Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подвздошно-подчревного и подвздошно-пахового нервов для облегчения острой и хронической боли после кесарева сечения.

3 сентября 2021 г. обновлено: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Анальгетический эффект блокады подвздошно-подчревного и подвздошно-пахового нервов для облегчения острой и хронической боли после кесарева сечения. Рандомизированное контролируемое исследование.

Рост частоты КС в последние годы делает даже небольшую распространенность персистирующей боли после КС значительным бременем как с финансовой точки зрения, так и с точки зрения качества жизни для большого числа здоровых молодых женщин. Было показано, что постоянная боль после КС связана с послеродовой депрессией, мешает повседневной деятельности и вызывает нарушения сна, что отрицательно и напрямую влияет на мать. В результате забота матери о ребенке сказывается негативно.

Чтобы адекватно контролировать послеоперационную боль, медицинские работники используют универсальный мультимодальный анальгетический подход и разумное назначение опиоидов с мониторингом для предотвращения привыкания. Задача состоит в том, чтобы адаптировать этот подход к аутсайдерам, которые могут быть толерантными к опиоидам или чувствительными к опиоидам. Тем не менее, тяжесть и продолжительность послеоперационной боли и ее лечение могут быть предикторами развития персистирующей боли через 2–12 месяцев или позже.

Предыдущие исследования выявили различные результаты в отношении анальгетической эффективности блокады нервов II-IH при болях после кесарева сечения, паховой пластике и операциях на женских половых путях. Более того, изучение эффективности блокады нервов II-IH может помочь справиться с сильной послеоперационной болью после кесарева сечения, особенно в условиях, когда не хватает эпидуральных комплектов и сильных опиоидов для обезболивания. Нашей целью было оценить обезболивающую эффективность билатеральной блокады подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов при плановом кесаревом сечении под спинальной анестезией и оценить частоту персистирующей боли с переходом от острой боли к хронической.

Обзор исследования

Подробное описание

Все пациенты будут оцениваться до операции путем сбора анамнеза, физического осмотра и лабораторной оценки. По прибытии пациентов в операционную будут применяться электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления и пульсоксиметрия.

Пациенты будут помещены в сидячее положение для проведения спинномозговой анестезии на межпозвонковом уровне L3-L4/L2-L3 в срединном доступе. После локальной инфильтрации кожи и подкожной клетчатки 2% лигнокаином спинальная игла 25 G B-braun будет использоваться для проведения субарахноидальной блокады (SAB) с 2,5 мл гипербарического бупивакаина (5%) и 20 мкг фентанила после подтверждения свободного потока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) на кончике иглы. Пациентам будет совместно нагружено 10-12 мл/кг (в течение 15 минут) раствора лактата Рингера (RL) во время SAB. После этого пациенты будут помещены в положение на спине с клином под правым бедром.

64 пациента были случайным образом распределены на две равные группы (по 32 пациента в каждой):

  • Группа B (группа IL/IH): каждому пациенту будет проведена спинальная анестезия плюс двусторонняя блокада IL/IH нерва под ультразвуковым контролем. Брюшную полость сканируют через переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS)-пупочную линию. Подвздошно-паховый нерв можно визуализировать между внутренней косой и поперечной или наружной косой мышцами и в пределах 1-3 см от ПВО. Непосредственно рядом лежит подвздошно-подчревный нерв. После отрицательной аспирации (для исключения внутрисосудистого введения) вводят 10 мл 0,25% бупивакаина. Та же техника будет выполняться с другой стороны.
  • Группа C (Контролируемая группа): Каждому пациенту будет проведена только спинальная анестезия без блокады.

Протокол послеоперационной анальгезии

Всем пациентам будет назначена стандартная контролируемая пациентом схема внутривенной анальгезии (PCIA). Одноразовое устройство PCIA (набор Coopdech Syrinjector PCA, Daiken Medical) содержало 30 мг морфина в 45 мл физиологического раствора. Пациенты будут проинструктированы о том, как использовать устройство PCIA, которое было установлено с болюсом 2 мг морфина и минимальным интервалом 30 минут. Если обезболивающий эффект оказался неудовлетворительным, применяется дополнительное внутривенное введение морфина.

