Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iliohypogastrinen ja imusolmukehermosto akuutin ja kroonisen kivun lievitykseen keisarileikkauksen jälkeen.

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Iliohypogastrisen ja imusolmukkeen imusolmukkeen analgeettinen vaikutus akuutin ja kroonisen kivun lievitykseen keisarileikkauksen jälkeen. Randomized Controlled Study Post

CS:n lisääntyminen viime vuosina tekee pienestäkin jatkuvan kivun esiintyvyydestä CS:n jälkeen merkittävän taakan sekä taloudellisesti että elämänlaadun kannalta suurelle joukolle muuten terveitä nuoria naisia. CS:n jälkeisen jatkuvan kivun on osoitettu liittyvän synnytyksen jälkeiseen masennukseen, häiritsevän päivittäisiä toimintoja ja aiheuttavan unihäiriöitä, jotka kaikki vaikuttavat negatiivisesti ja suoraan äitiin. Seurauksena on negatiivinen vaikutus äidin hoitamaan vauvaa.

Leikkauksen jälkeisen kivun riittävän hallintaan terveydenhuollon tarjoajat käyttävät yhden koon kaikille sopivaa multimodaalista analgeettista lähestymistapaa ja järkevää opioidireseptiä sekä seurantaa riippuvuuden ehkäisemiseksi. Haasteena on räätälöidä tämä lähestymistapa poikkeaville henkilöille, jotka voivat olla opioidisietoisia tai opioidiherkkiä. Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus ja kesto sekä sen hallinta voivat kuitenkin ennakoida jatkuvan kivun kehittymistä 2–12 kuukauden kohdalla tai myöhemmin.

Aiemmat tutkimukset paljastivat erilaisia ​​tuloksia koskien II-IH-hermosalpauksen analgeettista tehoa keisarinleikkauksen jälkeisessä kivussa, nivoksen korjauksessa ja naisen sukupuolielinten leikkauksessa. Lisäksi II-IH-hermosalkauksen tehokkuuden tutkiminen voisi auttaa torjumaan leikkaavan leikkauksen jälkeistä kipua keisarinleikkauksen jälkeen erityisesti olosuhteissa, joissa on pulaa epiduraalipakkauksesta ja vahvojen opioidien saatavuudesta kivunhallintaan. Pyrimme arvioimaan bilateraalisen ilioinguinaalisen ja iliohypogastrisen hermoblokauksen analgeettista tehoa suunnitellussa keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa ja arvioimaan jatkuvan kivun ilmaantuvuutta siirtyessä akuutista krooniseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta anamneesin, fyysisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin perusteella. Potilaiden saapuessa leikkaussaliin suoritetaan elektrokardiografia, noninvasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria.

Potilaat sijoitetaan istuma-asentoon spinaalipuudutuksen antamiseksi L3-L4/L2-L3 nikamien välisellä tasolla keskilinjan lähestyessä. Kun ihoon ja ihonalaiseen kudokseen on infiltroitu paikallisesti 2 % lignokaiinia, 25 G B-braun -selkäydinneulaa käytetään subaraknoidaalisen salpauksen (SAB) annostelemiseen 2,5 ml:lla hyperbarista bupivakaiinia (5 %) ja 20 µg fentanyyliä sen jälkeen, kun vapaa virtaus on varmistettu. aivo-selkäydinnestettä (CSF) neulan keskiössä. Potilaat kuormitetaan yhdessä 10-12 ml/kg (15 minuutin aikana) Ringerin laktaattiliuosta (RL) SAB:n aikana. Sen jälkeen potilaat asetetaan makuuasentoon ja kiila oikean lonkan alle.

64 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kumpikin 32 potilasta):

  • Ryhmä B (IL/IH-ryhmä): Jokainen potilas saa spinaalipuudutuksen sekä kahdenvälisen ultraääniohjatun IL/IH-hermosalkauksen. Vatsaa skannataan anterior superior suoliluun selkärangan (ASIS) - napaviivan kautta. Ilioinguinaalinen hermo voidaan visualisoida sisäisen vinon ja poikittaisen tai ulkoisen vinon lihaksen välissä ja 1-3 cm:n etäisyydellä ASIS:sta. Iliohypogastrinen hermo sijaitsee välittömästi vieressä. Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella
  • Ryhmä C (kontrolloitu ryhmä): Jokainen potilas saa spinaalipuudutuksen yksinään ilman estoa.

Leikkauksen jälkeinen analgesiaprotokolla

Kaikille potilaille annetaan standardoitu potilaskontrolloitu laskimonsisäinen analgesia (PCIA). Kertakäyttöinen PCIA-laite (Coopdech Syrinjector PCA-sarja; Daiken Medical) sisälsi 30 mg morfiinia 45 ml:ssa suolaliuosta. Potilaita opastetaan käyttämään PCIA-laitetta, joka asetettiin 2 mg:n morfiinin boluksella ja vähintään 30 minuutin välein. Jos kipua lievittävä vaikutus ei ollut tyydyttävä, käytetään täydentävää suonensisäistä morfiinia.

