, és értékeljük a tartós fájdalom előfordulását az akutról a krónikusra való átmenet során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget a műtét előtt megvizsgálnak anamnézis felvételével, fizikális vizsgálattal és laboratóriumi kiértékeléssel. A betegek műtőbe érkezésekor elektrokardiográfiát, non-invazív vérnyomást és pulzoximetriát alkalmaznak.
A betegeket ülő helyzetben kell elhelyezni, hogy a spinális érzéstelenítést L3-L4/L2-L3 csigolyaközi szinten végezzék a középvonali megközelítésben. A bőr és a bőr alatti szövet 2%-os lignokainnal történő helyi infiltrációja után 25 G B-braun gerincvelői tűvel kell beadni a szubarachnoidális blokkot (SAB) 2,5 ml hiperbár bupivakainnal (5%) és 20 µg fentanillal a szabad áramlás megerősítése után. cerebrospinális folyadék (CSF) mennyisége a tű közepén. A betegeket 10-12 ml/kg (15 perc alatt) Ringer-laktát (RL) oldattal együtt töltik fel a SAB idején. Ezt követően a betegek hanyatt fekszenek, ékkel a jobb csípő alatt.
64 beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottak (mindegyik 32 beteg):
- B csoport (IL/IH csoport): Minden beteg spinális érzéstelenítésben, valamint kétoldali ultrahang által vezérelt IL/IH idegblokkban részesül. A hasat az anterior superior csípőgerinc (ASIS)-köldökvonalon keresztül vizsgálják. Az ilioinguinális ideg a belső ferde és haránt vagy külső ferde izmok között és az ASIS-től 1-3 cm-en belül látható. Az iliohypogastricus ideg közvetlenül szomszédos. Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 10 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak be. Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is
- C csoport (kontrollált csoport): Minden beteg egyedül kap spinális érzéstelenítést, blokk nélkül.
Posztoperatív fájdalomcsillapítási protokoll
Minden beteg standardizált, beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást (PCIA) kap. Az eldobható PCIA eszköz (Coopdech Syrinjector PCA készlet; Daiken Medical) 30 mg morfint tartalmazott 45 ml sóoldatban. A betegek tájékoztatást kapnak a PCIA-eszköz használatáról, amelyet 2 mg morfin bólusra állítottak be, és legalább 30 perces időközönként. Ha a fájdalomcsillapító hatás nem volt kielégítő, intravénás morfin kiegészítő alkalmazása kerül alkalmazásra.
Az akut posztoperatív fájdalom értékelése
A műtét után 24 órával a fájdalom intenzitását egy 10 pontos verbális fájdalomértékelési skálán rögzítik, amely 0-tól 10-ig terjed (VPRS; 0 = nincs fájdalom 10-ig = az elképzelhető legrosszabb fájdalom), nyugalomban (VPRS-R) és mozgás közben. ülő helyzetbe (VPRS-S). A fájdalom enyhének, mérsékeltnek vagy súlyosnak minősül, ha 0, 1-3, 4-6, illetve 7-10 pontokat kap.
Perzisztens posztoperatív fájdalom (3 és 6 hónapos) értékelése A rövid formájú McGill fájdalom-kérdőívet (SFMPQ-2) kifejezetten a krónikus fájdalom neuropátiás és nem neuropátiás aspektusainak felmérésére tervezték és validálták.
A nők a telefonos interjú előtti héten és annak idején beszámolnak átlagos és legrosszabb fájdalmaikról egy korábban kidolgozott, forgatókönyvezett telefonos interjú segítségével. A tartós fájdalom a CS-vel kapcsolatos újonnan fellépő fájdalomként fogható fel, amely a heg körül vagy a hasban található, és a 8. héten is fennáll. A krónikus fájdalom akkor kerül meghatározásra, ha ugyanazok a tünetek még 3 és 6 hónapos korban is jelen voltak.
Mérések A következő paramétereket rögzíti a vizsgálatban nem szereplő, és a csoportjaira vakon altatózott rezidens: -
- Demográfiai adatok (életkor hónapban, testtömeg-index és ASA-osztály)
- Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás (mg/kg) a műtét utáni első napon. (Elsődleges eredmény)
- Az első mentő fájdalomcsillapító kérés ideje. (Másodlagos eredmény) A posztoperatív fájdalom pontszám (NRS fájdalom pontszám). A fájdalom meglétének és intenzitásának felmérése közvetlenül az osztályra való áthelyezés után (0 óra), valamint a műtét után 4, 6, 12 és 24 órával mind nyugalomban, mind mozgással (oldalról oldalra fordulva) történt. verbálisan beadva Numerikus értékelési skála fájdalomértékelési eszközök.
- A perioperatív szövődmények előfordulása, beleértve a bradycardiát, hipotenziót, hányingert és hányást, lokalizált hematómát, fertőzést vagy viszketést.
- Krónikus fájdalom előfordulása 3 és 6 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ELgharbiaa
-
Tanta, ELgharbiaa, Egyiptom, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nőstény.kevesebb mint 40 év.
- ASA l,ll teljes időtartamra tervezett császármetszés
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- Vészhelyzeti szakasz
- Több, mint az előző részben
- Jelenlegi fájdalomzavar
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- Coagulopathia
- Súlyos szív-, vese-, májbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ilioinguinalis iliohypogastric blokk
Minden beteg spinális érzéstelenítést, valamint kétoldali ultrahang által irányított IL/IH idegblokkot kap.
A hasat az anterior superior csípőgerinc (ASIS)-köldökvonalon keresztül vizsgálják.
Az ilioinguinális ideg a belső ferde és haránt vagy külső ferde izmok között és az ASIS-től 1-3 cm-en belül látható.
Az iliohypogastricus ideg közvetlenül szomszédos.
Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 10 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak be.
Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is
|
Minden beteg spinális érzéstelenítést, valamint kétoldali ultrahang által irányított IL/IH idegblokkot kap.
A hasat az anterior superior csípőgerinc (ASIS)-köldökvonalon keresztül vizsgálják.
Az ilioinguinális ideg a belső ferde és haránt vagy külső ferde izmok között és az ASIS-től 1-3 cm-en belül látható.
Az iliohypogastricus ideg közvetlenül szomszédos.
Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 10 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak be.
Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is
|
|
Egyéb: Ellenőrzött csoport
Minden beteg egyedül kap spinális érzéstelenítést, blokk nélkül.
|
Minden beteg egyedül kap spinális érzéstelenítést, blokk nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felhasznált morfin teljes dózisa A betegek a műtét utáni első 24 órában megmentik a fájdalomcsillapítást
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
|
A műtét után/betegnél (mentő fájdalomcsillapítás) alkalmazott morfin teljes dózisa a műtét utáni első 24 órában
|
a műtét utáni 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom előfordulása 3 és 6 hónapos korban.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Krónikus fájdalom előfordulása 3 és 6 hónapos korban.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain relief for c.s
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .