帝王切開後の急性および慢性疼痛緩和のための腸骨下腹および腸鼠径神経ブロック。
帝王切開分娩後の急性および慢性疼痛緩和のための腸骨下腹神経ブロックおよび腸骨鼠径神経ブロックの鎮痛効果。
近年のCSの増加は、CS後の持続的な痛みのわずかな有病率でさえ、経済的にも生活の質の観点からも、多くの健康な若い女性にとって大きな負担となっています. CS 後の持続的な痛みは、産後うつ病に関連し、日常生活に支障をきたし、睡眠障害を引き起こします。これらはすべて、母親に直接的な悪影響を及ぼします。 その結果、母親による赤ちゃんの世話は悪影響を受けます。
術後の痛みを適切にコントロールするために、ヘルスケア提供者は万能型のマルチモーダル鎮痛アプローチと適切なオピオイド処方を使用し、中毒を予防します。 課題は、オピオイド耐性またはオピオイド感受性である可能性がある外れ値にこのアプローチを調整することです。 しかし、術後の痛みの重症度と期間、およびその管理は、2 ~ 12 か月またはそれ以降に持続的な痛みが発生することを予測する可能性があります。
以前の研究では、帝王切開後の痛み、鼠径部の修復、および女性の生殖管を含む手術に対する II-IH 神経ブロックの鎮痛効果に関するさまざまな結果が明らかになりました。 さらに、II-IH 神経ブロックの有効性を調査することは、特に硬膜外キットの供給が不足し、疼痛管理のための強力なオピオイドが利用できる状況で、帝王切開後の重度の術後疼痛に対処するのに役立つ可能性があります。 脊椎麻酔下で計画された帝王切開分娩のための両側腸骨鼠径神経ブロックおよび腸骨下腹神経ブロックの鎮痛効果を評価し、急性から慢性の痛みへの移行に伴う持続的な痛みの発生率を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、病歴聴取、身体検査、および実験室評価によって術前に評価されます。 患者が手術室に到着すると、心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーが適用されます。
正中線アプローチで、L3-L4/L2-L3 椎間レベルで脊椎麻酔を行うために、患者は座位に配置されます。 2% リグノカインによる皮膚および皮下組織の局所浸潤後、25 G B ブラウン脊髄針を使用して、2.5 ml の高圧ブピバカイン (5%) および 20 μg のフェンタニルを用いてクモ膜下ブロック (SAB) を投与します。針のハブで脳脊髄液 (CSF) の。 患者は、SAB時に10〜12ml/kg(15分間にわたって)の乳酸リンゲル液(RL)溶液を共負荷される。 その後、患者は仰臥位になり、右股関節の下に楔が入ります。
64 人の患者が無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました (各 32 人の患者):
- グループ B (IL/IH グループ): 各患者は脊椎麻酔と超音波ガイド下の両側 IL/IH 神経ブロックを受けます。 腹部は、上前腸骨棘 (ASIS) - へその線を通してスキャンされます。 腸鼠径神経は、内腹斜筋と横筋または外腹斜筋の間で、ASIS から 1 ~ 3 cm 以内で視覚化できます。 腸骨下腹神経はすぐ隣接しています。 負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、10 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 同じテクニックが反対側で実行されます
- グループ C (対照群): 各患者は脊椎麻酔のみを受け、ブロックは行われません。
術後鎮痛プロトコル
すべての患者は、標準化された患者管理静脈内鎮痛法 (PCIA) レジメンを受けます。 使い捨てのPCIA装置(Coopdech Syrinjector PCA set;Daiken Medical)は、45mlの生理食塩水中に30mgのモルヒネを含んでいた。 患者は、2 mg モルヒネのボーラスと 30 分の最小間隔で設定された PCIA デバイスの使用方法について指示されます。 鎮痛効果が不十分な場合は、モルヒネ点滴静注を併用します。
急性術後疼痛の評価
手術後 24 時間で、安静時 (VPRS-R) および移動中、0 から 10 (VPRS; 0 = 痛みなしから 10 = 想像できる最悪の痛み) の範囲の 10 段階の口頭による痛みの評価スケールで痛みの強さを記録します。座位(VPRS-S)に。 スコアがそれぞれ 0、1 ~ 3、4 ~ 6、または 7 ~ 10 の場合、痛みはなし、軽度、中程度、または重度と見なされます。
術後の持続性疼痛の評価 (3 および 6 か月)
女性は、事前に開発されたスクリプト化された電話インタビューを使用して、電話インタビューの前の週とその時点での平均および最悪の痛みを報告します。 持続性疼痛は、CS に関連する痛みの新たな発症として定義され、瘢痕の周囲または腹部に位置し、8 週間でまだ存在します。 慢性疼痛は、同じ症状が 3 か月および 6 か月でまだ存在する場合に定義されます。
測定 以下のパラメータは、研究に含まれておらず、そのグループを知らされていない麻酔レジデントによって記録されます。
- 人口統計データ(月齢、BMI、ASAクラス)
- 術後初日の鎮痛剤の総消費量 (mg/kg)。 (一次結果)
- 最初のレスキュー鎮痛要請までの時間。 (副次的アウトカム) 術後疼痛スコア (NRS 疼痛スコア)。 痛みの存在と強さの評価は、病棟への移動直後 (0 時間) と手術後 4 時間、6 時間、12 時間、24 時間後に、安静時と運動 (左右に回転) の両方で、口頭で投与される数値評価スケールの痛み評価ツール。
- 徐脈、低血圧、吐き気と嘔吐、限局性血腫、感染症、掻痒症などの周術期合併症の発生率。
- 3 か月と 6 か月での慢性疼痛の発生率。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
ELgharbiaa
-
Tanta、ELgharbiaa、エジプト、31527
- Tanta University hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊婦.無 40年以上。
- 予定帝王切開予定の ASA l,ll 満期
除外基準:
- 患者の拒否
- 救急部門
- 前のセクションよりも多く
- 現在の疼痛障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 主な心・腎・肝障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腸骨鼠径部腸骨下腹ブロック
各患者は、脊椎麻酔に加えて、両側の超音波ガイド下IL / IH神経ブロックを受けます。
腹部は、上前腸骨棘 (ASIS) - へその線を通してスキャンされます。
腸鼠径神経は、内腹斜筋と横筋または外腹斜筋の間で、ASIS から 1 ~ 3 cm 以内で視覚化できます。
腸骨下腹神経はすぐ隣接しています。
負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、10 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。
同じテクニックが反対側で実行されます
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各患者は、脊椎麻酔に加えて、両側の超音波ガイド下IL / IH神経ブロックを受けます。
腹部は、上前腸骨棘 (ASIS) - へその線を通してスキャンされます。
腸鼠径神経は、内腹斜筋と横筋または外腹斜筋の間で、ASIS から 1 ~ 3 cm 以内で視覚化できます。
腸骨下腹神経はすぐ隣接しています。
負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、10 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。
同じテクニックが反対側で実行されます
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他の:管理対象グループ
各患者は、ブロックなしで脊椎麻酔のみを受けます。
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各患者は、ブロックなしで脊椎麻酔のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用されたモルヒネの総投与量 患者は術後 24 時間以内に鎮痛を回復する
時間枠:術後24時間まで
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術後最初の 24 時間以内に術後 / 患者に使用されるモルヒネの総用量 (レスキュー鎮痛)
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術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月と 6 か月での慢性疼痛の発生率。
時間枠:6ヶ月まで
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3 か月と 6 か月での慢性疼痛の発生率。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。