Akuutin postoperatiivisen kivun arviointi

24 tuntia leikkauksen jälkeen kivun voimakkuus kirjataan 10 pisteen verbaalisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (VPRS; 0 = ei kipua 10:een = pahin kuviteltavissa oleva kipu), levossa (VPRS-R) ja liikkuessa istuma-asentoon (VPRS-S). Kipua pidetään ei lainkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana, jos se pisteytetään 0, 1-3, 4-6 tai 7-10.

Pysyvän leikkauksen jälkeisen kivun arviointi (3 ja 6 kuukautta) Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire-Revised (SFMPQ-2) on suunniteltu erityisesti ja validoitu arvioimaan kroonisen kivun sekä neuropaattisia että ei-neuropaattisia näkökohtia.

Naiset raportoivat keskimääräisestä ja pahimmasta kipustaan ​​viikko ennen puhelinhaastattelua ja sen aikana käyttämällä aiemmin kehitettyä käsikirjoitettua puhelinhaastattelua. Jatkuva kipu määritellään uudeksi CS:hen liittyväksi kivuksi, joka sijaitsee arven ympärillä tai vatsassa ja joka on edelleen läsnä 8 viikon kohdalla. Krooninen kipu määritellään, jos samat oireet olivat edelleen läsnä 3 ja 6 kuukauden iässä.

Mittaukset Seuraavat parametrit kirjaa anestesia-asukka, joka ei ole mukana tutkimuksessa ja on sokeutunut sen ryhmille: -

  • Väestötiedot (ikä kuukausina, painoindeksi ja ASA-luokka)
  • Analgesian kokonaiskulutus (mg/kg) ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen. (Ensisijainen tulos)
  • Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön. (Toissijainen tulos) Postoperatiivinen kipupisteet (NRS-kipupisteet). Kivun olemassaolon ja voimakkuuden arviointi tehtiin välittömästi osastolle siirron jälkeen (0 h) ja 4 h, 6 h, 12 h ja 24 h leikkauksen jälkeen sekä levossa että liikkeellä (kääntymällä puolelta toiselle) suullisesti annettu Numeerinen arviointiasteikko kivun arviointityökalut.
  • Perioperatiivisten komplikaatioiden, mukaan lukien bradykardia, hypotensio, pahoinvointi ja oksentelu, paikallinen hematooma, infektio tai kutina, ilmaantuvuus.
  • Kroonisen kivun ilmaantuvuus 3 ja 6 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen.vähemmän yli 40 vuotta.
  • ASA l,ll täysiaikainen suunniteltu valinnaiseen keisarinleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • Hätäosasto
  • Enemmän kuin edellinen jakso
  • Nykyinen kipuhäiriö
  • Allergia paikallispuuduttimelle
  • Koagulopatia
  • Merkittävä sydämen, munuaisten, maksan häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilioinguinaalinen iliohypogastrinen tukos
Jokainen potilas saa spinaalipuudutuksen sekä kahdenvälisen ultraääniohjatun IL/IH-hermosalkauksen. Vatsaa skannataan anterior superior suoliluun selkärangan (ASIS) - napaviivan kautta. Ilioinguinaalinen hermo voidaan visualisoida sisäisen vinon ja poikittaisen tai ulkoisen vinon lihaksen välissä ja 1-3 cm:n etäisyydellä ASIS:sta. Iliohypogastrinen hermo sijaitsee välittömästi vieressä. Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella
Jokainen potilas saa spinaalipuudutuksen sekä kahdenvälisen ultraääniohjatun IL/IH-hermosalkauksen. Vatsaa skannataan anterior superior suoliluun selkärangan (ASIS) - napaviivan kautta. Ilioinguinaalinen hermo voidaan visualisoida sisäisen vinon ja poikittaisen tai ulkoisen vinon lihaksen välissä ja 1-3 cm:n etäisyydellä ASIS:sta. Iliohypogastrinen hermo sijaitsee välittömästi vieressä. Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella
Muut: Valvottu ryhmä
Jokainen potilas saa spinaalipuudutuksen yksin ilman estoa.
Jokainen potilas saa spinaalipuudutuksen yksin ilman estoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty morfiinin kokonaisannos Potilaat pelastavat analgesian ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen käytetty morfiinin kokonaisannos/potilas (pelastuskipulääke) ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun ilmaantuvuus 3 ja 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kroonisen kivun ilmaantuvuus 3 ja 6 kuukauden iässä.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pain relief for c.s

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iliohypogastrinen ja ilioinguinaalinen hermotukos

Tilaa