Оценка острой послеоперационной боли

Через 24 часа после операции интенсивность боли будет регистрироваться по 10-балльной вербальной шкале оценки боли от 0 до 10 (VPRS; 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, какую только можно представить), в покое (VPRS-R) и при движении. в сидячее положение (ВПРС-С). Боль будет считаться отсутствующей, легкой, умеренной или сильной при оценке от 0, от 1 до 3, от 4 до 6 или от 7 до 10 соответственно.

Оценка персистирующей послеоперационной боли (3 и 6 месяцев) Краткий пересмотренный опросник McGill Pain Questionnaire (SFMPQ-2) был специально разработан и утвержден для оценки как невропатических, так и ненейропатических аспектов хронической боли.

Женщины будут сообщать о своей средней и сильной боли за неделю до и во время телефонного интервью, используя заранее подготовленный сценарий телефонного интервью. Постоянная боль будет определяться как новое начало боли, связанной с КС, расположенной вокруг рубца или в животе, и все еще присутствующей через 8 недель. Хроническая боль будет определена, если те же симптомы все еще присутствовали через 3 и 6 месяцев.

Измерения Следующие параметры будут зарегистрированы резидентом анестезии, не включенным в исследование и не привязанным к его группам: -

  • Демографические данные (возраст по месяцам, индекс массы тела и класс ASA)
  • Общее потребление анальгетика (мг/кг) в первый день после операции. (основной результат)
  • Время до первого запроса на спасательный анальгетик. (Вторичный результат) Оценка послеоперационной боли (оценка боли NRS). Оценку наличия и интенсивности болей проводили сразу после перевода в палату (0 ч), а также через 4, 6, 12 и 24 ч после операции как в покое, так и при движении (повороты с боку на бок) с помощью вербально управляемые инструменты оценки боли по числовой шкале.
  • Частота периоперационных осложнений, включая брадикардию, артериальную гипотензию, тошноту и рвоту, локализованную гематому, инфекцию или зуд.
  • Частота хронической боли через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Египет, 31527
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина.Без чем 40 лет.
  • ASA l, весь полный срок запланирован на плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • Аварийный раздел
  • Больше, чем я предыдущий раздел
  • Текущее болевое расстройство
  • Аллергия на местный анестетик
  • Коагулопатия
  • Серьезные сердечные, почечные, печеночные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подвздошно-паховая или подчревная блокада
Каждому пациенту будет проведена спинальная анестезия плюс двусторонняя блокада IL/IH под ультразвуковым контролем. Брюшную полость сканируют через переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS)-пупочную линию. Подвздошно-паховый нерв можно визуализировать между внутренней косой и поперечной или наружной косой мышцами и в пределах 1-3 см от ПВО. Непосредственно рядом лежит подвздошно-подчревный нерв. После отрицательной аспирации (для исключения внутрисосудистого введения) вводят 10 мл 0,25% бупивакаина. Та же техника будет выполняться с другой стороны.
Каждому пациенту будет проведена спинальная анестезия плюс двусторонняя блокада IL/IH под ультразвуковым контролем. Брюшную полость сканируют через переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS)-пупочную линию. Подвздошно-паховый нерв можно визуализировать между внутренней косой и поперечной или наружной косой мышцами и в пределах 1-3 см от ПВО. Непосредственно рядом лежит подвздошно-подчревный нерв. После отрицательной аспирации (для исключения внутрисосудистого введения) вводят 10 мл 0,25% бупивакаина. Та же техника будет выполняться с другой стороны.
Другой: Контролируемая группа
Каждому пациенту будет проводиться спинальная анестезия без блокады.
Каждому пациенту будет проводиться спинальная анестезия без блокады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза использованного морфина Пациенты спасают от обезболивания в течение первых 24 часов после операции
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Общая доза морфина, использованная после операции/пациент (спасательная анальгезия) в течение первых 24 часов после операции
до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота хронической боли через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Частота хронической боли через 3 и 6 месяцев.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pain relief for c.s

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться