TACE-HAIC Plus Lenvatinib nem reszekálható HCC-ben szenvedő betegek számára: nyílt, egykarú, 2. fázisú próba (Thalen)

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) az egyik leggyakrabban előforduló rosszindulatú daganat a világon. A májreszekció vagy a májátültetés a radikális módszer a betegség gyógyítására. A cirrhosisban előforduló többszörös daganatok vagy rossz májfunkciós tartalék miatt azonban a műtéti kezelés alkalmas a korai stádiumú és jól fenntartott májfunkciójú betegek számára. Ezért a klinikai gyakorlatban a transzarteriális kemoembolizáció (TACE) a nem reszekálható HCC preferenciális és standard kezelése. A TACE bizonyítottan kiemelkedően hatékony az előrehaladott stádiumú HCC-s betegek kezelésében. A TACE azonban a kezelés sikertelenségének magas arányával jár együtt az előrehaladott HCC-s betegeknél. MINDEN kísérlet megnyitotta a kaput a FOLFOX-alapú rendszeres kemoterápia előtt a fejlett HCC-s betegek számára. A közelmúltban a kutatók kimutatták, hogy a FOLFOX-alapú kemoterápia (HAIC) máj artériás infúziója biztonságos és hatékony a fejlett HCC-s betegek számára. Korábbi vizsgálatunkban a TACE és a HAIC (TACE-HAIC) kombinációja bizonyítottan növeli a kemoterápiás szerek lokális dózisát a májban, csökkenti a HCC sejtek életképességét és növeli a hepatektómia arányát.

A levatinib egy új kezelés, és viszonylag magas általános válaszarányt kínál a fejlett HCC-re, amelyet Kínában és Japánban hagytak jóvá. Azonban még mindig nem ismert, hogy a TACE-HAIC és a Lenvatinib kombinációja növelné-e a tumorkontrollt a nem reszekálható betegeknél. Így ezt az egykarú, 2. fázisú vizsgálatot a TACE-HAIC plusz Lenvatinib biztonságosságának és hatékonyságának elemzésére tervezték nem reszektáliás HCC-ben szenvedő betegek esetében.